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BONESUPPORT HOLDING AB WKN: A2DTSD ISIN: SE0009858152 Kürzel: 0RQO Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
29,52 EUR
+1,41 %+0,41
21. Nov, 19:16:31 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 51
Börsenkampf,
02.07.2024 11:43 Uhr
0
Investor – BONESUPPORT
Global English
Back to bonesupport.com
INVESTORS
THE MARKET SUBMISSION FOR CERAMENT® V IN THE US WILL BE A 510(K)
Published: 2024-07-01
BONESUPPORT™, a leading company in orthobiologics for the management of bone injuries, today announces that the company’s submission for marketing authorization for its antibiotic eluting bone graft substitute, CERAMENT V (vancomycin), following discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), will proceed through a 510(k) pathway, instead of a De Novo application.
The marketing approval for CERAMENT® G in 2022 was based on extensive efficacy and patient safety data, with nearly 17,000 clinical data points. Since CERAMENT V shares the same mechanism of action as CERAMENT G, despite containing a different antibiotic, CERAMENT G can serve as a predicate device for CERAMENT V. The submission is still scheduled for the first quarter of 2025.
CERAMENT V has previously received “breakthrough device” designation from the FDA for the indication bone infection.
Zizou84,
Gestern 9:11 Uhr
0
Guten Morgen zusammen, neues Kursziel: 40€
Bald folgen Infos bzgl. neuer Zulassungen...
Börsenkampf,
17.06.2024 18:06 Uhr
0
Bonesupport Holding AB (publ) gibt überzeugende Ergebnisse einer australischen Studie zur Behandlung von Knocheninfektionen aufgrund von diabetischen Fußgeschwüren bekannt. Die Studienergebnisse zeigen eine Amputationsrate von 2 % bei der Verwendung von CERAMENT® G oder CERAMENT® V, was deutlich unter der Kontrollgruppe mit 18 % liegt, die eine Standardbehandlung erhielt. Die Ergebnisse stehen im Einklang mit zuvor veröffentlichten Studien aus Europa.
Die Studienergebnisse zeigen, dass die Verwendung von CERAMENT G oder CERAMENT V nicht nur das Risiko von Amputationen und chirurgischen Eingriffen signifikant reduziert, sondern auch eine effektive Heilung und kürzere Krankenhausaufenthalte im Vergleich zur Kontrollgruppe mit konventioneller Behandlung fördert. Die Anzahl der Krankenhaustage betrug 12,6 im Vergleich zu 25,1 bei der Kontrollgruppe.
Zizou84,
18.05.2024 15:18 Uhr
0
Nächster Halt 25€!!! 😀
Und im Herbst folgen die nächsten Zulassungen, dann gibt es nochmal ein neues Kursfeuerwerk 🔥
Zizou84,
05.02.2023 12:20 Uhr
0
https://www.redeye.se/research/872148/bonesupport-redeye-q4-2022-preview?searchResult=821a4ba7-b9b8-3980-80ea-0fd3d6a212db
Zizou84,
05.02.2023 12:20 Uhr
0
BEWERTUNG UND AKTIENKURS
Wir wiederholen unser Basisszenario von 132 SEK und deuten auf ein Aufwärtspotenzial von ca. 50% hin. Wir gehen davon aus, dass die Quartalsberichte in diesem Jahr mit Schwerpunkt auf CERAMENT G in den USA wichtige Katalysatoren sein werden, und glauben, dass die Bewertungslücke gegen Ende 2023 geschlossen wird
https://www.redeye.se/research/872148/bonesupport-redeye-q4-2022-preview?searchResult=821a4ba7-b9b8-3980-80ea-0fd3d6a212db
Zizou84,
05.02.2023 12:19 Uhr
0
Bin seit 2Jahren dabei und überzeugt, dass wir über 10€ bald sehen werden. Q4 wird wohl wiedermal alles vorherige toppen. Quelle: Redeye
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