BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 WKN: A2JF20 ISIN: US09075P1057 Kürzel: BTAI Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Ich fass nochmal zusammen. Juni: vermeintliche Dateninkonsistenz, keine Zulassung, Kursdesaster > Oktober: Entwarnung, Daten seien laut Audit ok, Kurs hoch bis > November: Trotzdem empfiehlt (fordert) die FDA weitere Nachweise, BTAI kündigt weitere Studie in enger Absprache an, nächste Kurskatastrophe > Februar: KE + Studie wird bis 2025 dauern, nächste Kurskatastrophe
Warum dann das?: "Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501 to evaluate safety and collect additional efficacy data in at-home setting. Planned study expected to enroll approximately 100 patients aged 65 years and older with mild, moderate, or severe dementia who will self-administer 60 mcg of BXCL501 or placebo whenever agitation episodes occur over a four-week period."
Und hier der Bericht, dass das Audit bereits im Oktober, also vor FDA-Meeting mit positivem Ergebnis (keine Daten-Mängel) abgeschlossen wurde: https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-announces-positive-findings-independent?mobile=1
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