Closed Discussion WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien User: Lawrence

Valneva kam gerade auf RTL News 👌

chronologische (und nach Themenblöcken) sehr umfassende Info zu Valneva & VLA2001: >>>>>> https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/valneva-vla2001-covid-19-vaccine

" Der Erfolg des französischen Impfstoffs wird Großbritannien prägen " >>> https://www.reuters.com/breakingviews/french-vaccine-success-will-leave-mark-uk-2022-01-20/?taid=61e9605ff89f730001e5a2d5&utm_campaign=trueAnthem:+Trending+Content&utm_medium=trueAnthem&utm_source=twitter

https://www.mdr.de/video/mdr-videos/a/video-590502.html

Kepler Cheuvreux optimistisch für Valneva nach VLA2001-Resultaten. https://app.handelsblatt.com/wirtschaft-handel-und-finanzen-analyse-flash-kepler-cheuvreux-optimistisch-fuer-valneva-nach-vla2001-resultaten/27992134.html

Valneva bietet Phase 3 Studienteilnehmern eine Boosterdosis an, sobald MHRA Zulassung da ist: Dear Study Participant, We hope you have been made aware of Valneva’s plan to offer a VLA2001 booster vaccination to all VLA2001-301 study participants who have not yet received a nationally deployed vaccine (subject to approval by the EC and MHRA). Valneva have released on 16 December, 2021 initial results from the Phase 1/2 “VLA2001-201”, in which 77 participants received a booster dose with our candidate vaccine VLA2001. Information about these results can be found on: https://valneva.com/media/press-releases/ Name of article: Valneva Announces Positive Homologous Booster Data for Inactivated Adjuvanted Covid-19 Vaccine Candidate VLA2001 Valneva also has ongoing analyses testing immune responses to our candidate vaccine against the new Omicron variant and results will be shared as soon as available. With this letter, Valneva wished to confirm the plan to offer a booster shot of VLA2001 in our ongoing VLA2001-301 clinical study. The clinical development programme is proceeding without interruption, including all related activities such as analysis of samples and interim results. Accordingly, subject to obtaining necessary approvals, we hope and expect to be in a position to offer all participants in the VLA2001-301 study - including both those who received the Valneva vaccine candidate and those who received the Astra Zeneca vaccine – and who have not received other COVID vaccines outside the study and who wish to also receive a Valneva booster, a dose of VLA2001 in the near future.

Deshalb hoffe ich ja darauf, dass sie den Spaß mit ein paarhundert oder tausent weiteren aus der Phase 3 Studie weiterführen, die noch nicht zu mRNA-Boostern konvertiert sind ^_^

Valneva beendete Rekruitierung von Cohort 1 (56+j) am 14. September 2021. Im ersten Teil der Phase 3 Studie war die Rekruitierung am 3. Juni abgeschlossen. Am 18.10. waren dann die Phase 3 Daten da. Macht 4einhalb Monate. Rechnen wir 4einhalb Monate auf 14. September, sind wir bei Ende Januar. Außerdem sind das nur eine Hand voll Probanden, also sollte die statistische Analyse nicht allzu komplex sein. https://valneva.com/press-release/valneva-completes-recruitment-of-elderly-participants-in-phase-3-trial-of-its-inactivated-covid-19-vaccine/#:~:text=Saint%2DHerblain%20(France)%2C,%2D19%20vaccine%20candidate%2C%20VLA2001.. https://valneva.com/press-release/valneva-completes-phase-3-trial-recruitment-for-its-inactivated-covid-19-vaccine-candidate/ https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/

Und hier ist die Datenbank zur Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04956224?cond=covid&cntry=NZ&draw=2&rank=5 Final data collection date for primary outcome measure wird als April 2022 angegeben, aber die 56+jährigen im Cohort 1 wurden zuallererst rekruitiert, daher kann man erwarten, dass diese Daten schon früher da sind. "This study will serve two purposes. On the one hand, safety and immunogenicity data in volunteers aged 56 years and older will be generated (Cohort 1) to strengthen the database for this age group. On the other hand, immuno-bridging of Valneva's VLA2101 vaccine to VLA2001 will be performed, complemented by the respective safety comparison (Cohort 2). Randomization of 56 year olds in Cohort 2 will be started once Cohort 1 has been fully recruited."

@Yvi, hier sind die Hinweise auf die Daten: 18.10.2021: As part of the product development strategy, Valneva has completed recruitment of 306 volunteers aged 56 years and older in New Zealand[1] into its VLA2001-304 trial and expects topline data in early 2022. Valneva has also announced the start of recruitment of adolescents as an expansion of the Cov-Compare trial[2]. https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/

Ich hoffe natürlich, dass sich das Thema schnell klärt.

Zigerman, ich hatte 2x J&J. Ich möchte trotzdem mit Valneva boostern. Und ich habe heute in einem Artikel gelesen, dass die EMA noch auf Daten wartet. Ich kann leider nur nicht mehr wiedergeben wo davon berichtet wurde.

https://www.vienna.at/corona-impfstoff-von-valneva-soll-omikron-neutralisieren/7263360

Schön, nächster Schritt Zulassung!

@Yvi: wieso zieht sich die EMA Prüfung in die Länge? Die EMA hat alle Phase 3 Daten aus UK, und seit Herbst wissen wir auch, dass die Neuseeland-Seniorendaten erst ende Januar oder so kommen. Und Val hat neulich bestätigt, dass sie perfekt im Zeitplan sind für Zulassungen in Q1. ich weiß nicht, warum hier alle ständig von einer Verzögerung reden...