Humanigen WKN: A2QEQW ISIN: US4448632038 Kürzel: HGEN Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Kommentare 948
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oxanabanana,
06.07.2022 20:58 Uhr
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MHRA müsste eigentlich schneller als FDA approval geben… mal schauen
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Fabi1111,
06.07.2022 19:58 Uhr
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Wann könnte es FDA approval geben?
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oxanabanana,
06.07.2022 14:03 Uhr
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“We believe data from our LIVE-AIR study provides a compelling argument for utilizing CRP as a biomarker to identify hospitalized patients for whom lenzilumab may provide the greatest benefit and we look forward to results of the NIH’s ACTIV-5/BET-B study of lenzilumab, which is designed to confirm this approach,” stated Dr. Cameron Durrant, Chairman and CEO, Humanigen. “Following consultation with the FDA, Humanigen expects that if the ACTIV-5/BET-B study is positive, which has its primary analysis focused on patients with CRP <150mg/L, it would be sufficient to support an Emergency Use Authorization submission to FDA.”
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