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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 WKN: A2JF20 ISIN: US09075P1057 Kürzel: BTAI Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

0,49145 EUR
-0,90 %-0,00445
10. Oct, 16:26:37 Uhr, Baader Bank
Kommentare 16.944
e
ernesto62, 11.02.2024 10:56 Uhr
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14.11 Berichten die schon, dass es nicht erforderlich ist, nach dem fda Meeting minutes
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ernesto62, 11.02.2024 10:55 Uhr
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TRANQUILITY III trial is no longer required for potential sNDA submission; Company plans to explore potential separate clinical development program for chronic agitation
e
ernesto62, 11.02.2024 10:54 Uhr
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Vielleicht reden wir von unterschiedlichen Berichten, ich bin mir aber sehr sicher, dass BTAI schon im Oktober oder so von einem positiven Audit-Ergebnis berichtet hat und daher zuversichtlich in das FDA-Meeting gehen wollte. Deswegen ist davor ja auch der Kurs so hoch, weil eine Zulassung ohne weitere Nachweise realistisch erschien.

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-aligns-fda-recommendation-phase-3-trial
c
cabal06ba, 11.02.2024 10:51 Uhr
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November war der Bericht noch nicht da. Der Bericht ist seit kurzem da. Warten wir mal ab

Vielleicht reden wir von unterschiedlichen Berichten, ich bin mir aber sehr sicher, dass BTAI schon im Oktober oder so von einem positiven Audit-Ergebnis berichtet hat und daher zuversichtlich in das FDA-Meeting gehen wollte. Deswegen ist davor ja auch der Kurs so hoch, weil eine Zulassung ohne weitere Nachweise realistisch erschien.
e
ernesto62, 11.02.2024 10:51 Uhr
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Ich verstehe bei einem offerings eh ned wieso es abstürzt. Das ist eher eine gute Nachricht. Es gibt mehr Käufer. Was mich stutzig macht ist dass der Preis nicht feststeht
e
ernesto62, 11.02.2024 10:50 Uhr
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Hat mich gefreut, aber im Chart-Verlauf ist das NICHTS. Kann morgen früh oder nachmittag innerhalb von einer Minute wieder abverkauft sein. Ich bin aber zuversichtlich, dass wir uns über $2,0-2,20 halten werden.

Über Webull kann man sehen
e
ernesto62, 11.02.2024 10:49 Uhr
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Meine Meinung ist, dass man neue Märkte (canada, Deutschland) erobern sollte. Das Medikament ist neu und die Nebenwirkungen sind deutlich geringer. Das Medikament basiert auf KI. Normalerweise vergeht etliche Jahre bis zur Zulassung
c
cabal06ba, 11.02.2024 10:49 Uhr
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Im pre market gab es 6% mehr Käufe

Hat mich gefreut, aber im Chart-Verlauf ist das NICHTS. Kann morgen früh oder nachmittag innerhalb von einer Minute wieder abverkauft sein. Ich bin aber zuversichtlich, dass wir uns über $2,0-2,20 halten werden.
e
ernesto62, 11.02.2024 10:47 Uhr
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Und dennoch wollte die FDA NACH Vorlage des Audit-Berichts zu den Daten nochmal einen weiteren Wirksamkeitsnachweis. Es müssen also NEUE Erkenntnisse her.

November war der Bericht noch nicht da. Der Bericht ist seit kurzem da. Warten wir mal ab
e
ernesto62, 11.02.2024 10:47 Uhr
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Dieses Jahr wird sich zeigen, ob igalmi hop oder Flop ist. Jcode ist da, die Abrechnung wird einfacher. Außerdem interessiert sich Merck für KI Unternehmen. Die Wahrscheinlichkeit einer Übernahme ist auch hoch
c
cabal06ba, 11.02.2024 10:46 Uhr
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Das ist die Geschichte, warum damals die Aktie sank, der Independent Auditor fand in den Daten keine mägel fest

Und dennoch wollte die FDA NACH Vorlage des Audit-Berichts zu den Daten nochmal einen weiteren Wirksamkeitsnachweis. Es müssen also NEUE Erkenntnisse her.
e
ernesto62, 11.02.2024 10:45 Uhr
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Das ist das Einzige, was diese Woche wirklich beruhigend war. 🙏🏼 Jetzt braucht es halt noch mehr davon, kann aber jederzeit genauso passieren, dass sich andere Investoren wieder zurückziehen.

Im pre market gab es 6% mehr Käufe
c
cabal06ba, 11.02.2024 10:44 Uhr
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Bedenke dsss fmr seine Anteile auf 9% erhöht hat, da steckt schon was wahres :-)

Das ist das Einzige, was diese Woche wirklich beruhigend war. 🙏🏼 Jetzt braucht es halt noch mehr davon, kann aber jederzeit genauso passieren, dass sich andere Investoren wieder zurückziehen.
e
ernesto62, 11.02.2024 10:44 Uhr
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Das klingt gut, ich weiß nur nicht, wie die FDA das aufnimmt, wenn man auf deren empfohlene Nachweise verzichtet. Eigentlich möchte man ja mit denen und nicht gegen die arbeiten, also hat der Auditor am 20.02. hoffentlich sehr überzeugende Daten in der Tasche, sonst kann der Schuss auch nach hinten losgehen.

Ich verstehe die Sichtweise des Unternehmens.Ich glaube, die FDA wird ihre Genehmigung erteilen.Immerhin agiert das Unternehmen nicht unbedacht.
c
cabal06ba, 11.02.2024 10:42 Uhr
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Ich habe die fillings gelesen, die wollen auf die wieksamkeitsnachweise verzichten, da der unabhängiger Auditor keine Mängel festgestellt hat. Dies wollen die besprechen mit der fda. Das kann das ganze beschleunigen.

Das klingt gut, ich weiß nur nicht, wie die FDA das aufnimmt, wenn man auf deren empfohlene Nachweise verzichtet. Eigentlich möchte man ja mit denen und nicht gegen die arbeiten, also hat der Auditor am 20.02. hoffentlich sehr überzeugende Daten in der Tasche, sonst kann der Schuss auch nach hinten losgehen.
e
ernesto62, 11.02.2024 10:41 Uhr
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Bedenke dsss fmr seine Anteile auf 9% erhöht hat, da steckt schon was wahres :-)
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