COHERUS BIOSCIENCES WKN: A12ETZ ISIN: US19249H1032 Kürzel: 8C5 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-shelves-tislelizumab-fda-submission-monotherapy-non-small-cell-lung-cancer

Danke Jetzt haben wir zwei dates 2.8 lucentis 23.12 Tori als Weihnachtsgeschenk Beide ja wäre der hammer, und save ist july 23 mit humira.

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/07/06/2474922/33333/en/Coherus-and-Junshi-Biosciences-Announce-FDA-Acceptance-of-Resubmission-of-BLA-for-Toripalimab-for-the-Treatment-of-Nasopharyngeal-Carcinoma.html

10% an einem Tag, kann gern in die alte Range zurück. US Tech lässt heute mal hoffen.

Langsam kommt Schwung rein

Hab auch eine kleine Posi nachgelegt letzte Woche. Zusätzlich noch nen nasdaq biotech etf ins Depot geholt.

Ich habe vor zwei Tagen etwas nachgekauft.

http://mobile.dgap.de/dgap/News/adhoc/fyb-formycons-biosimilar-fuer-lucentis-ranibizumab-erhaelt-chmpempfehlung-der-ema/?newsID=1600971&s=09 EMA erhält die Empfehlung, da coherus nix von, aber das die EMA und dann auch die FDA das noch stoppen wäre außergewöhnlich

Eigentlich kann man aktuell mit einem überschaubaren Risiko rein. Die Pipeline steht und die Zulassungen kommen.

Im Idealfall steht man in q4 mit vier FDA Zulassungen da. Udencya - done Humira - done Lucentis- August Toripalimab - glaube September Deadline, da die FDA noch das Werk in Shanghai sehen möchte Da verstehe ich dann auch nicht wieso Formycon mehr als das doppelte an marketcap hat, trotz des covid Präparats. Coherus hatte noch 317mio cash Ende März und udenyca sollte den cashflow zumindest break even halten. Eigenkapital ist leider ein Problem nach den Investitionen der letzten Jahre.

Formycon hat sich prächtig entwickelt, da ist auch schon eine Menge eingepreist. Der Ankeraltionär und das Eigenkapital ist schon wichtig. Ich halte die Zulassung für realistisch, ob das aber kurzfristig dem Kurs hilft ist eine andere Frage bei dem Blick auf den nasdaq biotech. Tori ist für coherus auch wichtiger, da mehr Umsatz und vor allem Dringlichkeit

Die Zulassung scheint damit SEHR wahrscheinlich

Die letzten zwei Sätze gefallen am besten, da dies beim ersten FDA bescheid ein Problem war.

Es gab ein Update von Formycon zu laufenden Projekten. In den USA wird derzeit ein Antrag auf Zulassung von FYB201 für alle Lucentis®-Indikationen, einschließlich neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss, diabetischem Makulaödem, diabetischer Retinopathie und myopischer choroidaler Neovaskularisation, von der FDA geprüft, wobei als Zieldatum (Target-Action-Date) der 2. August 2022 angestrebt ist. Sofern die FDA am 2. August 2022 die Zulassung erteilt, plant der US-Partner Coherus BioSciences, Inc. die Markteinführung von FYB201 unter dem Handelsnamen CIMERLI™3 in der zweiten Jahreshälfte 2022. Zu Beginn des Jahres 2022 wurden die Pre-License-Inspektionen ("PLI") der FDA in Europa für FYB201 abgeschlossen. Als Teil der PLI wurde auch Formycons Betriebsstätte in Martinsried/Planegg im März von der FDA inspiziert. Die Inspektion verlief ohne jegliche Beanstandung, es wurde kein Formular 4834 ausgestellt.

Ich werde noch was warten, ist mir alles zu chaotisch gerade. Grundsätzlich werde ich noch eine posi nachlegen, aber auch >2 Jahre Geduld mitbringen.

Kaufst du nach?