IDORSIA AG SF-,05 WKN: A2DTEB ISIN: CH0363463438 Kürzel: IDIA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Mit der Zulassung des Schlafmittels in der EU sollte es jetzt doch mal nach oben gehen

Hoffentlich geht's jetzt nicht unter die € 15,- 🙄

Das Biotechunternehmen Idorsia hat mit seinem Schlafmittel Quviviq einen weiteren Erfolg erzielt. Das Mittel hat nun auch von der Europäischen Kommission die Marktzulassung erhalten. Seit dem (gestrigen) Montag ist Quviviq (Daridorexant) in den USA für erwachsene Patienten erhältlich.

https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/idorsia-aktie-dennoch-leichter-idorsia-beginnt-verkauf-von-schlafmittel-in-den-usa-1031407372

https://www.defenseworld.net/2022/04/29/idorsia-ltd-otcmktsidrsf-receives-consensus-recommendation-of-buy-from-analysts.html

Good news von Idorsia und der Kurs geht runter. Was für eine Freude.

Fortschritte erwartet Idorsia auch bezüglich seiner klinischen Pipeline. So soll die Phase III-Studie für Aprocitentan per Mitte Jahr abgeschlossen werden, zudem soll eine Phase-III-Studie mit dem Produktkandidaten Cenerimod beginnen.

Für das Schlafmittel Quviviq (Daridorexant) steht neben dem baldigen US-Start auch eine wichtige Hürde in Europa an: Das Unternehmen erwartet eine Zulassungs-Entscheidung der EU-Kommission Anfang Mai 2022. Bei einer positiven Entscheidung soll die Lancierung des Medikaments in Europa noch dieses Jahr erfolgen.

Das Biotech-Unternehmen Idorsia startet in diesen Wochen mit seinen ersten Medikamenten am Markt. Nach dem Start mit dem Medikament Pivlaz zur Behandlung von Hirnblutungen im April in Japan steht nun am 2. Mai der Start in den USA mit dem Schlafmittel Quviviq an.

Summer - mit Actelion hatten die beiden einen Riesenerfolg. Ob das nochmal gelingt..... wer weiss aber ich bin mir unsicher, bei den Betriebskosten die sie haben und bei den Einnahmen. Das wird lange dauern.

Idorsia sieht sich vor Umwandlung in «vollwertiges Pharmaunternehmen» https://www.moneycab.com/schweiz/idorsia-sieht-sich-vor-umwandlung-in-vollwertiges-pharmaunternehmen/

Idorsia Pharmaceuticals Ltd: Idorsia gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 bekannt - Erstes Produkt eingeführt, zweites Produkt in den Startlöchern https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2022-04/55864947-idorsia-pharmaceuticals-ltd-idorsia-gibt-finanzergebnisse-fuer-das-erste-quartal-2022-bekannt-erstes-produkt-eingefuehrt-zweites-produkt-in-den-star-382.htm Operative Highlights • PIVLAZ (clazosentan) zur Prävention von zerebralen Gefässspasmen und zerebralem Infarkt sowie zerebral-ischämischen Symptomen infolge von Gefässspasmen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung am 20. April 2022 in Japan eingeführt • Einführung von QUVIVIQ (Daridorexant) in den USA zur Behandlung erwachsener Insomnie-Patienten am 2. Mai 2022 • Entscheidung der EU zur Zulassung von QUVIVIQ für Anfang Mai 2022 erwartet - Positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanmedizin (CHMP) erfolgte im Februar 2022 • Bekanntgabe der Ergebnisse für PRECISION, einer Phase-3-Studie zum Nachweis der antihypertensiven Wirkung von Aprocitentan als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patienten mit therapieresistenter Hypertonie, plangemäss vor Mitte 2022 erwartet Finanzielle Highlights • US GAAP Betriebsaufwand im 1. Quartal 2022 bei CHF 198 Millionen • Non-GAAP Betriebsaufwand im 1. Quartal 2022 bei CHF 188 Millionen • Prognose für 2022 (unverändert): Nettoumsatz bei CHF 145 Millionen - US GAAP Betriebsaufwand bei CHF 975 Millionen bzw. non-GAAP Betriebsaufwand bei CHF 920 Millionen. Daraus resultiert - unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse - ein US-GAAP Betriebsverlust von etwa CHF 840 Millionen bzw. ein non-GAAP Betriebsverlust von rund CHF 785 Millionen.

Das dauert hier noch lange. Idorsia habe ich für 5-7 Jahre angelegt. Das ist eine Schweizer Firma und Schweizer agieren bekanntlich sehr sehr langsam. Also, viel Geduld angebracht.

Wann startet Verkauf in USA? Müsste doch jetzt losgehen, bald. Und die Zulassung in Europa steht auch an...

Idorsia lanciert mit Pivlaz erstes Medikament in Japan https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/idorsia-aktie-im-minus-idorsia-lanciert-mit-pivlaz-erstes-medikament-in-japan-1031366913

Idorsia holds its Annual General Meeting of Shareholders https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/14/2422984/0/en/Idorsia-holds-its-Annual-General-Meeting-of-Shareholders.html • All Board proposals approved by the Shareholders