FUTURA MEDICAL WKN: 911670 ISIN: GB0033278473 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

He, ich bin auch hier investiert

EU-Zulassung ist da

😎war ja ganz nett heute 👍

Wow an der NASDAQ geht es aber heute ab... 👍

📍

In London +%10

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/909738/futura-medical-hails-positive-regulatory-momentum-909738.html

https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/944530/futura-medical-confirm-us-food--drug-administration-agreement--hot-on-heels--of-eu-regulatory-steps-944530.html

Ok

Steigt wieder

In Nasdaq ist langsam bekannt...jeden Tag mehr Volumen

Die Anteile an   Futura Medical (FUM  ) stiegen heute um über 100%, nachdem sie den Anlegern mitgeteilt hatten, dass die EU-benannte Stelle das MED3000-Gel der Gruppe als zugelassenes Medizinprodukt der Klasse 2B zertifizieren soll.  Folgen Nach Erhalt dieses Zertifikats wird Futuras topische Gelformulierung MED3000, die als "Durchbruch" bezeichnet wird, die erste europaweite topische Behandlung für erektile Dysfunktion ("ED") sein, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist.  Futura reichte Mitte Juli 2020 das Technische Dossier für MED3000 zur Behandlung von ED gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung zur Marktzulassung in Europa durch eine EU-benannte Stelle ein, um die europäische Zulassung im Jahr 2021 zu erreichen.  Heute heißt es, dass die europäische Zulassung für MED3000 mit der Ausstellung eines Zertifikats zur Verordnung über Medizinprodukte durch das Gremium, das vor Ende Mai 2021 erwartet wird, endgültig sein wird.  Sobald die EU-Zertifizierung und das daraus resultierende CE-Zeichen erteilt wurden, ebnet dies den Weg für eine rasche weltweite Zulassung, insbesondere in Regionen wie dem Nahen Osten, Afrika, Fernost und Lateinamerika, die aufgrund ihrer Anerkennung eine "schnelle" Überprüfung ermöglichen das EU-CE-Zeichen.  Die CE-Kennzeichnung wird auch in Großbritannien bis zum 30. Juni 2023 anerkannt und wird im Zeitraum vor dieser Futura die neue UKCA-Kennzeichnung nach dem Brexit erhalten. Es heißt, dies werde ein rationalisierter Prozess sein, da davon ausgegangen wird, dass der britische Antrag eine Brücke zur EU-Zulassung schlagen kann.  In der Zwischenzeit teilte Futura den Investoren mit, dass die Marktzulassung für MED3000 in den USA zur Verwendung als nicht verschreibungspflichtige, klinisch erprobte Behandlung von ED weiter vorangetrieben wird.    Futura sagte, es habe "ein konstruktives 4. Treffen" mit der FDA gehabt, um das Protokoll der klinischen Studie für die erforderliche kleine Zusatzstudie abzuschließen, und warte auf das Protokoll des letzten Treffens.  Die Aktien von Futura Medical haben seit Jahresbeginn um fast 80% an Wert gewonnen, während die Aktie heute Morgen nach der Ankündigung um 127,78% auf 41 Pence gestiegen ist.  Futura said MED3000 has the potential to be a highly differentiated product by addressing significant unmet needs across all patient severities in the $5.6bn global ED market, as well as to become the first globally available, clinically proven, over the counter ED treatments.  Futura noted that the prevalence of ED disrupts the lives of at least 1 in 5 men globally, with around 23 million men in the US and 20 million men in the UK, France, Italy and Germany. To date, the space has seen little to no innovation in ED treatments in over ten years with many patients continuing to suffer dissatisfaction with existing treatments on offer, it said.  On the commercial side, Futura said it has been working with retained specialised corporate advisers on active commercial discussions with potential licensing and marketing partners.  Following the Company's recent announcement of a Joint Collaboration agreement for the China and the South East Asia region, the group said partnering discussions for other countries continue in line with the agreed process being managed by its corporate advisers.  The Company said it has now received initial offers from a number of parties. In addition, the group said it believes that the EU approval of MED3000 will assist the Company in its objective of delivering long-term, sustainable value through the licensing of MED3000.  "The recommendation to approve MED3000 in Europe is a huge milestone for Futura in the development of MED3000. We look forward with excitement to bringing MED3000 to patients in Europe as the first, clinically proven treatment for erectile dysfunction that is highly differentiated with its rapid speed of onset,” said James Barder, CEO of Futura.  He added, “Once the certificate is issued, MED3000 may be marketed throughout the EU without the need of a doctor's prescription subject to any national marketing restrictions. This will represent a significant commercial opportunity."  Follow News & Updates from  Futura Medical  here:  Folgen   Disclaimer & Declaration of Interest The information, investment views and recommendations in this article are provided for general information purposes only. Nothing in this article should be construed as a solicitation to buy or sell any financial product relating to any companies under discussion or to engage in or refrain from doing so or engaging in any other transaction. Any opinions or comments are made to the best of the knowledge and belief of the writer but no responsibility is accepted for actions based on such opinions or comments. Vox Markets may receive payment from companies mentioned for enhanced profiling or publication presence. The writer may or may not hold investments in the companies under discussion. 1 Comments Be the first to comment! Login or register to post comments Log inRegister Recent Articles UJO says online public consultation has been launched for West Newton project 2  Francesca Morgan Vox Newswires 22nd Mar 2021 Union Jack Oil (UJO), the UK focused onshore hydrocarbon development and exploration firm, said Rathlin Energy, which operates PEDL183 and the West Newton Field, has launched an online consultation event as part of a public planning consultation process for the proposed development of the West Newton A site. Amryt Pharma receives reimbursement approval for Myalepta® in France 1  Francesca Morgan Vox Newswires 22nd Mar 2021 Amryt Pharma (AMYT), the biopharmaceutical company dedicated to acquiring, developing and commercialising therapeutics to treat patients suffering from serious and life-threatening rare diseases, said it has received reimbursement approval in France from the French Ministry of Social Affairs and Health for its Myalepta® (metreleptin) product. Tekcapital’s Lucyd signs North American distribution agreement for Lyte™ smart glasses 1  Francesca Morgan Vox Newswires 22nd Mar 2021 Tekcapital, the UK intellectual property investment group, has told investors that its portfolio company, Lucyd Ltd, has signed an agreement to distribute its “Lyte” bluetooth e-glasses across North America. OnTheMarket exercises option to acquire Glanty 1  Francesca Morgan Vox Newswire 22nd Mar 2021 OnTheMarket, the majority agent-owned firm, which operates the OnTheMarket.com property portal, has exercised its option to acquire the remaining shares in property technology business, Glanty. London open: Travel & leisure stocks pace the decline 0  Sharecast Opening Market Report 22nd Mar 2021 (Sharecast News) - London equity markets edged lower in early trade on Monday, with travel and leisure stocks pacing the decline amid a vaccine spat between the UK and EU and concerns about rising Covid cases in Europe. London pre-open: Stocks seen lower amid rise in Europe Covid cases 0  Sharecast Pre-open Market Report 22nd Mar 2021 (Sharecast News) - London stocks were set to fall at the open on Monday amid concerns about the slow vaccine rollout in Europe and rising Covid-19 cases. 5 Things You Need To Know, Today, on Monday 22nd March 2021 0  Justin Waite 5 Dinge, die Sie wissen müssen 22nd Mar 2021 Boris Johnson is expected to speak to his EU counterparts this week as a row over Covid vaccine supplies continues. EU leaders will hold a virtual meeting on Thursday to discuss a ban on Oxford-AstraZeneca vaccine exports to the UK - but the PM aims to put the UK's case in one-on-one phone calls before that. Movers of Friday 19 March 2021 0  Francesca Morgan Market Report 19th Mar 2021 See Today's Market Movers Featuring Sanne Group, Futura Medical, Braveheart Investment Group, ReNeuron Group and investec London schließt: Aktien enden schwächer angesichts der Bedenken hinsichtlich Inflation und Erholung 0  Sharecast Marktabschlussbericht 19. März 2021 (Sharecast News) - Londoner Aktien schlossen den letzten Handelstag der Woche im negativen Bereich, da Frankreich Bedenken hinsichtlich Inflation und neuer Sperrungen hatte, nachdem Frankreich neue Covid-19-Beschränkungen eingeführt hatte. Pflanzengesundheitspflege, mobile Streams und klare Freizeit 2

Rücksetzer abwarten oder auf den Zug springen, das ist hier die entscheidende Frage !

Was ist den hier loss :)

Steigt richtig