IFRX-Small-Talk WKN: A2H7A5 ISIN: NL0012661870 Kürzel: IFRX Forum: Aktien User: gustl2019

noch jemand so unvernüftig wie ich? letzte Woche ordentlichen Gewinn gezogen, tiefer wieder rein und immer noch drin? ;)

https://www.marketwatch.com/investing/stock/ifrx?mod=search_symbol

👍 Gute Fahrt!!!

Alles klar. Danke für die Mühe. Fahr jetzt gleich los Richtung Heimat. Gap überles ich ab jetzt einfach ☝️... hoffe US Boys legen dann nach!

@Barolo - Du kannst ja auch mal "fundamentale" Beiträge leisten.

Ich werde mir aber trotzdem nicht verbieten/vermiesen lassen, auch hier Infos über GAPs einzustellen. Des Weiteren hat Aähnnchen danach gefragt.

So, das wars von mir. Die Diskusssionen mögen beginnen:-)

C5aR-Inhibitor INF904: - Phase-I-Studie - Ergebnisse werden in der zweiten Jahreshälfte 2023 erwartet

Vilobelimab bei kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC): - Bisher wurden 10 Patienten in Arm A der Studie rekrutiert. Erste Daten aus einer Zwischenanalyse bei Patienten in Arm A werden voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte 2023 vorliegen. In Arm B der Studie wurden bis heute 14 Patienten in drei Dosiskohorten (3+6+5) rekrutiert. Daten aus einer Zwischenanalyse in Arm B werden voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte 2024 vorliegen.

Mitte 2023 mit der Patientenrekrutierung für Phase 3

Pyoderma gangraenosum (PG): - Die endgültigen Daten einer offenen, multizentrischen explorativen Phase-IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Vilobelimab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer PG wurden im März 2022 vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten einen dosisabhängigen Behandlungseffekt. In der Kohorte mit der höchsten Dosis von 2.400 mg zeigten sechs von sieben Patienten eine klinische Remission (Physician Global Assessment (PGA) Score ≤ 1) und einen Verschluss des Zielgeschwürs. Basierend auf diesen überzeugenden Ergebnissen und einem produktiven End-of-Phase-II-Meeting mit der FDA im 3. Quartal 2022 treibt InflaRx ein zulassungsrelevantes klinisches Phase-III-Entwicklungsprogramm in dieser Indikation voran. Im Januar 2023 gab das Unternehmen Details zum Design seiner geplanten Phase-III-Studie bekannt, einer multinationalen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie. Das Unternehmen hat das klinische Studienprotokoll bei der FDA eingereicht und plant, Mitte 2023 mit der Patientenrekrutierung zu beginnen. Vilobelimab erhielt im Juni 2022 sowohl von der FDA als auch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Colitis PG und im Juli den Fast-Track-Status für diese Indikation von der FDA.

Staidson China könnte unseren Kurs auch noch "beflügeln" (ehrlich kann ich den aktuellen Status nicht beurteilen)

Es ist zu erwarten, das auch wieder größere Anleger einsteigen, da das (damals 2019 beschädigte) Vertrauen zurück sein dürfte

News könnten auch noch bezüglich Vertriebsweg, erste größere Bestellungen etc kommen.

# InflaRx setzt den Dialog mit der FDA fort, um die nächsten Schritte auf dem Weg zu einem Zulassungsantrag für Biologika zu erörtern - Anmerkung: Vollzulassung gewöhnlich 12 Monate, also nächstes Jahr # Förderung von Pre-Submission-Meetings mit der EMA in Europa; InflaRx plant, die vollständige Zulassung für die Behandlung kritisch kranker COVID-19-Patienten zu beantragen - Anmerkung: Erwarte Einreichung des Zulassungsantrages EMA in ca. 3 Monaten, Gespräche mit CHMP bereits abgeschlossen # InflaRx verfügt über einen Vorrat an Gohibic (Vibobelimab) und arbeitet daran, die Produktion bei seinem Drittanbieter hochzufahren, um die Versorgung in den USA so schnell wie möglich einzuführen. Das Unternehmen prüft derzeit alle Optionen für die Versorgung von Krankenhäusern mit Medikamenten, um die Behandlung von Patienten zu ermöglichen. Das Unternehmen wird detailliertere Informationen zur Verfügung stellen, sobald diese verfügbar sind. - Anmerkung: Lt. Taapken bei Konferenz am 5.April soll der Verkauf/Behandlung in der 2. Jahreshälfte 23 beginnen. Ab hier startet der Umsatz. Evtl. werden ja auch schon früher Verträge bekanntgegeben. Eine Behandlung soll wohl mehr als 20.000 USD kosten (lt. Riedemann bei Konferenz). Zur Zeit ist in USA die Sterblichkeit bei Covid ca. 2.000 pro Woche. Gehen wir mal davon aus, dass 10% davon mit Gohibic behandelt werden. (200x20.000=4 Mio pro Woche) Wenn Covid weiter abnimmt, fällt der Umsatz geringer aus.

Update zu Gohibic und was ansteht. (die Amerkungen sind von mir persönlich und sollten neutral gewertet werden)