IMUGENE LTD. WKN: 891460 ISIN: AU000000IMU9 Kürzel: IMU Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.google.com/amp/s/themarketherald.com.au/imugene-asximu-granted-two-fda-approvals-for-concurrent-clinical-trials-2021-12-13/amp/

Das erste erteilt die Genehmigung zum Beginn einer neuen klinischen Phase-2-Studie mit seinem Immuntherapie-Kandidaten HER-Vaxx. Die Zulassung gibt Imugene die Erlaubnis, mit der Patientenrekrutierung und -dosierung für die nextHERIZON-Studie bei HER2/neu-überexprimierendem metastasierendem oder fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, allgemein bekannt als Advanced Magen Cancer (AGC), zu beginnen. Die nextHERIZON-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments analysieren, um die weitere Entwicklung von HER-Vaxx bei Krebs nach Progression mit Trastuzumab zu unterstützen. Alle Patienten müssen Trastuzumab erhalten haben und nach einem Liter eine Progression aufweisen, um in die Studie aufgenommen zu werden. Das Unternehmen hatte zuvor festgestellt, dass die Erhöhung der Anzahl zytotoxischer Immunzellen innerhalb der Tumormikroumgebung (TME) durch den Einsatz von Immuntherapien wie HER-Vaxx vielversprechend ist. Basierend auf präklinischen Daten kann HER-Vaxx auch mit dem auf PD-1 abzielenden Immun-Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab synergetisch wirken und daher als potenziell besser verträgliche und chemotherapiefreie Behandlungsmöglichkeit bei metastasierten Patienten dienen. Die zweite Zulassung ermöglicht den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie mit dem onkolytischen Virotherapie-Kandidaten des Unternehmens, VAXINIA. Die Zulassung ermöglicht es Imugene, mit der Patientenrekrutierung und -dosierung in einer klinischen Phase-1-Studie für eine Studie zu metastasierten oder fortgeschrittenen soliden Tumoren bei Patienten mit mehreren soliden Tumoren zu beginnen. Dies ist eine offene, multizentrische Phase-I-Studie mit Dosiseskalation zur Bewertung der Sicherheit von CF33-hNIS, die entweder intratumoral (IT) oder intravenös (IV) verabreicht werden kann. "Das Erreichen dieses Ziels spricht für die Beharrlichkeit und das Engagement der Forschungs- und Entwicklungsteams von Imugene und City of Hope, während wir unser klinisches und kommerzielles Potenzial weiter ausbauen", sagte Leslie Chong, MD & CEO von Imugene.

Imugene (ASX:IMU) erhält Ethikgenehmigung, um Phase-2-Studie mit Her-Vaxx zu beginnen ASX News, Gesundheitswesen ASX:IMU MCAP 935,8 Mio. $ Yvette Ogilvie Marktreporter Yvette.ogilvie@themarketherald.com.au Vor 3 Tagen Imugene (IMU) erhält die Genehmigung der Human Research Ethics Committee (HREC), um eine klinische Phase-2-Studie mit seinem Krebsimpfstoff HER-Vaxx in Australien zu beginnen Diese Genehmigung bestätigt, dass das Unternehmen die präklinische Sicherheit und Wirksamkeit für die Phase-2-Studie, genannt nextHERIZON, abgeschlossen hat. Imugene sagt, dass das Ziel der Studie darin besteht, die Sicherheit und Wirksamkeit von HER-Vaxx in Kombination mit Chemotherapie oder Pembrolizumab bei bestimmten Krebspatienten zu bewerten. Das Unternehmen wird nun die Therapeutic Goods Administration (TGA) über seine HREC-Zulassung informieren, bevor es lokale Standortinitiierungsaktivitäten durchführt. Vor der Marktöffnung werden die Aktien mit jeweils 16 Cent gehandelt Imugene (IMU) hat die Genehmigung der Human Research Ethics Committee (HREC) erhalten, eine klinische Phase-2-Studie mit seinem Krebsimpfstoff HER-Vaxx in Australien zu beginnen. Diese Genehmigung ist eine Bestätigung, dass das Unternehmen die präklinische Sicherheit und Wirksamkeit abgeschlossen hat, um mit seiner klinischen Studie nextHERIZON zu beginnen. In dieser Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von HER-Vaxx in Kombination mit Chemotherapie oder Pembrolizumab bei bestimmten Krebspatienten bewertet. Nach Angaben des Unternehmens liegt der Schwerpunkt auf der Sicherheit und Ansprechrate, aber es wird auch die Dauer des Ansprechens, das Überleben und die Biomarkerbewertung überwachen. Imugene wird nun die Therapeutic Goods Administration (TGA) über seine HREC-Zulassung informieren, bevor es lokale Initiierungsaktivitäten durchführt. Zwei australische Krankenhäuser haben die Ethikgenehmigung erhalten, weitere Standorte sollen in Australien und den USA eröffnet werden. "Der Beginn unserer australischen Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Imugene und Kliniker, die Australier behandeln, die mit der Herausforderung von HER-2+ Magenkrebs konfrontiert sind, und wir freuen uns darauf, HER-Vaxx in Kombination mit Pembrolizumab in einer rezidivierenden/refraktären metastasierten Umgebung weiter zu bewerten", sagte Geschäftsführerin und CEO Leslie Chong.

Sehr schön, läuft nach Plan!

Guten Morgen in die Runde, ich bin dann mal der neue in diesem Forum und bin seit kurzem mit 20 k Aktien dabei und beabsichtige noch weiter aufzustocken. Wenn man sich mal anschaut was sich hier alles in der Pipeline befindet kann es in den nächsten ein bis drei Jahren richtig was werden. Meiner Meinung nach ist der Wert aktuell noch ein absolutes Schnäppchen. Allen Mitinvestierten wünsche ich viel Erfolg.

Sind wir 2 eigentlich alleine hier? 🤣🤣🤣

Sehr gut, Thx for the information! 👌

https://hotcopper.com.au/threads/ann-clinical-trial-supply-agreement-with-merck-kgaa-and-pfizer.6423659/

https://www.bignewsnetwork.com/news/271676879/peptide-cancer-vaccine-market-to-witness-rapid-growth-by-2028--oncotherapy-science-vaxon-biotech-imugene-tapimmune-ultimovacs

https://marcustoday.com.au/2021/11/buy-hold-sell-imugene-asx-imu/

https://themarketherald-com-au.cdn.ampproject.org/v/s/themarketherald.com.au/imugene-asximu-joins-forces-with-us-based-biotech-for-solid-tumour-treatment-2021-11-01/amp/?amp_js_v=a6&amp_gsa=1&usqp=mq331AQIKAGwASCAAgM%3D#aoh=16358465686577&csi=0&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&amp_tf=Von%20%251%24s&ampshare=https%3A%2F%2Fthemarketherald.com.au%2Fimugene-asximu-joins-forces-with-us-based-biotech-for-solid-tumour-treatment-2021-11-01%2F

https://themarketherald-com-au.cdn.ampproject.org/v/s/themarketherald.com.au/imugene-asximu-doses-first-patient-in-checkvacc-clinical-trial-2021-10-20/amp/?amp_js_v=a6&amp_gsa=1&usqp=mq331AQIKAGwASCAAgM%3D#aoh=16347966438849&csi=0&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&amp_tf=Von%20%251%24s&ampshare=https%3A%2F%2Fthemarketherald.com.au%2Fimugene-asximu-doses-first-patient-in-checkvacc-clinical-trial-2021-10-20%2Famp%2F%23aoh%3D16347966438849%26csi%3D0%26referrer%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.google.com%26amp_tf%3DVon%2520%25251%2524s

https://www.fool.com.au/2021/09/22/imugene-asximu-share-price-jumps-6-on-japanese-patent-news/

Die Bude ist Top. Der Rubel rollt!

Führend unter den ASX-Gesundheitsaktien ist heute Imugene (ASX:IMU) mit einem Plus von 4,11%, nachdem es Pläne zur Präsentation seines PD1-Vaxx-Krebs-Checkpoint-Immuntherapieprogramms auf der Jahrestagung des ESMO-Kongresses 2021 in Paris angekündigt hat. Das Unternehmen sagt, dass klinische Ergebnisse weiterhin darauf hindeuten, dass PD1-Vaxx frühe Anzeichen einer Immunantwort bei Patienten zeigt, mit der Entwicklung von Antikörpern gegen das Wirkstoffziel PD-1. Imugene plant, die Studie auszuweiten, um PD1-Vaxx mit einer Standardtherapie (SOC) in derselben Patientenpopulation mit Lungenkrebs zu kombinieren. Dies könnte einen PD-L1-Inhibitor oder ein anderes Immuntherapeutikum umfassen. Und Einschlusskriterien ermöglichen es Patienten, die entweder bei ihrer vorherigen Therapie Fortschritte gemacht haben oder nicht auf ihre SOC angesprochen haben und bei denen ein hohes Progressionsrisiko besteht, an der Studie teilzunehmen. PD1-Vaxx wird auch für andere Tumorindikationen jenseits des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC) evaluiert.