BioNxt Solutions WKN: A3D1K3 ISIN: CA0909741062 Kürzel: BNXT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Klinische Studie zur Validierung der Leistung: BioNxt beabsichtigt, in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 eine klinische Pilotstudie zu starten. In dieser Studie werden die Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit und Sicherheit von BNT23001 mit Mavenclad®, dem Originalpräparat in Tablettenform, verglichen, um die Dünnschichtformulierung als patientenfreundliche Alternative zu positionieren.

Zulassungsanträge und -genehmigungen: Das Unternehmen plant, das Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) bis Mitte 2025 bei den europäischen Zulassungsbehörden einzureichen und damit den Weg für die Genehmigung klinischer Studien zu ebnen. Diese Zulassungsanträge werden Daten aus präklinischen Studien und Stabilitätsbewertungen enthalten, die am Produktionsstandort durchgeführt wurden.

Herstellung klinischer Chargen: BioNxt wird die GMP-Herstellung und die Freigabe der Chargen für die klinische Erprobung durch eine qualifizierte Person (QP) im zweiten Quartal 2025 abschließen. Dieser Schritt ist für den erfolgreichen Beginn von Studien am Menschen von entscheidender Bedeutung.

Das wäre zu schön um wahr zu sein Diesel !! Es gibt jetzt wöchentlich ein Update der News - das macht Hoffnung.

Das Rennen hat definitiv begonnen!

Advancements in Manufacturing: BioNxt successfully transferred the BNT23001 production process to its GMP-certified manufacturing partner, Gen-Plus GmbH & Co KG in Munich (Germany), ensuring readiness for clinical batch production. This milestone supports the Company’s plan to initiate clinical trials in 2025 with reliable, high-quality product supply.

Preclinical Success: BNT23001 demonstrated high absorption rates of Cladribine through sublingual delivery in pharmacokinetic (PK) studies conducted in animal models. These studies confirmed the product’s bioequivalence to the originator therapy, Mavenclad®, and validated the thin-film’s rapid absorption and safety profile. Toxicity studies further demonstrated no adverse local effects, highlighting the viability of the sublingual delivery approach.

Na ja, im Moment scheint das Boot zumindest keine weiteren Löcher bekommen zu haben. Rational habe ich mich von dieser Aktie bereits vor Monaten verabschiedet und eigentlich schon längst mit einem Totalverlust gerechnet. Das passiert ja sogar Investoren, die in Batterietechnologien investiert sind... Aber zumindest die neue Kommunikationsstrategie gefällt mir. Die Braut macht sich hoffentlich jetzt für eine Übernahme hübsch. Alleine kriegen die keinen geschäftlichen Erfolg hin. Der Name Nordisk ist hier ja schon mal gefallen, das wäre natürlich super. Auch wenn die gerade etwas schwächeln, die haben unendlich viel Power für spannende Investments.

Ich Wünsche es mir wirklich mit der Explosion, aber ich habe irgendwo mein Glauben verloren. Bin weiterhin investiert mit einem ordentlichen Minus und werde einen Teufel tun es zu verkaufen. Habe sogar extra meinen Broker gewechselt um die Aktie weiterhin zu handeln. Wir sitzen gemeinsam in diesem Boot und warten ab ob es sinkt oder Flügel bekommt.

Naja ganz so Unrecht hat er nicht, sie sollten erstmal ein richtiges Produkt zur Marktreife bringen und nicht wieder ein neues Thema aufmachen. Wir sehen es ja seit Jahren immer wieder was neues aber beendet wird nichts. Wie lange redet man schon von dem Pflaster 3 Jahre mindestens und man ist noch mindestens 1 Jahr von einer Fertigstellung entfernt.

Meine Euphorie hält sich nach wie vor sehr in Grenzen. Immer noch zu viele "wenn´s" und "sollte" - Nachkauf kommt für mich weiterhin nicht in Frage. Sollte hier tatsächlich der Kurs nach oben explodieren, freue ich mich über das, was ich dann gewinne. Bin da eher bescheiden.

Ich bin gespannt wie diese News in Kanada einschlägt. Da ist ja schon in den letzten Tagen eine deutlich höhere Nachfrage zu erkennen. Für mich ist die ÜBernahme von Bionxt durch einen der großen Pharmakonzerne am wahrscheinlichsten. Die ganzen Announcements über Entwicklungs-Pipeline und potenziellen Milliardengeschäften soll bestimmt dazu dienen, sich bei den großen Unternehmen bekannt zu machen. Merck macht mit Cladribine z.B. ca. 1 Mrd Euro Umsatz pro Jahr. Wenn jetzt Bionxt mit dem ODF erfolgreich wird und ihnen nur 25% des Geschäfts abgräbt, dann wären das 250 M Euro. Da würde ich doch lieber 100 M Euro auf den Tisch legen und Bionxt kaufen. So sicheree ich mein 1 Mrd. Business und nutze die ODF zur Umsatzsteigerung durch die einfachere Verabreichung bei MS-Patienten mit Schluckbeschwerden. Für Novo Nordisk ist das noch weit weg, aber Merck muss sich langsam mal Gedanken machen.

Hab gleich 5k dazugeholt

Nur Geduld Diesel...das wird

Ein Plus von 14% infolge dieser Meldung spricht für sich. Ich freue mich sehr, dass BioNxt offensichtlich erfolgreich die Trendwende eingeläutet hat.

Allein schon die Ankündigung, ein ODF für Ozempic zu entwickeln, könnte einen positiven Effekt auslösen. Wenn ich Novo Nordisk wäre und eh nicht wüsste wohin mit meinen zig Milliarden Euro an Überschuss, dann würde ich mir nicht von einer kleinen Firma wie Bionxt dieses Geschäft abnehmen lassen, und die Bude einfach kaufen. Ähnliches könnte auch Merck wegen Cladribine machen. Dann noch eine kleine Übernahmeschlacht zwischen diesen beiden Schwergewichten, undwir reiben uns ganz verwundert die Augen.