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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 WKN: A2JF20 ISIN: US09075P1057 Kürzel: BTAI Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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28. Nov, 17:21:48 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 17.279
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MarkussBraun,
19. Sep 17:58 Uhr
0
Kürzlich gestartete zulassungsrelevante Phase-3-Studie SERENITY At-Home zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit bipolaren Störungen oder Schizophrenie
Einreichung des Protokolls bei der FDA für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie TRANQUILITY In-Care zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz
NEW HAVEN, Connecticut, 19. September 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – – BioXcel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BTAI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das künstliche Intelligenz zur Entwicklung transformativer Medikamente in den Neurowissenschaften nutzt, gab heute seine klinische Priorisierung und ein Update bekannt über seine fortgeschrittenen Entwicklungsprogramme zur Behandlung von Unruhe mit BXCL501. Die klinische Priorisierung soll die Ressourcenzuteilung optimieren und sich auf die Entwicklung seines führenden neurowissenschaftlichen Vermögenswerts in potenzielle neue Märkte konzentrieren, während die Vertriebsbemühungen für den sublingualen Film seines zugelassenen Arzneimittels IGALMI (Dexmedetomidin) nachrangig behandelt werden sollen. Das Unternehmen plant, IGALMI ohne seine derzeitige kommerzielle Infrastruktur auf dem Markt zu halten.
„Wir priorisieren unsere späten klinischen Programme für BXCL501 bei bipolaren Störungen, Schizophrenie und Alzheimer und legen größeren Wert auf die Weiterentwicklung dieser Studien“, sagte Vimal Mehta, Ph.D., CEO von BioXcel Therapeutics. „Wir glauben, dass diese Programme attraktive Wachstumschancen darstellen, und wir freuen uns darauf, uns auf diese vorrangigen klinischen Entwicklungsinitiativen zu konzentrieren.“
pdate zu klinischen Programmen im Spätstadium für BXCL501 SERENITY At-Home Pivotal Phase 3-Studie: Entwickelt, um die Sicherheit einer 120-mcg-Dosis von BXCL501 (einer zugelassenen Dosis von IGALMI) zu Hause bei Unruhe im Zusammenhang mit bipolaren Störungen oder Schizophrenie zu bewerten. Das Unternehmen gab am 5. September 2024 den Beginn der SERENITY At-Home-Studie mit 200 Patienten bekannt, bei der Sicherheit der primäre Endpunkt ist. TRANQUILLITY In-Care Pivotal Phase 3-Studie: Entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer 60-mcg-Dosis von BXCL501 bei Unruhe im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz zu bewerten. Das Unternehmen hat sein Protokoll für die TRANQUILLITY In-Care-Studie am 5. September 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht
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ernesto62,
19. Sep 17:55 Uhr
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TRANQUILLITY In-Care Pivotal Phase 3-Studie: Entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer 60-mcg-Dosis von BXCL501 bei Unruhe im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz zu bewerten. Das Unternehmen hat sein Protokoll für die TRANQUILLITY In-Care-Studie am 5. September 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Denke das die Studie auch gut war sonst würden sie nicht, ein Sparprogramm starten und Kohle reinpulvern
Meinte ob die Studie fertig ist oder erst das Design eingereicht wurde
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MarkussBraun,
19. Sep 17:53 Uhr
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https://www.wallstreet-online.de/nachricht/18510594-bioxcel-therapeutics-announces-clinical-prioritization-and-update-on-bxcl501-late-stage-programs-for-agitation
MarkussBraun,
19. Sep 17:51 Uhr
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TRANQUILLITY In-Care Pivotal Phase 3-Studie: Entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer 60-mcg-Dosis von BXCL501 bei Unruhe im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz zu bewerten.
Das Unternehmen hat sein Protokoll für die TRANQUILLITY In-Care-Studie am 5. September 2024 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht.
Denke das die Studie auch gut war sonst würden sie nicht, ein Sparprogramm starten und Kohle reinpulvern
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ernesto62,
19. Sep 16:36 Uhr
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Haben die eigentlich die Studie abgeschlossen?
TRANQUILITY In-Care Pivotal Phase 3 Trial: designed to evaluate the efficacy and safety of a 60 mcg dose of BXCL501 for agitation associated with Alzheimer’s dementia.
The Company submitted its protocol for the TRANQUILITY In-Care trial to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on September 5, 2024.
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