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Kommentare 11.909
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Arbitrage_Andy
Arbitrage_Andy, 27.11.2023 9:51 Uhr
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Kann mir nur vorstellen, dass die Einreichung noch hinausgezögert wird, um eventuelle Überschneidungen mit FYB203 zu vermeiden. Laut der Vereinbarung kann man ja eh nicht vor 15. April 2025 auf den Markt. Wenn nicht, würde es mich auch wundern, da die EMA ja schon längst eingereicht wurde.

Jaeger_80, 27.11.2023 9:41 Uhr
" spätestens ab dem 15. April 2025 durch Fresenius Kabi in den US-amerikanischen Markt eingeführt werden kann." Spätestens, nicht frühstens. So lese ich das zumindest. Ggf. spielt man ja auch von Seiten Fresnius hart und launched früher. Kommt bisschen auf die nächste US-Wahl an, würde ich sagen. Denke, eine Biden Administration gibt da eher Rückendeckung.
J
Jaeger_80, 27.11.2023 10:01 Uhr
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" spätestens ab dem 15. April 2025 durch Fresenius Kabi in den US-amerikanischen Markt eingeführt werden kann." Spätestens, nicht frühstens. So lese ich das zumindest. Ggf. spielt man ja auch von Seiten Fresnius hart und launched früher. Kommt bisschen auf die nächste US-Wahl an, würde ich sagen. Denke, eine Biden Administration gibt da eher Rückendeckung.

Arbitrage_Andy, 27.11.2023 9:51 Uhr
So steht es auf der Homepage ("spätestens AB...eingeführt werden kann") Im August 2023 gaben Formycon und ihr Kommerzialisierungspartner Fresenius Kabi den Abschluss einer Vermarktungsvereinbarung (sog. „Settlement“) mit Johnson & Johnson in den USA bekannt. Die Vereinbarung stellt sicher, dass FYB202 nach erfolgter Zulassung spätestens ab dem 15. April 2025 durch Fresenius Kabi in den US-amerikanischen Markt eingeführt werden kann. Ist eine ungewöhnliche Formulierung, aber es geht um AB und nicht um "spätestens bis"
J
Jaeger_80, 27.11.2023 10:04 Uhr
0
Bzw. vielleicht soll das spätestens auch bedeuten "man weiß nie was passiert, vielleicht geht es ja auch früher"
Threepwood
Threepwood, 27.11.2023 11:29 Uhr
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Da die Zulassung für alle Beteiligten von großer Wichtigkeit ist, gehe ich schon davon aus, dass der Termikalender in dieser Sache wohlbedacht aufgestellt ist. Aufgrund der Gegebenheiten ist man nicht unter Zeitdruck. Ebenso wird nichts unbedacht nach hinten gestellt werden. Hier spielen evtl. taktische Überlegungen mit rein, um sich Optionen offen zu halten.
ChrisTupak
ChrisTupak, 27.11.2023 13:02 Uhr
0
Die guten Nachrichten von heute wurden gleich wieder abverkauft. Aber war ja bisher immer so.
J
Jaeger_80, 27.11.2023 9:41 Uhr
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Kann mir nur vorstellen, dass die Einreichung noch hinausgezögert wird, um eventuelle Überschneidungen mit FYB203 zu vermeiden. Laut der Vereinbarung kann man ja eh nicht vor 15. April 2025 auf den Markt. Wenn nicht, würde es mich auch wundern, da die EMA ja schon längst eingereicht wurde.
Arbitrage_Andy
Arbitrage_Andy, 27.11.2023 9:18 Uhr
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https://www.formycon.com/blog/press-release/ema-einreichung-fyb203/

growth, 27.11.2023 7:41 Uhr
Nett, aber ich warte auf die Einreichung von FYB202 bei der FDA, statt FBY203 bei der EMA.
g
growth, 27.11.2023 7:41 Uhr
2
https://www.formycon.com/blog/press-release/ema-einreichung-fyb203/
H
HaveYouMetTed?, 26.11.2023 16:24 Uhr
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Bin mal gespannt, wo wir in einem Jahr stehen… hoffentlich an der Bar mit einem Gläschen zum anstoßen ;)
S
Salmo, 23.11.2023 7:49 Uhr
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Mich hat es schon enttäuscht, dass FYB207 auf Eis gelegt wurde. Es gibt ja auch noch andere Lungenkrankheiten außer Covid19, bei denen FYB207 evtl helfen könnte. In China z B sind Kinder von einer Krankheit mit Lungenknötchen befallen (sh.Biontech Forum) Leider habe ich nicht die Mittel die Entwicklung von FYB207 aufleben zu lassen. Allen einen schönen Tag 😀🍂🍁
g
growth, 22.11.2023 19:33 Uhr
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Ich meinte eher vor dem Hintergrund Konkurrenzdruck bei Eylea. Das ist ja dann für die erheblich wichtig, da noch Umsätze zu erzielen. Frage mich, ob die dann zu Verzweiflungsmaßnahmen greifen (wie Ausschlagen einer Einigung per Settlement wie J&J bei FYB202).

Arbitrage_Andy, 22.11.2023 19:08 Uhr
zur Bayer-Lage: wie Welt­meister Andreas Brehme sagte: ​„Haste Scheiße am Fuß, haste Scheiße am Fuß.“
Arbitrage_Andy
Arbitrage_Andy, 22.11.2023 19:08 Uhr
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Bayer hat das Monsanto Thema und ein Blutdrucksenker funktioniert auch nicht so wie geplant, wobei das alte Patent für einen Blutdrucksenker zugleich ausläuft. Bei Biosimilars gilt eine Abnahme des Risikos je weiter die klinische Phase fortgeschritten ist, währen das bei Medikamenteentwicklern umgekehrt ist.

Cyrus.field, 22.11.2023 12:13 Uhr
Ich meinte eher vor dem Hintergrund Konkurrenzdruck bei Eylea. Das ist ja dann für die erheblich wichtig, da noch Umsätze zu erzielen. Frage mich, ob die dann zu Verzweiflungsmaßnahmen greifen (wie Ausschlagen einer Einigung per Settlement wie J&J bei FYB202).
C
Cyrus.field, 22.11.2023 12:13 Uhr
0

Der Kurs von BAYER hat ja die Bodenrakete gezündet. Ist das eher schlecht oder gut für FYC?

Arbitrage_Andy, 20.11.2023 8:36 Uhr
Bayer hat das Monsanto Thema und ein Blutdrucksenker funktioniert auch nicht so wie geplant, wobei das alte Patent für einen Blutdrucksenker zugleich ausläuft. Bei Biosimilars gilt eine Abnahme des Risikos je weiter die klinische Phase fortgeschritten ist, währen das bei Medikamenteentwicklern umgekehrt ist.
C
Cyrus.field, 22.11.2023 12:08 Uhr
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Weiß hier jemand, ob Formycon FYB207 total aufgegeben hat? Ist nicht mehr in der Pipeline und meine Anfrage bei Formycon ist bis jetzt nicht beantwortet 🤔

Salmo, 20.11.2023 10:17 Uhr
Wenn ich die Assagen richtig verstanden habe, wurde das Projekt im Früsommer auf Eis gelegt. Als dann wieder Covid aufkam wurde dann gesagt, dass die Entwicklung nur mit einem Kooperationspartner vorangetrieben werden würde. Ein Kooperationspartner wird sich jedoch nur schwerlich finden, wenn COVID mild verläuft und die Zahlen nicht mehr für Aufregung sorgen. Es hängt von der Entwicklung von COVID ab. Aus meiner Sicht ist das OK, da die Resourcen für die erfolgversprechenderen Produkte gebündelt werden müssen.
J
Jaeger_80, 21.11.2023 18:20 Uhr
1
Morphosys blutet schon länger. Haben auch erheblich Personal abgebaut. Überraschend finde ich den jetzigen Abfall, da die lang erwarteten Studienergebnisse ja eigentlich gut waren.
Arbitrage_Andy
Arbitrage_Andy, 21.11.2023 17:44 Uhr
0
Nächster Rohrkrepierer: Morphosys. So langsam trennt sich die Spreu von Weizen. Frage mich, wann Sandoz mal auf seine Existenzberechtigung geprüft wird.
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