FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Kürzel: FYB Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Äääh grstern

Heute sollte dann das erste vial in US verkauft werden 💪

Das ist klar - Formyon braucht jedoch auch alleine wegen Patentschutz noch Zeit, bis dahin bin ich guter Dinge, dass die 8 mg Dosis ihre Zulassung erhalten haben wird…

im übrigen ist die 8 mg-Dosierung noch nicht zugelassen

Sehr informativ! Vielen Dank für deine Antworten!

die Zulassung für Ongavia enthält ein solches Aplikationsintervall nicht (da steht nur, nicht öfter als alle 4 Wochen). Ich geh mal davon aus, dass die 8 mg-Komfort-Dosierung deutlich teurer sein wird, weil es auch mehr Wirkstoff enthält. Dann ist es eine Frage der Preisgestaltung, wann die Formycon Biosimilar günstiger wird und was die Krankenkassen bereit sind zu zahlen. https://www.medicines.org.uk/emc/product/13885/smpc#gref

Dann müsste die Zulassung bei Formycon aber ein ähnliches Applikationsintervall beinhalten, sonst ist der preisliche Vorteil ggf. nicht signifikant genug, wenn zB Formy 20-30% günstiger wäre, aber weiterhin alle 8 statt 12-16 Wochen appliziert werden müsste…

das ist aber keine Indikationsausweitung sondern durch die Dosiserhöhung; damit soll erreicht werden, dass aflibercept anstatt alle 8 Wochen nur alle 12-16 Wochen appliziert werden muss. Damit ist sicherlich ein Komfortzuwachs für den Patienten verbunden. Allerdings muss man solche Veränderungen seitens des Anbieters als das sehen was sie sind: zunächst einmal die Verteidigung des bestehenden hohen Preisniveaus sicherstellen. Es ist eine Kampfansage an das Auftauchen der Biosimilars zu sehen. Das verbesserte Medikament gibt es natürlich nur zu einem höheren Preis, während das Biosimilar ca. 20-30% unter dem bisherigen Preis des Originalherstellers liegt. Ich glaube nicht, dass das Auftauchen einer `8 mg less-Intervall-Form´ einen wirtschaftlichen Nachteil für Formycon bedeuten wird.

https://www.marketwatch.com/story/regeneron-says-eylea-met-the-primary-endpoints-in-two-trials-2022-09-08?siteid=yhoof2&yptr=yahoo Würde sich eine Indikationsausweitung des Refernzproduktes denn automatisch auch auf das Biosimilar gelten oder müsste Formycon selbst eine Studie nachlegen? Und können Regeneron/Bayer ein Patent für neue Indikationen einreichen?

Zahlen mit echten Umsätzen.

da gabe es doch schon Prognosen für das dritte und vierte Quartal

Wann kommen eigentlich Zahlen in denen schon die ersten Umsätze aufscheinen? Ende des Jahres mit Q4 oder 2023 Q1?

laut Börse Online Printausgabe ist das Kursziel 110. FC ist sehr stabil, neben SQM ein Fels in der Brandung.

Ich denke, dass auf Grund von Rezession und schwachen Euro prinzipiell US Firmen stabiler da stehen werden, wie jene, die in Euro gehandelt werden - auf der anderen Seite ist das eine Chance für US Investoren gut zu investieren, sofern ein nasdqq listing mal käme … wie seht ihr diese Einflussfaktoren und denkt ihr sie werden Formycon stärker ausbremsen, wie es die allgemeine Situation auch auf dem US Markt tut?

https://www.kapitalerhoehungen.de/kommentare/evotec-defence-therapeutics-formycon-chance-biotech

Unternehmen: Formycon AG ISIN: DE000A1EWVY8 Anlass der Studie: Update Empfehlung: Kaufen seit: 23.09.2022 Kursziel: EUR130 Kursziel auf Sicht von: 12 Monate Letzte Ratingänderung: 23.09.2021 (vorher: Hinzufügen) Analyst: Simon Scholes First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 103,00 auf EUR 130,00. Zusammenfassung: Formycon hat bekannt gegeben, dass das bisher nicht genannte Referenzprodukt für FYB206 das Medikament Keytruda von Merck & Co. ist. Zu den Indikationen gehören fortgeschrittenes Melanom, Lungenkrebs und andere Krebsarten. Der weltweite Umsatz von Keytruda belief sich 2021 auf USD17,2 Mrd. und lag damit fast 20 % höher als 2020 und 89 % höher als der Umsatz von Stelara (dem Referenzprodukt von FYB202). Stelara selbst gehört mit einem Umsatz von USD9,1 Mrd. im Jahr 2021 zu den zehn umsatzstärksten Medikamenten weltweit und ist nun das zweitgrößte Biosimilar-Referenzprodukt von Formycon. Wichtig ist, dass Formycon die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für FYB206 vollständig innehat. Ähnlich wie bei FYB202, für das Formycon ebenfalls die volle Kontrolle über die Rechte hat, könnten die Lizenzgebühren bei über 30 % liegen. Angesichts der herausragenden Stellung von Keytruda in ihrem Portfolio hat Merck & Co. um das Medikament herum einen Schutzwall aus über 50 Patenten errichtet. Die wichtigsten Substanzpatente laufen in den USA im Jahr 2028 aus, einige Produktions- und Verfahrenspatente laufen jedoch erst 2036 ab. Im Laufe der Entwicklung von FYB206 hat Formycon wichtiges geistiges Eigentum geschaffen, und es wurden Patentanmeldungen eingereicht, um die Patentmauer von Keytruda zu überwinden. Zuvor waren wir konservativ davon ausgegangen, dass der Umsatz des Referenzprodukts FYB206 ähnlich groß sein würde wie der des Referenzprodukts FYB201, Lucentis (Umsatz 2021: USD3,6 Mrd.). Die Nachricht, dass das tatsächliche Referenzprodukt Keytruda ist, veranlasst uns, unser Kursziel von EUR103 auf EUR130 anzuheben. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.