IFRX-Small-Talk WKN: A2H7A5 ISIN: NL0012661870 Kürzel: IFRX Forum: Aktien User: gustl2019

InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients • Vilobelimab is the first authorized drug to control complement factor C5a, a protein that plays an important and often harmful role in the body ́s immune response • FDA granted EUA based on Phase III clinical trial results showing a significant relative reduction in 28-day all-cause mortality of 23.9% compared to placebo in critically ill invasively mechanically ventilated COVID-19 patients • InflaRx continues the dialogue with FDA to discuss next steps towards a Biologics License Application submission for full approval • Encouraging pre-submission meetings held with EMA in Europe; InflaRx plans to apply for full approval to treat critically ill COVID-19 patients • Company to host a conference call tomorrow, April 5th at 8:30 am EDT/2:30 pm CEST Jena, Germany, April 04, 2023 – InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing anti-inflammatory therapeutics by targeting the complement system, today announced that Gohibic (vilobelimab), a first-in-class monoclonal anti-human complement factor C5a antibody, has been granted an Emergency Use Authorization (EUA) by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of coronavirus disease 19 (COVID-19) in hospitalized adults when initiated within 48 hours of receiving invasive mechanical ventilation (IMV), or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Prof. Niels C. Riedemann, CEO and Founder of InflaRx, said: “We are thrilled and very proud that the FDA has issued an EUA for vilobelimab to treat this very sick patient group, recognizing the lifesaving potential of this first-in-class drug. Despite the availability of vaccines and other treatments for earlier disease stages of COVID-19, many patients are still developing viral sepsis and are progressing to critical status, which often requires invasive mechanical ventilation. As a consequence, we continue to see mortality rates in the range of approximately 2,000 COVID-19-reported deaths per week in the U.S. as reported by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Today’s announcement brings new hope to these patients and their loved ones, and we will work diligently to make this important new treatment available

🧐🙏🏻

Kommt jetzt die Zulassung oder Ko?

Irgendwer kauft. Warum auch immer.

*schmunzel* "halted" Was passiert jetzt?

Komische Welt:-)

Also diese Foren haben mir nichts Gutes gebracht. Ich werde mich hier verabschieden. Es sind hier sehr viele Spinner am Werk. Macht einen nur wirr.

Na dann entschuldige, war dann nicht für Dich bestimmt. Sorry

Ich kenne singulus nicht mal🤔

Falsches Forum, es ging um Singulus nicht um diese Firma. Aber da bist du ja auch immer gleich da, wenn jemand Mal nicht so euphorisch ist.

Das einzige was ich sage ist: investiere oder lass es bleiben und übernimm Verantwortung für deine Entscheidungen! Etwas anderes wäre es wenn hier gepushed wird! Das ist hier aber eines der wenigen Foren, indem gerade das nicht passiert

Also deine Diffamierenden Unterstellungen in meine Richtung, kannst du ganz schnell zurück nehmen!! Von mir kam/kommt nichts was irgendwen in die Irre führen oder für dumm verkaufen🤦‍♂️

Criscros, also Versprechungen, die nicht gehalten wurden, gab es in der Vergangenheit an Mass von der Geschäftsführung. Oder sie haben sich nur versprochen, kann auch sein. Du willst hier vor allem die Neueinsteiger bzw. Leute die erst kurze Zeit ihren Focus auf Singulus gelegt haben für dumm verkaufen. Das ist nicht nur nicht in Ordnung, sondern hinterhältig. Das hat nichts mit Jammern zu tun, wenn man das zu Recht kritisiert. Schließlich ist es das Geld der Investoren und der vielen Anleger, die dafür hart arbeiten mussten, was hier in all den Jahren verbrannt wurde. Und was hier immer so herunter gespielt wird. Wir schreiben das Jahr 2023 und reden immer noch über Testate von 2020 und 2021. Das alleine sagt doch schon viel. Ich kann mir schon jetzt die Reaktion von Leuten wie dich vorstellen, denn es wäre ja nicht das erste Mal, das Ihr alle attackiert, die hier ehrlich ihre Meinung sagen und skeptisch sind. Geht mir aber am A. vorbei.

Joa, da hätt ich mehr gewinn gemacht mit den sparzinsen 😂 Ach, ab und an darf man seinen Unmut schon etwas ablassen, aber es sollt halt trotzdem gesittet sein, und ich hoff jetzt einfach mal, dass dieses shortly nur ein Monat ist 😅

Das generelle Problem mit dem Jammern ist doch auch, dass es völlig unsinnig ist. Wenn man sich über ein schlechtes Investment ärgert, dann bei sich selbst beschweren.🤷 Versprechen von der Firma gab es doch auch nicht, also auch kein Grund! Ich frage mich halt immer, weshalb man sich öffentlich beschwer? Persönliche Unzufriedenheit, falsche Erwartungen? Langeweile?

Guten Morgen! Wir haben bei IFRX schon schlimmere Zeiten erlebt. Hauproblematik ist halt die Informationspolitik, da sich IFRX nur wenig in die Karten sehen lässt. Fundamental sehe ich eigentlich nichts negatives, finanziell gut aufgestellt, eine evtl. FDA-Zulassung (möchte nicht wissen, was hier los ist, wenn die nicht kommt), Sepsis ist m.M nach das langfristige Hauptziel. Nach wie vor eine gute Pipeline. Geduld ist halt angesagt. Und - wir dürfen nicht vergessen, dass se hier halt ein hohes Risiko gibt. Das entscheidet halt jeder für sich.....man bedenke auch, dass die Sparbuchzinsen ja mittlerweile hochinteressant sich:-) (Ironie-Modus)