COHERUS BIOSCIENCES WKN: A12ETZ ISIN: US19249H1032 Kürzel: 8C5 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die Zulassung scheint damit SEHR wahrscheinlich

Die letzten zwei Sätze gefallen am besten, da dies beim ersten FDA bescheid ein Problem war.

Es gab ein Update von Formycon zu laufenden Projekten. In den USA wird derzeit ein Antrag auf Zulassung von FYB201 für alle Lucentis®-Indikationen, einschließlich neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss, diabetischem Makulaödem, diabetischer Retinopathie und myopischer choroidaler Neovaskularisation, von der FDA geprüft, wobei als Zieldatum (Target-Action-Date) der 2. August 2022 angestrebt ist. Sofern die FDA am 2. August 2022 die Zulassung erteilt, plant der US-Partner Coherus BioSciences, Inc. die Markteinführung von FYB201 unter dem Handelsnamen CIMERLI™3 in der zweiten Jahreshälfte 2022. Zu Beginn des Jahres 2022 wurden die Pre-License-Inspektionen ("PLI") der FDA in Europa für FYB201 abgeschlossen. Als Teil der PLI wurde auch Formycons Betriebsstätte in Martinsried/Planegg im März von der FDA inspiziert. Die Inspektion verlief ohne jegliche Beanstandung, es wurde kein Formular 4834 ausgestellt.

Ich werde noch was warten, ist mir alles zu chaotisch gerade. Grundsätzlich werde ich noch eine posi nachlegen, aber auch >2 Jahre Geduld mitbringen.

Kaufst du nach?

Unter 500 Mio Eur Marketcap... krass

👀

Die Daten zu Toripalimab sehen echt gut aus. Wenn er auch für das Nsclc zugelassen in der Erstline zugelassen wird, dann erweitert es den Absatzmarkt sehr. Daher sind die Kurse für mich eher mit einer Ablehnung der FDA gleichzusetzen, worauf die Studiendaten aber nicht hindeuten.

14% ist sehr hoch. Wenn die abgebaut werden, kann es deswegen aber auch mal schnell drehen. Momentan ist das hier ein Trauerspiel, marketcap 600 Mio...

Ich habe nach einer Shortquote geschaut und eine Angabe von ca. 14% gefunden. Das klingt für mich recht hoch, oder sehe ich das falsch?

https://www.fiercebiotech.com/clinical-data/asco-i-mabs-antibody-combo-performs-best-first-line-treatment-patient-pool-may-be

Bin nur wegen Formycon FYB201 reingegangen. Bleibe also bis zur US Zulassung drin. Sollte ja dann eigentlich was Wert sein. Aber der Verlust ist schon fies

Die Performance im Allgemeinen gefällt mir nicht

Aber die geht doch seit Juli 2015 abwärts.... Kann das hier nochmal was werden? Bin hier nicht so toll informiert... Weiß nicht ob sich das lohnt einzusteigen, kann ja auch sein dass es hier absäuft. 🤷🏻‍♀️

Momentan wird ja alles geschmissen. Gerade biotech ist richtig übel. Am Wochenende gelesen, dass 20% des biotech Index unter den vorhandenen cashmitteln des Unternehmens bewertet werden. Die Analyse muss ich nochmal auspacken

Hab einen EK über 12€. Die Marktschwankungen sind gerade übel aber ich denke bei dem aktuellen Kurs zu kaufen kann sehr lukrativ werden in der Zukunft