BIOPHYTIS - NEWS 2023 WKN: A14V4J ISIN: FR0012816825 Forum: Aktien User: DIMA_Invest
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Der Folgende Artikel zusammenfasst: https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/BIOPHYTIS-S-A-22837372/news/Biophytis-strebt-US-Zulassung-fur-den-Notfalleinsatz-des-Medikamentenkandidaten-COVID-19-an-44378141/ - Die Webseite ist ein Artikel von MarketScreener, der am 13. Oktober 2023 veröffentlicht wurde. - Der Artikel berichtet, dass Biophytis SA, ein französisches Biotech-Unternehmen, eine Notfallzulassung für seinen Medikamentenkandidaten Sarconeos (BIO101) als Behandlung für COVID-19-bedingtes Atemversagen in den USA anstrebt. - Der Artikel erklärt, dass Sarconeos (BIO101) ein Wirkstoff ist, der die Muskelkraft und -funktion verbessern soll, indem er die Aktivität des MAS-Rezeptors stimuliert. - Der Artikel erwähnt, dass Sarconeos (BIO101) in einer globalen Phase-3-Studie namens COVA getestet wird, die Patienten mit schwerem COVID-19 einschließt. - Der Artikel zitiert den CEO von Biophytis, Stanislas Veillet, der sagt, dass die Zwischenergebnisse der COVA-Studie eine 44%ige Reduktion des Risikos von Atemversagen und frühem Tod bei Patienten mit schwerem COVID-19 zeigten. - Der Artikel informiert, dass Biophytis einen Antrag auf ein Treffen mit der US Food and Drug Administration (FDA) gestellt hat, um die Notfallzulassung zu beantragen, und dass das Treffen für November 2023 geplant ist. - Der Artikel fügt hinzu, dass Biophytis auch die beschleunigte Zulassung von Sarconeos (BIO101) in Brasilien beantragt hat, wo das Unternehmen ein Expanded Access Program durchführt, um hospitalisierte Patienten mit schwerer COVID-19 zu behandeln. - Der Artikel schließt mit der Aussage, dass Biophytis hofft, die Notfallzulassung in den USA und Brasilien im Dezember 2023 zu erhalten.
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