BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 WKN: A2JF20 ISIN: US09075P1057 Kürzel: BTAI Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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10. Oct, 08:11:03 Uhr,
Düsseldorf
Kommentare 16.944
telecaster237,
11.02.2024 18:04 Uhr
0
ich hoffe/denke, daß sich trotz aller ungereimheiten der kurs leicht erholen wird...ist jetzt um 45% gefallen.. ;)
c
cabal06ba,
11.02.2024 17:18 Uhr
0
Die ursprüngliche Studie wurde übrigens 2021 gestartet: https://alzheimersnewstoday.com/news/phase-3-program-will-continue-assess-bxcl501-treat-agitation/
e
c
cabal06ba,
11.02.2024 17:13 Uhr
0
Ich vermute, hier geht es v.a. um Sicherheit (Gefahr und Folgen von Fehldosierung) und Wirksamkeit außerhalb des Optimal-Settings einer überwachten Applikation. Da will die FDA generell nochmal zusätzliche Daten sehen, die Hürde für Heimanwendung liegt also höher als für klinische.
e
ernesto62,
11.02.2024 17:11 Uhr
0
Dann wäre ein Jahr inkl. Vor- und Nachbereitung aber echt ganz schön gemächlich. Kann natürlich sein, dass die 100 Probanten nicht gleichzeitig starten, sondern nach und nach in die Studie eintreten. Auf jeden Fall war es irreführend, von einer 4-Wochen-Studie zu sprechen.
Eine medikamentenzulassung dauert in der Regel 10 Jahre. Die sind schon schnell
cabal06ba,
11.02.2024 17:08 Uhr
0
Dann wäre ein Jahr inkl. Vor- und Nachbereitung aber echt ganz schön gemächlich. Kann natürlich sein, dass die 100 Probanten nicht gleichzeitig starten, sondern nach und nach in die Studie eintreten. Auf jeden Fall war es irreführend, von einer 4-Wochen-Studie zu sprechen.
e
ernesto62,
11.02.2024 17:08 Uhr
0
Also ich finde es positiv, dass die homesetting mit fda besprechen
W
W
A
Aktioleo,
11.02.2024 17:02 Uhr
0
Da würde uns wahrscheinlich nur die direkte Nachfrage erhellen. 😁
Aktioleo,
11.02.2024 17:01 Uhr
0
Ich verstehe es so, dass innerhalb dieser vier Wochen das Medikament/Placebo selbstständig genommen werden soll, wenn die Unruhe auftritt.
e
ernesto62,
11.02.2024 16:57 Uhr
0
Ich melde mich freiwillig an. Bin allerdings 35 :-) disqualifiziert
ernesto62,
11.02.2024 16:56 Uhr
0
Das meinte ich ned. Wieso muss man eine Studie für zu Hause machen? Es wirkt doch.
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