BIOPHYTIS - NEWS 2023 WKN: A14V4J ISIN: FR0012816825 Forum: Aktien User: DIMA_Invest
Hier das zweite: SARKOPENIE (KLINISCHES PROGRAMM SARA) Sarkopenie ist eine altersbedingte Degeneration der Skelettmuskulatur, die durch einen Verlust der Muskelkraft, des Gleichgewichts und der Fähigkeit zum Stehen und/oder Gehen gekennzeichnet ist. Sarkopenie führt bei älteren Menschen (³ 65 Jahre) zu einer Behinderung der Mobilität, was zu einem Verlust der Unabhängigkeit und einem erhöhten Risiko für gesundheitsschädliche Ereignisse wie Stürze führt, die die Lebenserwartung verkürzen können. Die geschätzte Prävalenz liegt bei älteren Menschen (≥ 60 Jahre) zwischen 6 und 22 %, wobei eine Bevölkerungszahl erwartet wird, die sich von etwa 962 Millionen im Jahr 2017 auf 2,1 Milliarden im Jahr 2050 verdoppeln wird. Sarkopenie wurde erstmals 1989 definiert und 2016 auf Grundlage von Sarkopenie als Krankheit eingestuft der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ICD-10-CM-Code M62.84. Derzeit gibt es kein zugelassenes Medikament und keinen allgemein akzeptierten Behandlungsstandard für Sarkopenie. Aktuelle nicht-medikamentöse Behandlungsempfehlungen konzentrieren sich vor allem auf moderate körperliche Aktivität und Ernährungsinterventionen. Wir haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Sarconeos (BIO101) in einer globalen, randomisierten, multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase-2-Studie (SARA-INT ) mit sarkopenischen Patienten getestet, bei denen das Risiko einer Mobilitätseinschränkung besteht. Die Ende Juli 2021 veröffentlichten Top-Line-Ergebnisse (TLRs) zeigten, dass Sarconeos (BIO101) in der höchsten Dosis (350 mg zweimal täglich) eine klinisch bedeutsame Verbesserung von 0,10 m/s im 400-Meter-Gehtest (400 MWT), dem primären, zeigte Endpunkt der Studie. Darüber hinaus zeigte Sarconeos (BIO101) bei den Dosierungen von 175 mg zweimal täglich und 350 mg zweimal täglich ein sehr gutes Sicherheitsprofil ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit dem Produkt. Biophytis ist nun bestrebt, Sarconeos (BIO101) entweder allein oder durch Partnerschaften mit Pharmaunternehmen in die Phase 3 zu bringen. Sarconeos (BIO101) wird der einzige Medikamentenkandidat in Phase 3 sein, der derzeit auf Sarkopenie getestet wird.
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