CLINUVEL PHARMACEUTICALS WKN: A0JEGY ISIN: AU000000CUV3 Kürzel: CUV Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kann jmd zufällig abschätzen wie es aussehen würde falls die Phase 2a positiv ausfallen würde... Phase 2b und 3 von insgesamt 3-5 Jahren realistisch? Deutlich länger oder kann man mit einer Beschleunigung rechnen da das Sicherheitsprofil des Wirkstoffs ja bereits etabliert ist? Finde das eine sehr interessante Anwendung und wäre ein Markt der mmn deutlich mehr Aufmerksamkeit auf sich ziehen würde

👍

Jetzt ist es auch verständlicher warum ein Neurochirurg im Aufsichtsrat von Clinuvel sitzt https://www.clinuvel.com/professor-jeffrey-v-rosenfeld

MELBOURNE, Australien, 28. Oktober 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Das Medikament Afamelanotid wird erstmals bei Patienten mit akutem Schlaganfall angewendet. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Afamelanotid, das von der australischen Firma CLINUVEL entwickelt wurde, bei arteriellem ischämischem Schlaganfall (AIS) bewerten. Ziel ist es, eine Behandlung für Patienten anzubieten, die an einem Schlaganfall leiden und keine Behandlung erhalten können, um das zugrunde liegende Blutgerinnsel aufzulösen oder zu entfernen. AIS macht ungefähr 85% der 15 Millionen Schlaganfälle aus, die jedes Jahr weltweit erlitten werden. "Schlaganfall wird am häufigsten durch ein Gerinnsel im Gehirn eines Patienten verursacht, das das umgebende Blutgewebe und den essentiellen Sauerstoff hungert und die Zerstörung von Gehirnzellen verursacht", sagte Dr. Dennis Wright, Chief Scientific Officer von CLINUVEL. „Dieser Hirnschaden kann sich irreversibel auf die Fähigkeit eines Patienten auswirken, zu sprechen, sich zu bewegen und zu funktionieren, und führt tragischerweise zu einem frühen Tod von mehr als 5,5 Millionen Menschen pro Jahr. Es ist unser Ziel zu zeigen, dass die Behandlung mit Afamelanotid bei den meisten Schlaganfallpatienten, denen keine Standardtherapie angeboten werden kann, Hirnschäden sicher reduzieren und verhindern kann. “ Schlaganfälle verursachen den Tod von Hirngewebe an der Stelle des Gerinnsels und führen zu einem Sauerstoffmangel in einem größeren Bereich des Gehirns, der sogenannten Penumbra, die bei schneller Behandlung rettbares Hirngewebe ist. Je länger die Verzögerung eines Schlaganfallpatienten ist, der eine Behandlung erhält, desto größer ist die potenzielle Gefahr für sein Leben und seine Gesamtprognose, da das Gewebe in der Halbschatten irreversibel geschädigt wird. Gegenwärtige Schlaganfalltherapien beruhen auf frühzeitigen Eingriffen, um den Blutfluss zum Gehirn wiederherzustellen, indem das Gerinnsel entweder chemisch aufgelöst oder physikalisch entfernt wird. In Europa kann mehr als 85% der AIS-Patienten aufgrund einer kritischen Verzögerung zwischen dem Beginn des Schlaganfalls und der Übergabe des Patienten an ein Krankenhaus keine Behandlung angeboten werden. Darüber hinaus ist die Position des Gerinnsels innerhalb der Arterie ein wichtiger Faktor, der die Möglichkeit einer Behandlung beeinflusst. Untersuchungen haben gezeigt, dass Afamelanotid - das in Europa und den USA für Patienten mit einer seltenen Stoffwechselstörung namens EPP 1 zugelassen ist - schnell seine Wirkung zum Schutz des Gehirngewebes ausüben, auf Blutgefäße einwirken kann, um den Blutfluss zu optimieren und die Größe der Schwellung zu verringern im Gehirn nach einem Schlaganfall. Mehr als 10.000 Dosen Afamelanotid wurden über 1.400 Personen während ihrer Entwicklung und Anwendung über einen Zeitraum von fast zwei Jahrzehnten verabreicht. Die klinische Pilotstudie der Phase IIa (CUV801) wird in einem einzigen neurologischen Notfallzentrum durchgeführt, in dem die Sicherheit und Wirksamkeit einer injizierbaren Implantatformulierung mit kontrollierter Freisetzung von Afamelanotid (SCENESSE ® ) bei AIS-Patienten bewertet wird . Sechs erwachsene Patienten mit Blutgerinnseln in den höheren Segmenten des Gehirns, die für alternative Behandlungen nicht in Frage kommen, werden in die Studie aufgenommen und sechs Wochen lang untersucht. CUV801 wird die Hirnverletzung von Patienten mit Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) bewerten sowie anerkannte Methoden der klinischen Bewertung verwenden, um Veränderungen der neurologischen und kognitiven Funktion von Patienten nach der Behandlung zu messen. „Das Ziel einer Intervention mit Afamelanotid besteht darin, die Wiederherstellung des Blutflusses und der Sauerstoffversorgung des Gehirns sicher zu unterstützen und gleichzeitig die traumatischen Schäden und die Flüssigkeitsansammlung zu minimieren. Für unser Team besteht das ultimative Ziel darin, den Gesamtschaden, den Schlaganfall bei diesen Patienten verursacht, zu reduzieren “, sagte Dr. Wright. „Nachdem wir die reale Anwendung von SCENESSE ® bei Patienten in Europa und den USA überwacht haben, haben wir jetzt ausreichende Sicherheitsdaten gesammelt, um unsere klinischen Programme bei lebensbedrohlichen Erkrankungen voranzutreiben . Wir freuen uns auf die ersten Studienergebnisse im ersten Halbjahr 2021, aber auch auf die Kapazität der Krankenhäuser aufgrund der COVID-Pandemie “, sagte Dr. Wright.

https://www.asx.com.au/asx/statistics/displayAnnouncement.do?display=pdf&idsId=02300242

Will da jemand die shortis grillen mit Handelsaussetzung?😁

👍

Australian TGA approves SCENESSE https://www.clinuvel.com/investors-area/news-2/media-release-tga-approves-scenesse Executive summary • SCENESSE approved by Australian TGA under Priority Review • First approved therapy for erythropoietic protoporphyria (EPP) in Australia • SCENESSE indicated for the prevention of phototoxicity in adult EPP patients, to be administered every two months • Follow up of patients as part of CLINUVEL’s commitment ... https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2020/10/Media-Release-TGA-approves-SCENESSE%C2%AE.pdf https://www.clinuvel.com/wp-content/uploads/2020/10/Australian-TGA-approves-SCENESSE%C2%AE.pdf

Uiuiui gscheid verschrieben 😅

😀

Stimmt Australien und Japan waren ja in der zeottabelle ziemlich ma dran

Morgen wissen wir hoffentlich mehr. Ich glaube eine Zulassung oder einrichtung von Scenesse in UK, Frankreich, China oder Australien. 🤔

Aber dafür gab es ja bislang auch nie einen Handelsstopp... müsste ja was größeres sein bei dem CUV eine größere Schwankung im Kurs erwartet und daher den Stopp veranlasst hat

Vlt bringen die schon die Zahlen 😅 weil der 31. Ist ein Samstag und der steht noch im Kalender drin 😅

Ah ok danke

Ne Napf2 die Meldung kam nach der des xp Updates... zumindest gemäß hp Zulassung könnte ggf. sein