BioVaxys Technology Corp. WKN: A2QE16 ISIN: CA09076M1014 Kürzel: BIOV Forum: Aktien User: VielleichtPlus

Dezember 2023 In erster Linie schätzt BioVaxys die Geduld und das Verständnis, die viele von Ihnen in den letzten Monaten gezeigt haben, während wir auf eine behördliche Entscheidung für Papilocare warteten. Da einige die Pressemitteilung der letzten Woche möglicherweise nicht gesehen haben, haben Biovaxys und Procare Health gemeinsam und freundschaftlich vereinbart, die US-Vertriebsvereinbarung für Papilocare und Immunocaps zu kündigen. BioVaxys hatte keine Kontrolle über den Regulierungsprozess für Papilocare, da dieser von Procare abgewickelt wurde, das sorgfältig mit Regulierungsberatern zusammenarbeitete, um eine optimale Regulierungsstrategie festzulegen. Papilocare ist in der EU als OTC/Gerät registriert, und obwohl sich die US-Zulassungsbehörden im Allgemeinen an die EU halten, ist dies nicht immer der Fall. Obwohl wir glauben, dass Papilocare ein vielversprechendes Produkt ist, entsprachen der überarbeitete Regulierungsweg und Zeitplan von Procare in den USA nicht mehr unserer vorgeschlagenen Marketingstrategie rund um ein OTC-Produkt mit der Aussicht auf kurzfristige Einnahmen für das Unternehmen sowie unserer erneuerten Strategischer Fokus auf Immuntherapeutika. Die Beendigung der Vereinbarung stärkt auch die Bilanz von BioVaxys und ermöglicht es dem Managementteam, bestimmte Initiativen im Zusammenhang mit der Immuntherapie voranzutreiben. Die Partnerschaft zwischen BioVaxys und Procare für die klinische Entwicklung des Eierstockkrebs-Impfstoffs BVX-0918 von BioVaxys in der EU wird fortgeführt und bleibt unverändert, was im Einklang mit unserer verstärkten Fokussierung auf Immuntherapeutika steht. Im Rahmen der erneuten strategischen Ausrichtung des Unternehmens auf Immuntherapeutika gab BioVaxys kürzlich bekannt, dass es eine unverbindliche Absichtserklärung („LOI“) unterzeichnet hat, um eine Kernplattformtechnologie und das gesamte Portfolio an geistigem Eigentum an Immuntherapeutika aus der Entdeckung, präklinischen Entwicklung und Phase II zu erwerben Vermögenswerte im klinischen Studienstadium in der Onkologie und anderen immunologischen Bereichen. Zum Umfang der Transaktion gehören auch aktive Lizenzen mit mehreren Pharmaunternehmen. Die Technologie wurde früher von einem ungenannten Biotechnologieunternehmen entwickelt und war im Besitz dieses Unternehmens. Heute befindet sie sich im Besitz des ehemals gesicherten Gläubigers des ungenannten Unternehmens. Gemäß den Bedingungen des LOI wurde BioVaxys die Exklusivität gewährt, während die Parteien in gutem Glauben an der Ausführung einer endgültigen Vereinbarung arbeiten und alle Parteien nun daran arbeiten, die Transaktion so schnell wie möglich abzuschließen. BioiVaxys bleibt optimistisch, was die Aussichten für BVX-0918 angeht, und auch angesichts dessen, was wir als Synergien unserer Plattform für autologe bihaptenisierte Tumorimpfstoffe mit der erworbenen Technologie sehen, sowie unserer geplanten Bemühungen, von unserem Know-how in der Tumorimmunologie und der Schaffung eines zu profitieren einzigartige Bibliothek von T-Lymphozyten und anderen Datensätzen nach der Impfung mit seinen personalisierten immuntherapeutischen Impfstoffen, um prädiktive Algorithmen und andere Technologien zur Identifizierung neuer zielgerichteter Tumorantigene zu nutzen. Wir gehen davon aus, dass diese Transaktion ein bedeutender transformativer Meilenstein für BioVaxys und den Bereich der Immunologie sein wird. Es bietet uns die Möglichkeit, Synergien zu nutzen, mehrere Entwicklungspartnerschaften für eine Reihe von Krankheiten einzugehen und zu monetarisieren, unser Immuntherapeutika-Portfolio in der Onkologie sowie bei Erkrankungen des Immunsystems zu erweitern und eine unserer Meinung nach nahezu endlose Reihe neuer Entwicklungen zu entwickeln IP abgeleitet von der Kernplattformtechnologie. Wir wünschen allen ein frohes neues Jahr, Bonne Année, und unseren deutschen Kollegen: Ich wünsche dir ein frohes neues Jahr. -Das BioVaxys-Team