IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Das könnte der Startschuss gewesen sein.

Das ist doch positiv zu sehen, oder?

Warum ist der Kurs so gefallen?

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/14/2743715/0/en/U-S-Food-and-Drug-Administration-Updates-Prescription-Drug-User-Fee-Act-PDUFA-Action-Date-for-Lifileucel-for-the-Treatment-of-Advanced-Melanoma.html

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Zockerei Oder es ist noch nicht öffentlich

Was ist denn der Auslöser für den Absturz???

https://seekingalpha.com/news/3986403-iovance-receives-fda-feedback-lung-cancer-candidate

https://finance.yahoo.com/news/iovance-biotherapeutics-announces-regulatory-clinical-110000701.html

Charttechnisch sieht es derzeit auch sehr bullish aus, sodass es recht schnell in Richtung $13.50/Aktie gehen könnte. Auch nach oben (~$18 und ~$28) ist Luft. Die entscheidende Hürde auf dem Zulassungsweg scheint mit der BLA acceptance genommen zu sein, nachdem die für die Verzögerung verantwortlichen potency assays offenbar nun als zufriedenstellend eingestuft wurden.

Auch wenn die News bereits von letztem Freitag ist: »SAN CARLOS, Calif., May 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted its Biologics License Application (BLA) for lifileucel for patients with advanced melanoma. The FDA granted lifileucel Priority Review and assigned November 25, 2023 as the target action date for a decision under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). The FDA is not currently planning to hold an advisory committee meeting to discuss this application and, after a preliminary review, has not at this time identified any potential review issues.« https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-announces-us-food-and-drug

https://finance.yahoo.com/news/iovance-biotherapeutics-completes-biologics-license-200100220.html

Erstmal müssen sie einreichen, das muss dann genehmigt werden, dann reden wir über die Zulassung. Das sind zumindest schonmal 3 Gründe das der Kurs nachhaltig wieder dreht. Insofern alles positiv läuft

Hm... jetzt noch die Zulassung 🤔