ELI LILLY WKN: 858560 ISIN: US5324571083 Kürzel: LLY Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wegovy wird von der FDA nicht nur als Medikament zur Gewichtsreduktion, sondern auch zur Vorbeugung von Herzinfarkten zugelassen. Ärzte hoffen, dass sich dadurch der Versicherungsschutz verbessert - befürchten aber, dass sich dadurch die Knappheit verschärft

https://edition.cnn.com/2024/03/08/health/wegovy-heart-benefits

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde genehmigte am Freitag den Antrag des Arzneimittelherstellers Novo Nordisk, die Kennzeichnung des Arzneimittels um kardiovaskuläre Vorteile zu erweitern. Damit ist es das erste Medikament zur Gewichtsreduktion, das auch die Genehmigung erhalten hat, das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder herzbedingtem Tod bei Menschen zu verringern haben ein höheres Risiko für diese Erkrankungen.

https://twitter.com/learnbiotech/status/1766421222487699660?t=1NAaXZh3urm-JIgXnJeBcQ&s=19

Bei den meisten Medikamenten handelt es sich zwar um Inhibitoren/Antagonisten, doch sollten Investoren bedenken, dass auch Enhancer/Agonisten Medikamente sein können, oft mit gegenteiliger Wirkung Hier sind die in der Entwicklung befindlichen PD-1-Agonisten für Autoimmunkrankheiten

Heute war es wieder ein 💩Tag 🥴 Aber eines Tages wird es wieder steigen 🌻

Doppelt nicht 😅 sorry

Vielleicht kommt eine kleinere Korrektur bei SundP... so richtig gefällt mir das Verhalten nicht bei SundP 500 nicht. Das spürt Lilly gleich doppelt heute. Bin gespannt wie der Abend heute bei SundP endet.

Eigentlich gehts... SundP 500 hat auch minus 0,70

Jetzt geht es los

Bis jetzt ist es mal harmlos die Reaktion

Na schau ma mal was das jetzt wird

https://www.prnewswire.com/news-releases/us-food-and-drug-administration-to-convene-advisory-committee-meeting-to-discuss-the-trailblazer-alz-2-study-of-donanemab-302083661.html

Der Termin für die Sitzung des Beratungsausschusses für Donanemab muss noch von der FDA festgelegt werden, und daher wird sich der Zeitpunkt der erwarteten Maßnahmen der FDA zu Donanemab über das erste Quartal 2024 hinaus verzögern. Für einen Beratungsausschuss ist dies jedoch ungewöhnlich Da die Sitzung des Beratungsausschusses für Donanemab nach dem voraussichtlichen Aktionstermin der FDA stattfinden soll, folgt eine ähnliche Sitzung für die beiden anderen von der FDA zugelassenen Therapien gegen Amyloid-Plaques. „Wir sind zuversichtlich, dass Donanemab das Potenzial hat, Menschen mit früher symptomatischer Alzheimer-Krankheit sehr bedeutsame Vorteile zu bieten. Es war unerwartet zu erfahren, dass die FDA zu diesem Zeitpunkt des Überprüfungsprozesses einen Beratungsausschuss einberufen wird, aber wir freuen uns auf die Gelegenheit, weitere Vorträge zu halten.“ „Wir werden die TRAILBLAZER-ALZ 2-Ergebnisse präsentieren und die starke Wirksamkeit von Donanemab in den Kontext der Sicherheit stellen. Wir werden mit der FDA und den Interessenvertretern in der Gemeinschaft zusammenarbeiten, um diese Präsentation zu halten und alle Fragen zu beantworten“, sagte Anne White , Executive Vice President von Eli Lilly und Unternehmen und Präsident von Lilly Neuroscience.

https://www.statnews.com/2024/03/08/in-surprise-move-fda-calls-for-advisory-committee-on-lillys-alzheimers-drug/

Das Medikament Donanemab war in seiner Phase-3-Studie erfolgreich und führte zu einer Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit um 35 % im Vergleich zu Placebo. Aber Lilly sagte am Freitag, dass die FDA erwarte, eine Sitzung eines Beratungsausschusses zur Überprüfung der Studie einzuberufen, und sagte, die Behörde habe dem Unternehmen mitgeteilt, „dass sie Themen im Zusammenhang mit der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Donanemab, einschließlich der Sicherheit, besser verstehen möchte.“ „Ergebnisse bei mit Donanemab behandelten Patienten und die Auswirkungen des einzigartigen Studiendesigns auf die Wirksamkeit“ der Studie.