COHERUS BIOSCIENCES WKN: A12ETZ ISIN: US19249H1032 Kürzel: 8C5 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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20. Nov, 00:08:12 Uhr, UTP Consolidated
Kommentare 1.084
T
Tonies22, 31.05.2023 20:34 Uhr
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Schwer zu sagen...ich kenn die Probleme nicht, die die FDA anführt. Die Antwort soll Anfang Juni kommen. Dann sind wir schlauer. Wenn etwas durchsickert sehen wir es im Kurs, da die Shorties schnell raus müssen.

Der Kurs steigt auch erstmal wieder….
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DAKo, 31.05.2023 20:21 Uhr
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Wie ist dein Gefühl DAKo?

Schwer zu sagen...ich kenn die Probleme nicht, die die FDA anführt. Die Antwort soll Anfang Juni kommen. Dann sind wir schlauer. Wenn etwas durchsickert sehen wir es im Kurs, da die Shorties schnell raus müssen.
T
Tonies22, 31.05.2023 20:06 Uhr
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Wie ist dein Gefühl DAKo?
D
DAKo, 31.05.2023 20:04 Uhr
1
Coherus BioSciences ( NASDAQ: CHRS ) verlor etwa 11 % und erreichte am Mittwoch im Nachmittagshandel eine Handelssitzung, nachdem das Unternehmen ein Update zu einer Vorzulassungsinspektion der FDA im Zusammenhang mit seinem Zulassungsantrag für Toripalimab, einem PD-1-Inhibitor zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms (NPC), veröffentlicht hatte ). In einem Zulassungsantrag teilte das in Redwood City, Kalifornien, ansässige Biotechnologieunternehmen mit, dass die FDA die Inspektion einer Toripalimab-Produktionsstätte in China abgeschlossen habe, die von ihrem Partner Junshi Biosciences ( OTCPK: SHJBF ) betrieben wird. Coherus ( CHRS ) weist jedoch auf drei bei der Inspektion festgestellte Beobachtungen hin und stellt fest, dass die Probleme „leicht angegangen werden können“ und dass das Unternehmen und Junshi ( OTCPK:SHJBF ) sich darauf vorbereiten , Anfang Juni eine Antwort an die FDA einzureichen . Mit seinen Finanzzahlen für das erste Quartal 2023 Anfang Mai wies Coherus ( CHRS ) auf eine mögliche Zulassung und kommerzielle Markteinführung von Toripalimab in den USA im dritten Quartal 2023 hin, vorbehaltlich des Abschlusses der FDA-Standortinspektionen, die zuvor durch COVID- bedingte Reisebeschränkungen verzögert wurden.
T
Tonies22, 31.05.2023 19:55 Uhr
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Das hört sich für mich als Laie doch machbar an!?
T
Tonies22, 31.05.2023 19:45 Uhr
0
Sind das gute Nachrichten. Der Kurs ist heute wieder stark gefallen?
D
DAKo, 31.05.2023 19:25 Uhr
0
Am 31. Mai 2023 gab Coherus BioSciences, Inc. (das „Unternehmen“) bekannt, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (die „FDA“) die erforderliche Vorlizenzierungsinspektion des Partners Shanghai Junshi Biosciences Ltd. erfolgreich abgeschlossen hat („Junshi Biosciences“) Toripalimab-Produktionsstandort in China. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die drei am Ende der FDA-Inspektion eingegangenen Bemerkungen ohne weiteres nachvollzogen werden können, und plant zusammen mit Junshi Biosciences, die Antwort Anfang Juni bei der FDA einzureichen. Das Unternehmen plant die kommerzielle Einführung von Toripalimab in den Vereinigten Staaten nach der Zulassung.
D
DAKo, 28.05.2023 22:58 Uhr
0

Das könnte ein Problem sein. Hast du schonmal schauen können ?

Ich hab leider nichts zu den Ethnien finden können.
Brokerjays
Brokerjays, 23.05.2023 16:22 Uhr
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Das könnte ein Problem sein. Hast du schonmal schauen können ?
D
DAKo, 22.05.2023 22:07 Uhr
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Meine irgendwo gelesen zu haben, dass die Inspektion seitens FDA in Mai geplant sei

Bin da ganz deiner Meinung, dass es im Mai stattfinden soll. Muss mir mal die Zulassungsstudie ansehen, da die FDA wohl mind. 20% Nicht Asiaten in der Population sehen möchte.
Brokerjays
Brokerjays, 22.05.2023 20:43 Uhr
0
Meine irgendwo gelesen zu haben, dass die Inspektion seitens FDA in Mai geplant sei
D
DAKo, 22.05.2023 20:24 Uhr
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https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-advances-covid-delayed-pd-1-reviews-manufacturing-visits-china-novartis-beigene
Brokerjays
Brokerjays, 22.05.2023 18:07 Uhr
1
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/16960972-coherus-announces-u-s-launch-of-udenyca-autoinjector
T
Tonies22, 16.05.2023 23:44 Uhr
0

Coherus BioSciences, Inc. ( NASDAQ: CHRS ) ist ein großartiges spekulatives Biotech-Unternehmen, das man sich ansehen sollte. Der Grund, warum ich das behaupte, liegt darin, dass diese Biotech-Pipeline über eine Pipeline verfügt, die von der Biosimilar-Entwicklung und dann der Immunonkologie- Entwicklung getrennt ist. In der Biosimilar-Abteilung gibt es mehrere von der FDA zugelassene Biosimilars, nämlich UDENYCA, CIMERLI und YUSIMRY. Diese könnten in den kommenden Jahren einen Umsatzanstieg verzeichnen, und dies ist eine Möglichkeit, Shareholder Value zu schaffen. Eine weitere Möglichkeit, Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen, wäre die Weiterentwicklung seiner Immunonkologie-Pipeline. Konkret hatte das Unternehmen ein Medikament namens Toripalimab von Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. ( OTCPK:SHJBF ) einlizenziert. Dieses Medikament wurde in China für mehrere Zweitlinien-Krebsindikationen zugelassen und Coherus hofft, dass es in den USA eine Marktzulassung erhalten kann . Es liegt ein BLA für Toripalimab zur Prüfung durch die FDA im Hinblick auf eine mögliche Zulassung für die Behandlung von Patienten mit Nasopharynxkarzinom vor. Dies betrifft die Erstlinien- und Zweitlinienbehandlung oder eine spätere Behandlung. Mit mehreren zugelassenen Biosimilars und der Möglichkeit, mit Toripalimab in den Bereich der Immunonkologie einzusteigen, sind dies die Gründe, warum ich glaube, dass Coherus BioSciences, Inc. ein gutes spekulatives Biotech-Unternehmen ist, das man sich ansehen sollte.

Danke DAKo für deine ausführliche Antwort👍
D
DAKo, 16.05.2023 21:28 Uhr
0

Kannst du einmal grob beschreiben was Coherus macht und wo sie schon einen gewissen Firmenwert besitzen.

Coherus BioSciences, Inc. ( NASDAQ: CHRS ) ist ein großartiges spekulatives Biotech-Unternehmen, das man sich ansehen sollte. Der Grund, warum ich das behaupte, liegt darin, dass diese Biotech-Pipeline über eine Pipeline verfügt, die von der Biosimilar-Entwicklung und dann der Immunonkologie- Entwicklung getrennt ist. In der Biosimilar-Abteilung gibt es mehrere von der FDA zugelassene Biosimilars, nämlich UDENYCA, CIMERLI und YUSIMRY. Diese könnten in den kommenden Jahren einen Umsatzanstieg verzeichnen, und dies ist eine Möglichkeit, Shareholder Value zu schaffen. Eine weitere Möglichkeit, Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen, wäre die Weiterentwicklung seiner Immunonkologie-Pipeline. Konkret hatte das Unternehmen ein Medikament namens Toripalimab von Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. ( OTCPK:SHJBF ) einlizenziert. Dieses Medikament wurde in China für mehrere Zweitlinien-Krebsindikationen zugelassen und Coherus hofft, dass es in den USA eine Marktzulassung erhalten kann . Es liegt ein BLA für Toripalimab zur Prüfung durch die FDA im Hinblick auf eine mögliche Zulassung für die Behandlung von Patienten mit Nasopharynxkarzinom vor. Dies betrifft die Erstlinien- und Zweitlinienbehandlung oder eine spätere Behandlung. Mit mehreren zugelassenen Biosimilars und der Möglichkeit, mit Toripalimab in den Bereich der Immunonkologie einzusteigen, sind dies die Gründe, warum ich glaube, dass Coherus BioSciences, Inc. ein gutes spekulatives Biotech-Unternehmen ist, das man sich ansehen sollte.
Brokerjays
Brokerjays, 16.05.2023 20:42 Uhr
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Sehe ich auch so Dako. Mit der Platzierung hat man 180 Mio cash, das sollte selbst mit weiteren schlechten Quartalen bis ins Jahr 2024 reichen. Von der versprochenen Kosteneinsparung war in q1 auch noch nichts zu merken. Jetzt können die positiven news wie Tori Zulassung gerne kommen.
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