BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 WKN: A2JF20 ISIN: US09075P1057 Kürzel: BTAI Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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-3,70 %-0,0185
10. Oct, 20:20:35 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 16.944
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ernesto62, 11.02.2024 12:23 Uhr
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Bin ich der einzigste der optimistisch ist :-)
e
ernesto62, 11.02.2024 12:20 Uhr
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Stimmt genau das sollte einen nachdenklich machen, ob Bioxcel da besser ist als Roche .

Ja ist es, weil die ein zugelassenes Produkt schon haben. Das Produkt soll nur erweitert werden. Sprich nicht nur unter Aufsicht sondern auch at Home. Ich sehe keine Hindernisse.
E
Einfach_Ich, 11.02.2024 12:18 Uhr
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Ich bin immer noch optimistisch :-) das Medikament ist einzigartig. Bei Roche brachte das Produkt kein Ergebnis https://www.welt.de/newsticker/bloomberg/article124065377/Rueckschlag-fuer-Roche-bei-Schizophrenie-Mittel-nach-zwei-Studien.html

Stimmt genau das sollte einen nachdenklich machen, ob Bioxcel da besser ist als Roche .
e
ernesto62, 11.02.2024 12:11 Uhr
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Das ist nicht Sinn und Zweck der Übung. Es geht darum, Optimismus und Pessimismus im Lot zu halten, um realistisch zu handeln.

Ich bin immer noch optimistisch :-) das Medikament ist einzigartig. Bei Roche brachte das Produkt kein Ergebnis https://www.welt.de/newsticker/bloomberg/article124065377/Rueckschlag-fuer-Roche-bei-Schizophrenie-Mittel-nach-zwei-Studien.html
c
cabal06ba, 11.02.2024 12:09 Uhr
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Ihr raubt mir die letzten Hoffnungen Haha

Das ist nicht Sinn und Zweck der Übung. Es geht darum, Optimismus und Pessimismus im Lot zu halten, um realistisch zu handeln.
c
cabal06ba, 11.02.2024 12:06 Uhr
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2022 ist hier ja Jahr 0 (erste Zulassung, bis dahin kein nennenswerter Umsatz), da sagt YTD gar nichts aus. Aber 2023>2024 wird interessant, die Messlatte liegt allerdings hoch (ausgehend von nahezu 0 kann man ja nur ein 3stelliges Wachstum erwarten, alles andere wäre ein Scheitern der Markteinführung).
e
ernesto62, 11.02.2024 11:52 Uhr
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Ihr raubt mir die letzten Hoffnungen Haha
e
ernesto62, 11.02.2024 11:48 Uhr
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Patente haben die Aktie um 60% steigen lassen. Wir sind keine Analysten!
e
ernesto62, 11.02.2024 11:46 Uhr
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Die Zahlen können nicht gut sein, aber lass mich gerne überraschen.

Das kannst du ned beurteilen. Es zählt YTD. Gegenüber 2022 Verdopplung
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Einfach_Ich, 11.02.2024 11:44 Uhr
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Gespräch am 20.02 plus im März, Patent, Quartalszahlen das sind wichtige Meilensteine und werden den Preis bewegen

Die Zahlen können nicht gut sein, aber lass mich gerne überraschen.
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ernesto62, 11.02.2024 11:43 Uhr
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Sehr gute Zusammenfassung, danke. Vor 2025 geht hier nicht viel.

Gespräch am 20.02 plus im März, Patent, Quartalszahlen das sind wichtige Meilensteine und werden den Preis bewegen
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ernesto62, 11.02.2024 11:42 Uhr
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Ich habe mich mit einem aus dem pharmabereich unterhalten. Er sagte mir, dass die gut aufgestellt sind und es schaffen werden, auch ohne Europäer oder Übernahmen. Die brauchen nur Kapital.
E
Einfach_Ich, 11.02.2024 11:41 Uhr
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Ich fass nochmal zusammen. Juni: vermeintliche Dateninkonsistenz, keine Zulassung, Kursdesaster > Oktober: Entwarnung, Daten seien laut Audit ok, Kurs hoch bis > November: Trotzdem empfiehlt (fordert) die FDA weitere Nachweise, BTAI kündigt weitere Studie in enger Absprache an, nächste Kurskatastrophe > Februar: KE + Studie wird bis 2025 dauern, nächste Kurskatastrophe

Sehr gute Zusammenfassung, danke. Vor 2025 geht hier nicht viel.
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ernesto62, 11.02.2024 11:37 Uhr
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Aber im filling steht auch, dass die verzichten werden. Das verstehe ich ned
c
cabal06ba, 11.02.2024 11:28 Uhr
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Achso, und die Vereinbarung einer weiteren Phase 3 Studie bezog sich ja sowohl auf TRANQUILITY als auch SERENITY, wir haben also Verzögerungen bei ALLEM, was richtig Geld einbringen könnte + immense Kostensteigerungen durch zusätzliche Studien: https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-aligns-fda-recommendation-phase-3-trial
c
cabal06ba, 11.02.2024 11:23 Uhr
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Warum dann das?: "Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501 to evaluate safety and collect additional efficacy data in at-home setting. Planned study expected to enroll approximately 100 patients aged 65 years and older with mild, moderate, or severe dementia who will self-administer 60 mcg of BXCL501 or placebo whenever agitation episodes occur over a four-week period."

☝🏻 Das hier ist der Knackpunkt, damit hat sich die Zulassung immens verzögert. Ich sehe keinen Anlass für einen Verzicht auf weiteren Nachweis, die beiden Phase 3 Studien werden bis 2025 durchgeführt, wurde ja gerade erst nochmal in den Filings bestätigt.
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