IDORSIA AG SF-,05 WKN: A2DTEB ISIN: CH0363463438 Kürzel: IDIA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Idorsia kommt mit US-Zulassung für Schlafmittel voran https://www.fuw.ch/article/idorsia-kommt-mit-moeglicher-us-zulassung-fuer-schlafmittel-voran Die FDA akzeptiert den Zulassungsantrag für Daridorexant. Bei Freigabe wäre ein Verkaufsstart nächstes Jahr möglich. ...

👍

gute Woche es läuft nach Drehbuch

Idorsia reicht Zulassungsantrag für Schlafmittel bei EMA ein https://www.fuw.ch/article/idorsia-reicht-zulassungsantrag-fuer-schlafmittel-bei-ema-ein Das Biotech-Unternehmen hat nach den USA auch in der Europäischen Union die Zulassung des Schlafmittels Daridorexant beantragt.

Zulassungsantrag für Clazosentan in Japan eingereicht https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/idorsia-aktie-staerker-zulassungsantrag-fuer-clazosentan-in-japan-eingereicht-1030133832 Das Biotechunternehmen Idorsia hat für sein Mittel Clazosentan in Japan einen Arzneimittelantrag (New Drug Application, NDA) eingereicht. Dabei geht es um die Behandlung von Patienten nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung, wie Idorsia am Montag mitteilte. Der Antrag stützt sich auf zwei Studien, die mit japanischen Patienten durchgeführt wurden. Idorsia hoffe auf eine Markteinführung in Japan in der ersten Jahreshälfte 2022. Idorsia submits NDA for clazosentan to Japanese PMDA https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/01/2183851/0/en/Idorsia-submits-NDA-for-clazosentan-to-Japanese-PMDA.html

Idorsia: Reaching Out For More And Grabbing The Gold Ring For Investors https://seekingalpha.com/article/4406103-idorsia-reaching-out-for-more-and-grabbing-gold-ring-for-investors Summary • A recap of recent events for investors. • A summary of the pipeline development. • A *** frame for binary events for the next three years ....

Bestens FrauDoktor ist auch sehr langfristig mit an Bord

Danke SwissRE 👍! Für mich ist es eingeplant, dass noch Zeit benötigt wird. Clozels werden uns später schon nach und nach erfreuen.

Idorsia N 25.56 CHF -2.22% -0.580 war zu erwarten nachdem in der Schweizer Sonntagspresse Idorsia auf halten geschrieben wurde. Nochmal wiederholt wurde das Dass Kapital 1.2Milliarden CHF sicher noch bis 2022 reichen wird. Aber Die Gewinnschwelle eher bei 2024 sein wird und wahrscheinlich noch eine Kapitalrunde 2023/2024 ansteht. Auch das ein phase 2/3 Medikament nicht die erwartungen erfüllt im Moment. Aber der Fahrplan wird eingehalten das ist und bleibt positiv

summer.76 alles übersetzt gelesen etwas widerstand scheint es zu geben bei einzelnen Phase produkten aber wichtig scheint das noch mehr Zeit gebraucht wird zur sauberen analyse der rückmeldungen,

Earnings Call Transcript https://seekingalpha.com/article/4403897-idorsia-ltd-idrsf-ceo-jean-paul-clozel-on-q4-2020-results-earnings-call-transcript

Ersteinschätzung von Rupen Boyadjian um 8.20 Uhr Idorsia hat im abgelaufenen Jahr abgesehen von coronabedingten Verzögerungen der Entwicklungsprogramme alle Ziele erreicht. Sie ist auf Kurs, um ihr erstes Produkt, das Schlafmittel Daridorexant, auf den Markt zu bringen. Die Verzögerungen der Medikamentenstudien haben zu weniger Ausgaben geführt, als die Analysten im Schnitt gerechnet hatten. Im angebrochenen Jahr will Idorsia dafür mit annähernd 700 Mio. Fr. deutlich mehr ausgeben, als die Beobachter erwartet hatten (540 Mio.). An der Telefonkonferenz wird wahrscheinlich mehr dazu bekannt werden. Auf jeden Fall sind die Studien in späteren Phasen teurer. Ausserdem wächst die Forschungsmaschine Idorsia, die nun auch eine Verkaufsabteilung aufbaut. 2020 sind 92 neue Mitarbeiter dazugestossen. Insgesamt sind die Jahreszahlen und der Ausblick aber keine grosse Überraschung. Die Reaktion an der Börse sollte moderat ausfallen.

Danke Summer.76 Ich Denke 2022 gibt es noch mal eine Neue Runde um Kapital aufzunehmen. Bin voll Dabei!

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2021-02/51919407-idorsia-pharmaceuticals-ltd-idorsia-gibt-finanzergebnisse-fuer-2020-bekannt-ein-erfolgreiches-jahr-mit-herausragenden-klinischen-daten-382.htm Operative Highlights Positive Ergebnisse des Phase-3-Programms für Daridorexant zeigen insgesamt verbesserten Schlaf und verbesserte Tagesleistung bei Insomnie-Patienten Zulassungsantrag (NDA) für Daridorexant am 8. Januar 2021 bei der US-FDA eingereicht Positive Ergebnisse des japanischen Zulassungsprogramms für Clazosentan belegen Rückgang der Morbidität und Gesamtmortalität infolge von Gefässspasmen Aufbau der amerikanischen Vertriebsorganisation, Etablierung des Führungsteams und Auswahl von Syneos Health als Vertriebspartner zum Aufbau des Aussendienstes für die Einführung von Daridorexant in den USA Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Neurocrine Biosciences für die Entwicklung und Kommerzialisierung des neuartigen Typ-T-Kalzium-Kanal-Blockers von Idorsia Klage im Axovan-Schiedsverfahren vom Schiedsgericht abgewiesen Finanzielle Highlights Erfolgreiche Kapitalerhöhungen sichern über CHF 865 Millionen zur Finanzierung der Einführungsvorbereitungen für Daridorexant und zur Weiterentwicklung unserer diversifizierten Pipeline US GAAP Betriebsaufwand 2020 von CHF 482 Millionen Non-GAAP Betriebsaufwand 2020 von CHF 444 Millionen Ausblick für 2021: US-GAAP Betriebsaufwand von ~ CHF 685 Millionen und Non-GAAP Betriebsaufwand von ~ CHF 640 Millionen (beide Kennzahlen unter Einschluss einer Erhöhung der Lagerbestände um CHF 35 Millionen und unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse)

Danke 👍

AWP) Das Biotech-Unternehmen Idorsia (IDIA 27.12 +0.52%) hat 2020 einen geringeren Verlust als im Vorjahr verbucht. Auch die Ausgaben fielen deutlich geringer aus. Dabei hat das Unternehmen seine Pipeline-Projekte vorangetrieben. Für das laufende Jahr rechnet es aber wieder mit höheren Aufwendungen. Im Gesamtjahr 2020 hat das Biotechunternehmen Einnahmen in Höhe von 72 Mio. Fr. erzielt nach 24 Mio. im Vorjahr. Idorsia hat noch kein eigenes Mittel auf dem Markt. Die Einnahmen ergaben sich durch Kooperationsvereinbarungen mit Neurocrine Biosciences, Janssen Biotech, Roche (ROG 313.00 +1.18%), Mochida Pharmaceutical und Santhera (SANN 2.97 -1%) Pharmaceuticals Ltd. Die Betriebsausgaben nach US-GAAP bezifferte das Unternehmen auf 482 Mio. Fr. nach 506 Mio. im Vorjahr. Nach Non-GAAP lagen die Ausgaben bei 444 Mio. Damit fielen die Ausgaben deutlich geringer aus als vom Unternehmen und vom Markt veranschlagt. Die eigene Guidance war bei rund 500 Mio. (US GAAP) respektive 460 Mio. (Non-GAAP) gelegen. Der Löwenanteil entfiel dabei auf die Ausgaben für Forschung und Entwicklung. Nach US-GAAP betrugen sie 381 Mio. nach 439 Mio. im Vorjahreszeitraum. Höhere Aufwendungen für 2021 Der operative Verlust sank im vergangenen Geschäftsjahr auf 411 Mio. nach 482 Mio. Fr. in 2019 zuvor. Unter dem Strich lag der Verlust nach US-GAAP bei 445 Mio. Fr. (VJ 494 Mio) und bei 392 Mio. nach Non-GAAP. Der Anstieg des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf höhere Betriebskosten zurückzuführen, wie es in der Mitteilung hiess. Sowohl der operative Verlust als auch der Nettoverlust lagen unter den Konsens-Erwartungen der Analysten. Die liquiden Mittel per Ende Jahr beziffert Idorsia auf 1,2 Mrd. Fr., nachdem das Unternehmen Ende September noch über 816 Mio. verfügte. Für 2021 geht Idorsia aktuell von Ausgaben in Höhe von rund 685 Mio. Fr. nach US-GAAP aus. Auf Non-GAAP-Basis dürften sie bei 640 Mio. liegen. In beiden ist eine Erhöhung der Lagerbestände um 35 Mio. eingeschlossen. Idorsia wolle 2021 investieren, um den kommerziellen Erfolg von Daridorexant in den USA und Clazosentan in Japan sicherzustellen, heisst es weiter. Deren Markteinführung ist nach erfolgter Zulassung im Jahr 2022 geplant.