IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Aus November Die BLA-Prioritätsprüfung für Lifileucel für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom mit einem PDUFA-Datum am 24. Februar 2024 verläuft weiterhin auf Kurs. Iovance arbeitet weiterhin mit der FDA zusammen, um die Zulassung von Lifileucel ➡️ vor ⬅️dem PDUFA-Datum zu beschleunigen. Alle Vorab-Genehmigungsinspektionen klinischer Standorte, interner und externer Produktions- und Testeinrichtungen wurden erfolgreich abgeschlossen. Wäre keine Überraschung wenn vor dem Termin schon eine Entscheidung bekannt gegeben wird. Nur ziemlich übel wenn sie dann negativ ausfällt

Gibt auch Prüftermine am We aber eher selten.

Danke! Am Wochenende arbeiten die nicht, oder ? 😉

Kannst jeden Tag damit rechnen.

Bei der Fda ist alles möglich. Blue war zb auch ca 14 Tage zu früh.

A propos Termin, PDUFA war ja für den 24.02 anvisiert. In den US Foren sagen sie, man wäre jetzt im Status "Final Label Discussions Ongoing” Für mich sieht das eher nicht so aus, als könnte man mit einem früheren Datum, als den 24.02 rechnen. Wie schätzt Ihr das ein ?

Schon wieder grün!

Xbi ist auch überdurchschnittlich gelaufen Ende des Jahres das konnte ja nicht ewig so weiter gehen. März April sind einige Termine da solls rennen. 😉

Ich meinte natürlich den allgemeinen Bio- und Pharmasektor. 😉

DAX, Dow, Nasdaq und S&P haben im Januar alle ATHs erreicht. So schlecht kann das im allgemeinen nicht gewesen sein. Der Bio/Pharma-Markt war allerdings insgesamt durchwachsen, da stimme ich zu.

Der Januar war an der Börse allgemein zum Vergessen. Da hatte ich echt mehr erwartet. Mal sehen, das Jahr ist ja noch jung. 😉

Leider nicht so 😅

So richtig toll läuft das Ding ja nicht in letzter Zeit :-(

👍 Darf sich gerne wiederholen 😁

Ok, jetzt hab' ich es verstanden 😁 Hier habe ich ein Beispiel gefunden, für eine Zulassung nach Phase 2. Ist von 2023 https://www.mskcc.org/news/fda-approves-elranatamab-for-resistant-multiple-myeloma

Ich meine das man ein ziemliches Risiko eingeht, wenn man vorher nicht zumindest ein Teil der shares verkauft, bevor der Termin ist. Gehe aber auch davon aus das sie die Zulassung bekommen. Das Medi hilft Menschen, die sonst keine Möglichkeiten mehr haben. Deswegen ja auch ohne Phase-3-Daten den Zulassungstermin. Passiert nicht so oft. 12$ bei Zulassung ist nicht unrealistisch.