Celularity Inc. ISIN: US1511902041 Forum: Aktien User: Solix

GEN Edge sprach mit Robert Hariri, MD, PhD, dem Vorsitzenden, Gründer und CEO von Celularity, um die 20-jährige Reise des Unternehmens von der Gründung bis zum Celgene-Spinoff und kürzlich zu einem von SPAC-finanzierten, börsennotierten Unternehmen zu besprechen. GEN Edge: Was waren die Gründungsmission und Vision von Celularity? Robert Hariri: Unsere Mission war es, die nächste Entwicklung in der Zellmedizin anzuführen, die darin besteht, handelsübliche, einheitliche Zellprodukte für die Immuntherapie und für das zu entwickeln, was wir pro-regenerative Aktivität nennen. Wir nutzen diese Technologieplattform, die wir entdeckt haben, nämlich die postpartale Plazenta als Quelle für Zellen zu nutzen, die produziert werden können. Als Stammzellen zum ersten Mal als Forschungskuriosität auftauchten, war ich fasziniert von der Möglichkeit, dass diese Zellen, wenn sie genutzt werden, als Therapeutika dienen könnten, um Reparatur- und Regenerationsprozesse voranzutreiben, die wir oft in unserem Leben verlieren - in einigen Fällen aufgrund eines grundlegenden Defekts in den Stammzellpopulationen oder weil es einfach nicht genügend Material gibt, die diesen regenerativen Prozess wiederherstellen kann. Ich war davon überzeugt, dass, damit Stammzellen eine sinnvolle Rolle in der Medizin spielen, jemand einen Weg finden müsste, sie zu produzieren, damit Ärzte Aufträge für sie so schreiben können, wie sie es für Biologika oder kleine Moleküle tun.

Als ich anfing, wurden Stammzellen aus embryonalem Material oder den Neiprodukten der Abtreibung gewonnen. Ich war überzeugt, dass nur das moralische, ethische und kulturelle Gepäck, das mit der Verwendung dieser erzwungenen Materialien verbunden ist, an und für sich den Erfolg zunichte machen könnte. Noch wichtiger ist, dass es keine Garantie dafür gibt, dass die Biologie dieses sich entwickelnden Organismus von der Qualität ist, die notwendig ist, um ein nützliches therapeutisches Werkzeug zu sein, wenn man Zellen aus einem Embryo erholt, der sich früh in der Entwicklung befindet, oder von Nebenprodukten einer Abtreibung, die im ersten oder zweiten Trimester stattfinden kann. Die **** ist als universelles Spendergewebe der Natur konzipiert. Eine Mutter trägt einen Fötus und seine **** neun Monate lang, obwohl sie nur zu 50 % des genetischen Materials für diesen Fötus und die **** spendet. Obwohl sie eine unvollkommene Übereinstimmung ist, lehnt sie die **** nicht ab - und sie lehnt sie nicht ab. Ziehen Sie eine Leihmutterschaft in Betracht, bei der die Mutter nicht einmal mit dem Fötus verwandt ist. Wir erkannten, dass die Chancen in Zellmedizin sowohl in Zellen für regenerative Behandlungen von degenerativen Krankheiten als auch in immuntherapeutischen Produkten liegen würden. Wir haben unsere fundierte Expertise in der Beschaffungsqualifikationsprüfung und Verarbeitung von **** genutzt, um Methoden zur Herstellung großer Mengen hochwertiger Zellen als Therapeutika zu entwickeln. Wir hatten das Glück, das erste Unternehmen zu sein, das sich mit den Überresten einer gesunden Schwangerschaft in voller Länge ansieht - ein Organ, das zwischen 500 und 800 Gramm groß sein kann. Das Organ ist eine Stammzellfabrik.

Unser erster Vorstreif in diesen Bereich war eine pluripotente Stammzelle aus der Plazenta, die wir in Massenproduktion produzieren konnten und sowohl immunmodulatorische als auch pro-regenerative Aktivitäten ausüben konnten. Von dort aus entdeckten wir, dass die Plazenta eine Quelle einer einzigartigen Art von Immunzellen namens NK-Zellen war, die eine wichtige Rolle bei der Abwehr des sich entwickelnden Fötus spielen. Wir haben Methoden entwickelt, um hochwertige Zellen aus diesen Organen als Therapeutika in Massenproduktion zu produzieren. Unsere Fähigkeiten reichen von der Verwendung der Zellen als konstruierte unmodifizierte Versionen dieser Zellen bis hin zu genetisch veränderten oder viral transfizierten Zellen, die eine bestimmte Art von Konstrukt auf ihrer Oberfläche ausdrücken können, wie ein CAR. Das Unternehmen war etwa drei Jahre alt, als es eine Forschungskooperation mit Celgene einging, die uns 2002 übernahm. Wir haben die Zelltherapieabteilung des Unternehmens gegründet, die als Grundlage für das autologe CAR-T-Programm von Bluebird sowie für die Juno Therapeutics-Transaktion diente. Aber zu einer Zeit, als Celgene zu einem kommerziellen Kraftpaket und nicht zu einem Entwicklungskrafthaus wurde, nutzten wir die Gelegenheit, uns als einziges Spin-off-Unternehmen von Celgene zu entwickeln. Das ist es, was uns heute zu Celularity gebracht hat. Wir haben bisher etwa 350 Millionen Dollar gesammelt, um dorthin zu gelangen, wo wir sind. Wir betreiben unsere eigene, speziell gebaute und konzipierte Forschungsentwicklungs- und Fertigungszentrale. Wir haben eine der größten Fertigungsflächen aller unabhängigen Unternehmen der Welt. Wir haben 15 unabhängige GMP-Fertigungssuiten und produzieren derzeit drei verschiedene Zelltherapieprodukte gleichzeitig sowie drei verschiedene Biomaterialprodukte, die derzeit auf dem Markt sind. Wir nehmen die beste Rohstoffquelle für den Bereich der Zellmedizin. Es ist eine reichhaltige Ressource. Es gibt 130 Millionen Plazenta pro Jahr auf der Welt weggeworfen. Es kann unter strengen Bedingungen beschafft werden. Sie können sicherstellen, dass dieser Spender sehr hohe Qualitätsstandards erfüllt, bevor Sie in die Herstellung von Produkten investieren. Sie können die Logistik der Beschaffungstransportverarbeitung verwalten, so dass das Rohmaterial in dem Moment, das auf unsere Labortüren trifft, in ein Fließband gelangt, an dem wir Zellen, Gewebe und Produkte der Fertigung wie Exosomen extrahieren. Aus einer Beschaffungsveranstaltung produzieren wir mehrere Kategorien von therapeutischen Produkten.

Die Magie in unserem Geschäft besteht darin, dass wir umsatzgenerierende Produkte der Fertigung herstellen, die bereits auf dem Markt sind und leicht aggressiv angebaut werden können, während wir einzigartige Zelltherapieprodukte bis zur Registrierung durchführen. Es ist ein sehr verwertbares Geschäftsmodell. Wir sind kein typisches Zelltherapieunternehmen im Frühstadium, weil wir schon eine ganze Weile da sind. Wir haben 90 Millionen US-Dollar in unseren derzeitigen Hauptsitz investiert, einschließlich unseres Biorepositorys. Wir verfügen über fundiertes Fachwissen in der Herstellung, und die Biologie der Zellen, die wir von der Plazenta erhalten, unterscheidet sich extrem von jedem anderen Zelltyp da draußen.

https://www.genengnews.com/gen-edge/celularity-productizing-placental-derived-stem-cells-for-any-patient/

Ich nehme an, weil ich bei der vorherigen Celu-Aktie das Diskussionsforum (direkt nach dem SPAC) gegründet hatte. Nach dem Re-Split wurde mit Ausgabe der neuen Papiere auch hier eine neue Seite aufgelegt und die alte lief noch eine zeitlang als Celularity(Old) nebenher, ließ sich aber nicht mehr bearbeiten. 🤷🏼‍♂️ Hab anschließend in anderen Foren von ähnlichen Problemen nach Splits gehört. Ich verfolge die Geschichte von Dr. Hariri schon seit Celgene und würde mich als Fan und Bewunderer bezeichnen. In meinen Augen ein unglaublich intelligenter, interessanter und fähiger Mensch. Der Glaube an sein Unternehmen hat meinem Depot die letzten Jahre aber auch echt weh getan. Hab eisern aufgestockt um meinen EK besser ertragen zu können. 😂 Als am 7. die erlösenden News kamen , habe ich gleich zum US-Börsenstart für 1,80$ nochmal nachgelegt und jetzt stehe ich grad mal mit 30% im Plus da, ein Traum. 😂

Danke für deine News! Warum durftest du denn keine Gruppe eröffnen? 🤔

Der erwartete Nettoumsatz für Oktober betrug 8,3 bis 8,9 Millionen US-Dollar und markierte damit den höchsten erwarteten einmonatigen Nettoumsatz von Celularity. Für die zehn Monate bis zum 31. Oktober 2024 betrug der erwartete Nettoumsatz 44,4 Millionen US-Dollar, bestehend aus fortgeschrittenen Biomaterial-Produktverkäufen in Höhe von 40,2 Millionen US-Dollar und Biobanking-Umsätzen von 4,2 Millionen US-Dollar, einschließlich des erwarteten Nettoumsatzes des neuen Rebound™-Produkts von Celularity in Höhe von etwa 9 Millionen US-Dollar. Rebound erweitert das Portfolio von Celularity an aus der Plazenta abgeleiteten fortschrittlichen Biomaterialprodukten, deren Umsatz bis zum ersten Halbjahr 2024 24 Millionen US-Dollar überstieg, was höher ist als der Jahresumsatz von Celularity im Jahr 2023. "Wir hatten sehr starke Leistungen im zweiten und dritten Quartal, und auf der Grundlage dieser Leistung haben wir die erwartete Nettoumsatzprognose für das Gesamtjahr 2024 erhöht, die wir zuvor im Februar angekündigt hatten", sagte Dr. Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., Gründer, Vorsitzender und CEO. "Der Umsatz ist stark für unser neues Rebound-Produkt, von dem wir glauben, dass es unsere Umsatzaussichten für die nächsten Quartale stärken wird. Wir fördern weiterhin die Entwicklung fortschrittlicher Biomaterialprodukte der nächsten Generation und erkunden gleichzeitig alle Möglichkeiten in der sich schnell entwickelnden Landschaft der zellulären und regenerativen Medizin. Wir glauben, dass Celularity unser einzigartiges Geschäftsmodell, erstklassige technische Infrastruktur und geistiges Eigentum sowie die wachsende kommerzielle Traktion nutzen kann, wenn wir ins Jahr 2025 und darüber hinaus eintreten.“ Celularity gab auch bekannt, dass es am 6. November 2024 seinen Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das zweite Quartal 2024 eingereicht hat. Wie bereits angekündigt, erhielt Celularity am 16. Oktober 2024 eine Feststellungsbenachrichtigung von Nasdaq, die auf die Nichteinhaltung der Nasdaq Listing Rule 5250(c)(1) (die "Regel) aufgrund der verspäteten Einreichung der Quartalsberichte von Celularity auf Formularen 10-Q für die am 31. März 2024 und den 30. Juni 2024 (zusammen die "Formulare 10-Q") endetenden Zeiträume. Celularity hat nun die Formulare 10-Q in Übereinstimmung mit der Regel eingereicht. Dr. Hariri fügte hinzu: "Mit dem Ausfüllen unserer Formulare 10-Q für das erste und zweite Quartal bekräftigen wir unser Engagement, die Anforderungen an die Nasdaq-Notierung wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten. Um unsere Berichtsprozesse weiter zu stärken, haben wir mehrere wichtige Verbesserungen eingeführt, um Verzögerungen in der Zukunft zu verringern. Zu diesen Verbesserungen gehören die Einbeziehung zusätzlicher technischer Buchhaltungsressourcen, die Verbesserung unserer internen Überprüfungsprotokolle und die enge Zusammenarbeit mit unseren externen Prüfern, um eine zeitnahe und genaue Finanzoffenlegung zu gewährleisten."

FLORHAM PARK, N.J., 07. November 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) ("Celularity"), ein Unternehmen für regenerative und zelluläre Medizin, gab heute bekannt, dass es die erwartete Nettoumsatzprognose für das Gesamtjahr 2024 auf 54 bis 60 Millionen US-Dollar erhöht hat, gegenüber 50 Millionen US-Dollar und 56 Millionen US-Dollar, die zuvor im Februar angekündigt wurden. Die gestiegenen Prognosen basieren auf einem höheren erwarteten Nettoumsatz bis Oktober der fortschrittlichen Biomaterialprodukte. Der erwartete Nettoumsatz für das Gesamtjahr 2024 besteht aus einem Umsatz von 49 bis 5,45 Millionen US-Dollar mit fortschrittlichen Biomaterialprodukten und einem Nettoumsatz von 5,0 bis 5,5 Millionen US-Dollar mit Biobanking-Dienstleistungen. Für das Gesamtjahr 2024 erwartet Celularity nun einen Umsatz mit seinen fortschrittlichen Biomaterialprodukten um 180 % auf 212 % gegenüber dem Vorjahr.

https://www.stocktitan.net/news/CELU/celularity-raises-full-year-2024-guidance-as-expected-net-sales-3l9qz4aqwrnv.html

Endlich wurde hier mal ne Gruppe eröffnet, ich durfte ja leider nicht. 👍

ℹ️ Celularity Inc. ist ein Unternehmen im Bereich regenerative und zellbasierte Medizin. Es entwickelt und vertreibt innovative Biomaterialien und Zelltherapien, die aus der postpartalen Plazenta stammen und kryokonserviert sind. Die Therapien von Celularity zielen auf altersbedingte Krankheiten wie degenerative Erkrankungen, Krebs und Immunstörungen ab und basieren auf verschiedenen Zelltypen, darunter mesenchymähnliche Stromazellen, CAR-T-Zellen sowie genetisch veränderte und nicht veränderte natürliche Killerzellen (NK-Zellen). Die Biomaterialien des Unternehmens werden aus Plazentagewebe, einschließlich Nabelschnur, gewonnen und umfassen Produkte wie Celularity Tendon Wrap, FUSE Bone Void Filler und die Celularity Placental Matrix. Weitere Produkte sind Biovance, Interfyl und Rebound. Die Therapien werden über die Plattform Celularity IMPACT angeboten. Das Unternehmen beschäftigt 120 Mitarbeiter. Quelle marketScreener