COHERUS BIOSCIENCES WKN: A12ETZ ISIN: US19249H1032 Kürzel: 8C5 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

in der Regel wird ein Biosimilar in allen für das Original zugelassenen Indikationen zugelassen; Avastin ist niemals für wetAMD zugelassen worden und es wurde dafür auch nie ein Clinical Trial begonnen. Trotzdem wirde es von einigen Ärzten für diese Indikation eingesetzt - auf Risiko der Ärzte

Wird es in allen Indikation zugelassen? Humira hat ja Recht viele. Mit dem Kampfpreis könnte man versuchen Off Label Anwendungen zu generieren... ähnlich wie bei Avastin bei der feuchten AMD.

nein, heißt es nicht; bislang gab es zum hohen Preis ca. 300.000 Anwender in den USA - die Zahl der Nutzer wird sich vervielfachen

85% günstiger als das Original, das ist wohl ein Kampfpreis von Coherus. Heißt aber auch, der Markt für Humira wird bis zu 85% geringer

AbbVie ( NYSE: ABBV ), der Hersteller der Arthritistherapie Humira, und Amgen ( NASDAQ: AMGN ), der erste, der sein Biosimilar in den USA vermarktet, erreichten am Donnerstag 52-Wochen-Tiefststände, nachdem Coherus BioSciences ( CHRS ) Pläne zur Einführung des Biosimilars bekannt gegeben hatte günstigste Version des Blockbuster-Medikaments. In Zusammenarbeit mit der Cost Plus Drug Company des milliardenschweren Geschäftsmannes Mark Cuban wird die ( CHRS ) Version von Humira von Coherus im Juli zu einem Listenpreis von 995 US-Dollar pro Karton erhältlich sein, was einem Rabatt von etwa 85 % gegenüber dem Produkt von AbbVie ( ABBV ) entspricht. Das Biosimilar von Coherus ( CHRS ) mit der Marke Yusimry wurde 2021 von der FDA zugelassen, und sein Markteintritt ist Teil einer Welle von Nachahmern, mit denen AbbVie ( ABBV ) in diesem Jahr konfrontiert wird, da Humira in den USA den Patentschutz verliert, nachdem es Milliarden generiert hat Dollar Umsatz. Nach der Markteinführung im Januar erzielte die Humira-Version Amjevita/Amgevita von Amgen ( AMGN ) im ersten Quartal 2023 in den USA einen Umsatz von 51 Millionen US-Dollar und steigerte damit den weltweiten Umsatz im Jahresvergleich um ~52 % auf 164 Millionen US-Dollar

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/01/2680331/33333/en/Coherus-Announces-Industry-Wide-Lowest-List-Price-for-Adalimumab-Biosimilar-YUSIMRY-adalimumab-aqvh-Launching-in-July-2023.html

Bei einer Verdreifachung der Marktkapitalisierung wären sie bei 1 Mrd., Die wahrscheinlich locker drin sind, wenn alle Produkte im Markt sind und Toripalimab zugelassen werden sollte.

Was traust du der Aktie mittelfristig zu DAKo?

Bin gespannt wohin es geht. Grundsätzlich ist das KUV lächerlich, wenn man bedenkt was bald alles an Produkten im Markt ist.

Der Kurs steigt auch erstmal wieder….

Schwer zu sagen...ich kenn die Probleme nicht, die die FDA anführt. Die Antwort soll Anfang Juni kommen. Dann sind wir schlauer. Wenn etwas durchsickert sehen wir es im Kurs, da die Shorties schnell raus müssen.

Wie ist dein Gefühl DAKo?

Coherus BioSciences ( NASDAQ: CHRS ) verlor etwa 11 % und erreichte am Mittwoch im Nachmittagshandel eine Handelssitzung, nachdem das Unternehmen ein Update zu einer Vorzulassungsinspektion der FDA im Zusammenhang mit seinem Zulassungsantrag für Toripalimab, einem PD-1-Inhibitor zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms (NPC), veröffentlicht hatte ). In einem Zulassungsantrag teilte das in Redwood City, Kalifornien, ansässige Biotechnologieunternehmen mit, dass die FDA die Inspektion einer Toripalimab-Produktionsstätte in China abgeschlossen habe, die von ihrem Partner Junshi Biosciences ( OTCPK: SHJBF ) betrieben wird. Coherus ( CHRS ) weist jedoch auf drei bei der Inspektion festgestellte Beobachtungen hin und stellt fest, dass die Probleme „leicht angegangen werden können“ und dass das Unternehmen und Junshi ( OTCPK:SHJBF ) sich darauf vorbereiten , Anfang Juni eine Antwort an die FDA einzureichen . Mit seinen Finanzzahlen für das erste Quartal 2023 Anfang Mai wies Coherus ( CHRS ) auf eine mögliche Zulassung und kommerzielle Markteinführung von Toripalimab in den USA im dritten Quartal 2023 hin, vorbehaltlich des Abschlusses der FDA-Standortinspektionen, die zuvor durch COVID- bedingte Reisebeschränkungen verzögert wurden.

Das hört sich für mich als Laie doch machbar an!?

Sind das gute Nachrichten. Der Kurs ist heute wieder stark gefallen?

Am 31. Mai 2023 gab Coherus BioSciences, Inc. (das „Unternehmen“) bekannt, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (die „FDA“) die erforderliche Vorlizenzierungsinspektion des Partners Shanghai Junshi Biosciences Ltd. erfolgreich abgeschlossen hat („Junshi Biosciences“) Toripalimab-Produktionsstandort in China. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die drei am Ende der FDA-Inspektion eingegangenen Bemerkungen ohne weiteres nachvollzogen werden können, und plant zusammen mit Junshi Biosciences, die Antwort Anfang Juni bei der FDA einzureichen. Das Unternehmen plant die kommerzielle Einführung von Toripalimab in den Vereinigten Staaten nach der Zulassung.