COHERUS BIOSCIENCES WKN: A12ETZ ISIN: US19249H1032 Kürzel: 8C5 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/01/2680331/33333/en/Coherus-Announces-Industry-Wide-Lowest-List-Price-for-Adalimumab-Biosimilar-YUSIMRY-adalimumab-aqvh-Launching-in-July-2023.html

Bei einer Verdreifachung der Marktkapitalisierung wären sie bei 1 Mrd., Die wahrscheinlich locker drin sind, wenn alle Produkte im Markt sind und Toripalimab zugelassen werden sollte.

Was traust du der Aktie mittelfristig zu DAKo?

Bin gespannt wohin es geht. Grundsätzlich ist das KUV lächerlich, wenn man bedenkt was bald alles an Produkten im Markt ist.

Der Kurs steigt auch erstmal wieder….

Schwer zu sagen...ich kenn die Probleme nicht, die die FDA anführt. Die Antwort soll Anfang Juni kommen. Dann sind wir schlauer. Wenn etwas durchsickert sehen wir es im Kurs, da die Shorties schnell raus müssen.

Wie ist dein Gefühl DAKo?

Coherus BioSciences ( NASDAQ: CHRS ) verlor etwa 11 % und erreichte am Mittwoch im Nachmittagshandel eine Handelssitzung, nachdem das Unternehmen ein Update zu einer Vorzulassungsinspektion der FDA im Zusammenhang mit seinem Zulassungsantrag für Toripalimab, einem PD-1-Inhibitor zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms (NPC), veröffentlicht hatte ). In einem Zulassungsantrag teilte das in Redwood City, Kalifornien, ansässige Biotechnologieunternehmen mit, dass die FDA die Inspektion einer Toripalimab-Produktionsstätte in China abgeschlossen habe, die von ihrem Partner Junshi Biosciences ( OTCPK: SHJBF ) betrieben wird. Coherus ( CHRS ) weist jedoch auf drei bei der Inspektion festgestellte Beobachtungen hin und stellt fest, dass die Probleme „leicht angegangen werden können“ und dass das Unternehmen und Junshi ( OTCPK:SHJBF ) sich darauf vorbereiten , Anfang Juni eine Antwort an die FDA einzureichen . Mit seinen Finanzzahlen für das erste Quartal 2023 Anfang Mai wies Coherus ( CHRS ) auf eine mögliche Zulassung und kommerzielle Markteinführung von Toripalimab in den USA im dritten Quartal 2023 hin, vorbehaltlich des Abschlusses der FDA-Standortinspektionen, die zuvor durch COVID- bedingte Reisebeschränkungen verzögert wurden.

Das hört sich für mich als Laie doch machbar an!?

Sind das gute Nachrichten. Der Kurs ist heute wieder stark gefallen?

Am 31. Mai 2023 gab Coherus BioSciences, Inc. (das „Unternehmen“) bekannt, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (die „FDA“) die erforderliche Vorlizenzierungsinspektion des Partners Shanghai Junshi Biosciences Ltd. erfolgreich abgeschlossen hat („Junshi Biosciences“) Toripalimab-Produktionsstandort in China. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die drei am Ende der FDA-Inspektion eingegangenen Bemerkungen ohne weiteres nachvollzogen werden können, und plant zusammen mit Junshi Biosciences, die Antwort Anfang Juni bei der FDA einzureichen. Das Unternehmen plant die kommerzielle Einführung von Toripalimab in den Vereinigten Staaten nach der Zulassung.

Ich hab leider nichts zu den Ethnien finden können.

Das könnte ein Problem sein. Hast du schonmal schauen können ?

Bin da ganz deiner Meinung, dass es im Mai stattfinden soll. Muss mir mal die Zulassungsstudie ansehen, da die FDA wohl mind. 20% Nicht Asiaten in der Population sehen möchte.

Meine irgendwo gelesen zu haben, dass die Inspektion seitens FDA in Mai geplant sei

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-advances-covid-delayed-pd-1-reviews-manufacturing-visits-china-novartis-beigene