FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Kürzel: FYB Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Zur Info der weiteren Vorgehensweise nach der Empfehlung der EMA: Die eigentliche Zulassung der Medikamente erteilt dann ca. zwei bis drei Monate später die Europäische Kommission (in Zusammenarbeit mit Vertretern der EU-Mitgliedstaaten). Die Bearbeitung des Antrags bis zur endgültigen Zulassung der Medikamente durch die Europäische Kommission dauert im Schnitt 13 Monate einschließlich der Zeit für die Beantwortung von Rückfragen durch die Firmen. Nach der Zulassung der Medikamente kann der Hersteller das Präparat in Deutschland unverzüglich Ärzten und Patienten zur Verfügung stellen. In vielen anderen Ländern Europas ist das erst nach Verhandlungen über die Erstattung durch das Gesundheitssystem der Fall. 

Hat wer einen Artikel zum Listing in den USA, wann das ansteht?

Zur Erinnerung: https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/formycon-uebernimmt-biosimilarassets-fyb-und-fyb-und-staerkt-position-globalen-wachstumsmarkt-biosimilars-durch-langfristige-partnerschaft-mit-der-athos-kg/?newsID=1542367

Geduld, die Nachricht ist doch frisch...über den künftigen Geldsegen ... wir sind nicht an der NASDAQ...

Leider zündet die Rakete nicht so wie es eigentlich sein müsste

🦸‍♂️

https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/dgap-adhoc--fyb201--formycons-biosimilar-fuer-lucentis---ranibizumab---erhaelt-chmp-empfehlung-der-ema/3738896/

Formycon Biosimilar für Lucentis, erhält CHMP-Empfelung der EMA

https://www.sharedeals.de/formycon-auf-rekordkurs-dank-launch-frontrunning/?utm_source=FN&utm_medium=rss&utm_campaign=formycon-auf-rekordkurs-dank-launch-frontrunning

https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/dgap-news-formycon-ag-formycon-berichtet-finanzergebnis-f-r-das-erste-quartal-2022-und-gibt-entwicklungsstart-zweier-neuer-biosimilar-kandidaten-fyb208-und-fyb209-bekannt/3730526/

Hatte das iwie so im Kopf als solle die EU noch diesen Monat Ergebnisse liefern…

https://www.formycon.com/press-release/formycon-veroffentlicht-update-zu-entwicklungsprojekten/

Wieso Watchlist? Ich würde hier nicht abwarten auf lange Sicht… keine Kaufempfehlung.

Eine der wenigen Aktien die in dem Marktumfeld steigen. Ist seit langem auf der Wachlist. Glückwunsch an die Investierten.

Wichtig ist, dass die FDA bei der Inspektion von Formycon keine Beanstandungen hatte. Zusätzlich zu der Zulassung in GB ist es ein weiterer Hinweis, dass die Zulassung von FYB201 in den USA (CIMERLI) quasi nur noch eine Frage der Zeit ist. FYB202 stockt ein wenig (zusätzliche Phase I Studie), wichtig sind hier aber die Ergebnisse der Phase III Studie im Juli. Entwicklung von FYB207 läuft weiter wie erwartet (keine größeren Rückschläge). Ansonsten läuft alles nach Plan. Die nächsten Monate haben einige Meilensteine 🙏

Neues Management ist nicht nur professioneller als das Alte sondern betreibt auch Kurspflege. Das Offensichtliche ist aber dass Formycon sehr gut aufgestellt ist und die Pipeline gut voran kommt, in kürze sich weitere erfreuliche News abzeichnen