FUTURA MEDICAL WKN: 911670 ISIN: GB0033278473 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ich bin auch neu hier seit Freitag dabei .

Hallo bin neu hier. Lohnt sich der Einstieg noch und wo seht ihr die Aktie in 2 Jahren?

12:18 Do 18 Mar 2021 viewFutura Medical PLC Futura Medical begrüßt positive regulatorische Dynamik Schnappschuss Entwicklung schnell wirkender Gele für erektile Dysfunktion und Schmerzlinderung Ich suche nach einer behördlichen Zulassung als Medizinprodukt EU-Zulassung in diesem Jahr erwartet Laufende Gespräche mit der FDA  Firmenprofil anzeigen Was es macht Futura Medical PLC (LON: FUM) hat eine Technologie namens DermaSys entwickelt, die aktive Arzneimittel schnell und effektiv durch die Hautbarriere liefert. Im Fall seines Leitprodukts MED2005 war die Nutzlast Glyceryltrinitrat (GTN), das normalerweise zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Bluthochdruck verwendet wird. Futura kombinierte beide, um ein schnell einsetzendes Gel zu entwickeln, das die erektile Dysfunktion (ED) bekämpft. Es wird geschätzt, dass mindestens die Hälfte der Männer mit ED keinen Arzt konsultiert und daher keine Behandlung verschrieben bekommt. Gleichzeitig sind Pillen wie Viagra und Cialis nicht über den Ladentisch erhältlich. Großbritannien ist eine der wenigen Ausnahmen bei Viagra Connect. Medizinisches Gerät Warum als Medizinprodukt? Nun, die Ergebnisse der Nur-DermaSys-Kohorte zeigten, dass die beteiligten Männer eher auf einen mechanischen und physikalischen Effekt als auf die chemische Substanz GTN reagierten. Diese mechanische und physikalische Wirkung auf den Körper bedeutet, dass DermaSys eher der Definition eines Medizinprodukts als eines Arzneimittels entspricht. Wie es geht Im März unterzeichnete Futura eine Vereinbarung mit Co-High, einem Private-Equity-Unternehmen, das bei der Entwicklung und Einführung des MED3000 des Unternehmens in China und Südostasien helfen wird. Co-High wird mit seinen lokalen Partnern für die Entwicklungs- und Genehmigungskosten verantwortlich sein, die auf etwa 4 Mio. GBP geschätzt werden. Futura würde 50% der erzielten Gewinne erhalten. Es wurde auch eine Finanzierungsvereinbarung abgeschlossen, um bis zu 2 Mio. GBP vom HT Riverwood Multi-Growth Fund zu erhalten, von denen 1,5 Mio. GBP bereits erhalten wurden. Die Finanzierung erfolgte in zwei Tranchen - eine Darlehensanleihe, die innerhalb von drei Jahren zu 20 Pence pro Aktie umgerechnet wird (eine Prämie auf den aktuellen Preis von knapp 17 Pence); und die Ausgabe von 2,27 Mio. Optionsscheinen, die um 22 Uhr ausgeübt werden können. Futura erwartet in diesem Jahr die EU-Zulassung für MED3000. In den USA hat sie ein viertes „konstruktives“ Treffen mit der Food & Drug Administration abgehalten, um das Protokoll für klinische Studien für die erforderliche kleine Bestätigungsstudie fertigzustellen, und wartet auf das Protokoll der endgültigen Sitzung. Was der Chef sagt: James Barder, Geschäftsführer "Wir freuen uns sehr, einen Partner mit der Erfahrung, den Ressourcen und den starken pharmazeutischen Verbindungen von Co-High in der Region zu haben, und freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit ihrem Team." „Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass wir die EU- und US-Zulassung für MED3000 als klinisch erprobte, schnell wirkende, topische und hoch tolerierbare Behandlung für ED-Patienten ohne ärztliche Verschreibung erhalten werden, und freuen uns darauf, den Markt in den kommenden Monaten zu aktualisieren . " Video Was der Makler sagt Liberum hat Futura mit einem Kauf-Rating und einem Kursziel von 55 Pence bewertet. "Nach einem dritten Treffen vor der Einreichung mit der FDA ist das Management der Ansicht, dass es eine klare Struktur für eine Folgestudie (FM71) hat, die unserer Schätzung nach nur 2-3 Mio. GBP kosten wird, um die US-Zulassung zu erhalten", so die Analysten. "In Europa wird die Einreichung von der Regulierungsbehörde geprüft, und das Management erwartet weiterhin die Genehmigung für 2021." "Das Unternehmen bestätigte, dass das Interesse an Partnerschaften wächst, da in einer bestimmten Region Gespräche über einen Lizenzvertrag abgeschlossen wurden, von denen wir glauben, dass sie die FM71-Studie finanzieren könnten, wenn sie kurzfristig abgeschlossen wird." Der Broker hatte zuvor vorausgesagt, dass MED3000 mit dem richtigen Partner einen „Marktanteil von 15% in den USA und in der EU5 erreichen könnte, was bei einem geringen Preisaufschlag einen Spitzenumsatz von etwas mehr als 300 Mio. GBP impliziert“.

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Nach einem dritten Treffen vor der Einreichung mit der FDA ist das Management der Ansicht, dass eine klare Struktur für eine Folgestudie (FM71) vorliegt, die nach unserer Schätzung nur 2-3 Mio. GBP kosten wird, um die US-Zulassung zu erhalten ", so die Analysten.

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Bin ich hier alleine?

https://youtu.be/yoFCZwkbPYs

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/909738/futura-medical-hails-positive-regulatory-momentum-909738.html

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In London steigt immer noch

19. März 2021 | 08:47 Uhr StockMarketWire.com - Das Pharmaunternehmen Futura Medical sagte, die EU habe empfohlen, die Behandlung des Unternehmens für erektile Dysfunktion MED3000 als Medizinprodukt der Klasse 2B zuzulassen, um den Verkauf der topischen Creme ohne ärztliche Verschreibung zu ermöglichen. Die Zertifizierung wurde vor Ende Mai erwartet. 'Sobald die EU-Zertifizierung und das daraus resultierende CE-Zeichen erteilt wurden, ebnet dies den Weg für eine rasche Zulassung in vielen Ländern der Welt, in Regionen wie dem Nahen Osten, Afrika, Fernost und Lateinamerika, die eine "schnelle" Überprüfung ermöglichen basierend auf der Anerkennung des EU-CE-Zeichens “, sagte das Unternehmen. "Die CE-Kennzeichnung wird auch in Großbritannien bis zum 30. Juni 2023 anerkannt. In der Zeit davor wird das Unternehmen die neue UKCA-Kennzeichnung nach dem Brexit erhalten", fügte es hinzu. Um 8:47 Uhr: [ LON: FUM ] Der Aktienkurs von Futura Medical PLC betrug 0 Pence bei 14,75 Pence. Die von StockMarketWire.com

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