ELI LILLY WKN: 858560 ISIN: US5324571083 Kürzel: LLY Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.benzinga.com/general/biotech/24/03/37558545/eli-lillys-donanemab-for-alzheimers-hits-fda-speed-breaker-biogen-stock-gains-on-delayed-decision

Die FDA hat Lilly darüber informiert, dass sie Themen im Zusammenhang mit der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Donanemab weiter verstehen möchte, einschließlich der Sicherheitsergebnisse bei mit Donanemab behandelten Patienten und der Wirksamkeitsauswirkungen des einzigartigen Studiendesigns der TRAILBLAZER-ALZ 2-Studie, einschließlich ihrer Dosierungsschema mit begrenzter Dauer, das es den Patienten ermöglichte, die Behandlung abzuschließen, basierend auf einer Beurteilung der Amyloid-Plaques und der Einbeziehung von Teilnehmern basierend auf den Tau-Spiegeln .

Genaueres findet man leider noch nicht.

https://www.statnews.com/pharmalot/2024/03/08/lilly-alzheimers-als-amylyx-biden-medicare-wegovy-weight-novo-cigna-bristol-novartis-jnj/

Das Medikament Donanemab war in seiner Phase-3-Studie erfolgreich und führte zu einer Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit um 35 % im Vergleich zu Placebo. Die FDA geht jedoch davon aus, eine Sitzung des Beratungsgremiums einzuberufen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu überprüfen. Ein Termin für das Treffen steht noch nicht fest. Lilly hatte zuvor gesagt, dass eine Regulierungsentscheidung bis Ende 2023 erwartet werde, hatte diese jedoch bereits auf das erste Quartal 2024 verschoben.

https://twitter.com/BiotechCH/status/1766149588031783317?t=Vg6ZpVuRANqGeWpSJQWffA&s=19

Wir beginnen den #BiotechHangout mit der Nachricht, dass die FDA die Zulassung des Alzheimer-Medikaments Donanemab von $LLY verzögert und eine AdComm erforderlich machen wird. @BrianSkorney sagt, er sei überrascht, dass die Nachricht so kurz vor der PDUFA kommt. "Dass die FDA die PDUFA sausen lässt und eine AdComm einberuft, ist verwunderlich." @BrianSkorney ergänzt die $LLY-Alzheimer-Diskussion und stellt fest, dass dies der dritte Rückschlag für das Unternehmen ist und dass es keine nennenswerten Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen Leqembi und Donanemab gibt. @BradLoncar sagt, dass dies nur eine "kleine Fleischwunde" für $LLY ist, da das Unternehmen mit GLP-1 und Fettleibigkeit eine Menge zu tun hat

https://endpts.com/five-questions-on-the-future-of-lillys-alzheimers-drug-from-dunns-legacy-to-aria/

Laut Lilly sind die Aufsichtsbehörden besonders daran interessiert, die Sicherheit des Medikaments, die Entscheidung des Unternehmens, die Behandlung abzubrechen, sobald Amyloid-Plaques verschwunden sind, und Analysen zu diskutieren, die darauf hindeuten, dass der Spiegel des Gehirnproteins Tau vorhersagen kann, wie gut eine Person auf die Behandlung anspricht. Leider der Rest vom Artikel gesperrt

https://twitter.com/megtirrell/status/1766202638675108008?t=LRDrDtQx0qONSs8rosDKVA&s=19

Wegovy wird von der FDA nicht nur als Medikament zur Gewichtsreduktion, sondern auch zur Vorbeugung von Herzinfarkten zugelassen. Ärzte hoffen, dass sich dadurch der Versicherungsschutz verbessert - befürchten aber, dass sich dadurch die Knappheit verschärft

https://edition.cnn.com/2024/03/08/health/wegovy-heart-benefits

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde genehmigte am Freitag den Antrag des Arzneimittelherstellers Novo Nordisk, die Kennzeichnung des Arzneimittels um kardiovaskuläre Vorteile zu erweitern. Damit ist es das erste Medikament zur Gewichtsreduktion, das auch die Genehmigung erhalten hat, das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder herzbedingtem Tod bei Menschen zu verringern haben ein höheres Risiko für diese Erkrankungen.

https://twitter.com/learnbiotech/status/1766421222487699660?t=1NAaXZh3urm-JIgXnJeBcQ&s=19

Bei den meisten Medikamenten handelt es sich zwar um Inhibitoren/Antagonisten, doch sollten Investoren bedenken, dass auch Enhancer/Agonisten Medikamente sein können, oft mit gegenteiliger Wirkung Hier sind die in der Entwicklung befindlichen PD-1-Agonisten für Autoimmunkrankheiten

Heute war es wieder ein 💩Tag 🥴 Aber eines Tages wird es wieder steigen 🌻