FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Kürzel: FYB Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

46,93 EUR
-0,05 %-0,03
14. Nov, 21:58:02 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 11.895
K
Klarette, 30.08.2023 8:20 Uhr
0
Ähm ich verstehe den Bericht nicht so ganz. Der Marktanteil von Cimerli ist auf 17% hoch (was ja bombastisch ist). Umsatzerlöse 26,7 Mio im zweiter Quartal von Coherus (was auch eine beachtliche Steigerung ist) und Formycon erhält davon 1,8 Mio 😆😂..? Wo ist denn da mein Denkfehler? Das sind 7% vom Umsatzerlös. Außerdem ist der Markt doch größer als 154 mio (wären 100%) mal 4 waren 616 mio. Selbst wenn Coherus 100% Marktanteil hätte würde Formy dann nur 43 mio bekommen. Da muss ich doch einen Denkfehler haben. @Growth könntest du mir hier mal helfen. Danke dir!
J
JackJack, 30.08.2023 7:41 Uhr
0
EQS-News: Formycon berichtet über erfolgreiches erstes Halbjahr 2023 (deutsch) - 2023-08-30 07:30:35 - News - ARIVA.DE https://www.ariva.de/news/eqs-news-formycon-berichtet-ber-erfolgreiches-erstes-10895412
g
growth, 29.08.2023 17:55 Uhr
0

Die Zulassung ist trotz alledem noch nicht safe.

nein ist sie nicht, aber die Chancen dafür sind deutlich gestiegen
g
growth, 29.08.2023 17:09 Uhr
0

War das nicht, weil zwischenzeitlich bei einem Producer für ein Vorprodukt die Maschinen umgestellt wurden und dann neu zertifiziert werden mussten (oder sowas)?

ja, das war beim Lohnfertiger für die Wirksubstanz; der hatte irgendwelches Equipment in einen anderen Raum verlagert. Sowas muss natürlich neu validiert und der FDA mitgerteilt werden, denn die hatte ja den gesamten Prozess abgenommen und dieser wurde vom Lohhertseller verändert. Auch ein Grund z. B. diese sensiblen Prozesse in-house selbst vorzunehmen. Die Strategie zum `globalen und intergrierten Pharmaunternehmen´zu werden macht aus vielen Aspekten Sinn - nicht nur, weil damit Wertschöpfungsprozesse ( und damit echte Wertschöpfung) zurückgeholt werden. Learning experience.
Arbitrage_Andy
Arbitrage_Andy, 29.08.2023 16:11 Uhr
0

ja, die Ersteinreichung von FYB201 wurde nach Rücksprache mit der FDA von Seiten Formycon zurückgezogen, um eine Ablehnung zu vermeiden. Danach wurde sie ergänzt um weitere Daten erneut `ersteingereicht´. Das führte dann zur Zulassung.

War das nicht, weil zwischenzeitlich bei einem Producer für ein Vorprodukt die Maschinen umgestellt wurden und dann neu zertifiziert werden mussten (oder sowas)?
T
Trent, 29.08.2023 12:54 Uhr
1
Die Zulassung ist trotz alledem noch nicht safe.
J
Jaeger_80, 29.08.2023 12:35 Uhr
0

ja, die Ersteinreichung von FYB201 wurde nach Rücksprache mit der FDA von Seiten Formycon zurückgezogen, um eine Ablehnung zu vermeiden. Danach wurde sie ergänzt um weitere Daten erneut `ersteingereicht´. Das führte dann zur Zulassung.

Stimmt
H
Herbert150, 29.08.2023 11:25 Uhr
0
Das schafft Vertrauen und zeigt,dass alles mach Plan läuft und die Meilensteine eingehalten werden.
H
Herbert150, 29.08.2023 11:22 Uhr
0
Korrektur :)
g
growth, 29.08.2023 11:17 Uhr
1

Naja, hat hier ernsthaft jemand erwartet, dass die Prüfung der eingereichten Dokumente (in meinen Augen ist der verglichene Umfang gering) nicht angenommen wird?

ja, die Ersteinreichung von FYB201 wurde nach Rücksprache mit der FDA von Seiten Formycon zurückgezogen, um eine Ablehnung zu vermeiden. Danach wurde sie ergänzt um weitere Daten erneut `ersteingereicht´. Das führte dann zur Zulassung.
J
Jaeger_80, 29.08.2023 10:30 Uhr
1
Naja, hat hier ernsthaft jemand erwartet, dass die Prüfung der eingereichten Dokumente (in meinen Augen ist der verglichene Umfang gering) nicht angenommen wird?
g
growth, 29.08.2023 10:27 Uhr
1

Naja, die Annahme des Antrags ist eher eine Formalie. Die Ablehnung hingegen wäre eine ausschlaggebende Nachricht geworden

eben nicht; mit der Annahme ist eine Vorprüfung verbunden. Die Vorsichtung der Daten hat ergeben, dass eine Chance auf Zulassung besteht. Die Behörde arbeitet nicht monatelang an aussichtslosen Unterlagen. Diese Kapazitäten hat sie nicht. Es ist eben nicht nur eine Formalie.
T
Trent, 29.08.2023 10:12 Uhr
0

Naja, die Annahme des Antrags ist eher eine Formalie. Die Ablehnung hingegen wäre eine ausschlaggebende Nachricht geworden

Sehe ich auch so. Ein Non Event.
Threepwood
Threepwood, 29.08.2023 9:05 Uhr
1
Nicht zuletzt zeigt die Annahme wieder einmal das Formycon liefert. Für FYB202 stimmt mich das sehr zuversichtlich. Formycons Expertise steigt mit jedem dieser Schritte. Bin gespannt auf morgen.
J
Jaeger_80, 29.08.2023 9:02 Uhr
1
Naja, die Annahme des Antrags ist eher eine Formalie. Die Ablehnung hingegen wäre eine ausschlaggebende Nachricht geworden
Meistdiskutiert
Thema
1 EVOTEC Hauptdiskussion +14,08 %
2 Phunware Hauptdiskussion -1,90 %
3 PLUG POWER Hauptdiskussion +0,14 %
4 BLOOM ENERGY A Hauptdiskussion -3,41 %
5 MicroStrategy +0,26 %
6 BTC/USD Hauptdiskussion -2,26 %
7 TESLA MOTORS Hauptdiskussion -5,55 %
8 BioNTech Hauptdiskussion -6,71 %
9 MODERNA INC. DL-,0001 Hauptdiskussion -5,14 %
10 Dax Prognose +1,18 %
Alle Diskussionen
Aktien
Thema
1 EVOTEC Hauptdiskussion +14,08 %
2 Phunware Hauptdiskussion -2,42 %
3 PLUG POWER Hauptdiskussion +0,14 %
4 BLOOM ENERGY A Hauptdiskussion -3,41 %
5 MicroStrategy +0,60 %
6 TESLA MOTORS Hauptdiskussion -5,55 %
7 MODERNA INC. DL-,0001 Hauptdiskussion -5,00 %
8 BioNTech Hauptdiskussion -6,80 %
9 Lilium Aktie -4,50 %
10 SMA SOLAR Hauptdiskussion -13,63 %
Alle Diskussionen