BONESUPPORT HOLDING AB WKN: A2DTSD ISIN: SE0009858152 Kürzel: 0RQO Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Guten Morgen zusammen, neues Kursziel: 40€ Bald folgen Infos bzgl. neuer Zulassungen...

Investor – BONESUPPORT Global English Back to bonesupport.com INVESTORS THE MARKET SUBMISSION FOR CERAMENT® V IN THE US WILL BE A 510(K) Published: 2024-07-01 BONESUPPORT™, a leading company in orthobiologics for the management of bone injuries, today announces that the company’s submission for marketing authorization for its antibiotic eluting bone graft substitute, CERAMENT V (vancomycin), following discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), will proceed through a 510(k) pathway, instead of a De Novo application. The marketing approval for CERAMENT® G in 2022 was based on extensive efficacy and patient safety data, with nearly 17,000 clinical data points. Since CERAMENT V shares the same mechanism of action as CERAMENT G, despite containing a different antibiotic, CERAMENT G can serve as a predicate device for CERAMENT V. The submission is still scheduled for the first quarter of 2025. CERAMENT V has previously received “breakthrough device” designation from the FDA for the indication bone infection.

Bonesupport Holding AB (publ) gibt überzeugende Ergebnisse einer australischen Studie zur Behandlung von Knocheninfektionen aufgrund von diabetischen Fußgeschwüren bekannt. Die Studienergebnisse zeigen eine Amputationsrate von 2 % bei der Verwendung von CERAMENT® G oder CERAMENT® V, was deutlich unter der Kontrollgruppe mit 18 % liegt, die eine Standardbehandlung erhielt. Die Ergebnisse stehen im Einklang mit zuvor veröffentlichten Studien aus Europa. Die Studienergebnisse zeigen, dass die Verwendung von CERAMENT G oder CERAMENT V nicht nur das Risiko von Amputationen und chirurgischen Eingriffen signifikant reduziert, sondern auch eine effektive Heilung und kürzere Krankenhausaufenthalte im Vergleich zur Kontrollgruppe mit konventioneller Behandlung fördert. Die Anzahl der Krankenhaustage betrug 12,6 im Vergleich zu 25,1 bei der Kontrollgruppe.

Wo findest du solche Infos? Ich tue mich echt schwer Updates oder Ausblicke zu finden

So, bin auch mal eingestiegen …

👍

Nächster Halt 25€!!! 😀 Und im Herbst folgen die nächsten Zulassungen, dann gibt es nochmal ein neues Kursfeuerwerk 🔥

Nächste Hürde 22€ und dann? Mal sehen.... 😉

Letzter Stop vor den 20€ ;) Frohes neues Jahr und Gewinne

Gute Chance sich jetzt nochmal einzudecken auf dem Weg zu 14€.

Wer ist noch mit dabei auf dem Weg zu 12€ ?

https://www.redeye.se/research/872148/bonesupport-redeye-q4-2022-preview?searchResult=821a4ba7-b9b8-3980-80ea-0fd3d6a212db

BEWERTUNG UND AKTIENKURS Wir wiederholen unser Basisszenario von 132 SEK und deuten auf ein Aufwärtspotenzial von ca. 50% hin. Wir gehen davon aus, dass die Quartalsberichte in diesem Jahr mit Schwerpunkt auf CERAMENT G in den USA wichtige Katalysatoren sein werden, und glauben, dass die Bewertungslücke gegen Ende 2023 geschlossen wird https://www.redeye.se/research/872148/bonesupport-redeye-q4-2022-preview?searchResult=821a4ba7-b9b8-3980-80ea-0fd3d6a212db

Bin seit 2Jahren dabei und überzeugt, dass wir über 10€ bald sehen werden. Q4 wird wohl wiedermal alles vorherige toppen. Quelle: Redeye