BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kurze KI Einschätzung zur Studie, Gotisobart in Kombination mit Pembrolizumab: Die Ergebnisse dieser Studie sind auf den ersten Blick ermutigend, besonders angesichts der Herausforderungen, die platinresistenter rezidivierender Eierstockkrebs (PROC) darstellt. Bei solchen Fällen spricht der Krebs nicht auf herkömmliche Behandlungen an, was die Optionen für Patientinnen stark einschränkt. Dass Gotistobart in Kombination mit Pembrolizumab in etwa 30 bis 36 % der Fälle eine positive Wirkung zeigt, ist daher ein bedeutsames Ergebnis, da es den Betroffenen möglicherweise eine neue Behandlungsoption bietet. Aus Sicherheitsperspektive scheint die Behandlung akzeptabel zu sein. Schwere Nebenwirkungen traten in einem vertretbaren Anteil auf (ca. 31 bis 36 % Grad-3-Ereignisse), und es wurden keine extrem schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen (TRAEs des Grades 5) gemeldet. Dies spricht dafür, dass die Therapie für die Mehrheit der Patientinnen handhabbar ist. Insgesamt könnte diese Kombinationstherapie eine wertvolle Ergänzung zu den derzeit begrenzten Behandlungsoptionen sein. Allerdings sind die bisherigen Ergebnisse nur vorläufig und weitere Untersuchungen sind notwendig, um die Langzeitsicherheit und Wirksamkeit zu bestätigen. Aber es bietet definitiv einen Hoffnungsschimmer in einem Bereich, wo neue und effektive Therapien dringend benötigt werden.

Moin, so viel ich weiß ist nichts bekannt. Sie haben sie ja auch noch null zu den Aussagen von gestern positioniert. Ich denke das kommt erst am Montag oder Dienstag auf ihrer Website. Eher glaube ich nicht.

Wurde gestern eigentlich gesagt, ob ein FastTrack für BNT327 beantragt wird und ab wann man mit einer Zulassung rechnen könnte? Bei Phase I wird es weltweit ja schon leider etwas länger dauern. In China ist man ja schon viel weiter (Phase II, Phase III).

So ihr lieben, guten Morgen. Was steht heute an Eine randomisierte Phase-II-Dosisoptimierung von Gotistobart, einem pH-sensitiven Anti-CTLA-4, in Kombination mit einer Standarddosis Pembrolizumab bei platinresistentem rezidivierendem Eierstockkrebs: Sicherheit, Wirksamkeit und Dosisoptimierung (PRESERVE-004/GOG-3081) O Sonntag, 15. September 2024 9:10 - 09:15 8:17 X Zusammenfassung Hintergrund Gotistobart (ONC-392/BNT316) ist ein humanisierter Anti-CTLA-4-mAbkömmling, der die Aktivität des CTLA-4-Immun-Checkpoints bewahrt, indem er den lysosomalen Abbau verhindert. Über die Sicherheit und klinische Aktivität von Gotistobart als Monotherapie bei Eierstockkrebs wurde bereits berichtet [https://doi.org/10.1136/jitc- 2022-SITC2022.0564]. Wir berichten über Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse von Gotistobart + Pembrolizumab in einer randomisierten, offenen, multizentrischen Phase-2-Studie bei Patienten mit PROC. Methoden $.l4 Patienten mit platinresistentem hochgradigem serösem Ovarialkarzinom, Eileiterkrebs oder Peritonealkarzinom, die zuvor eine Therapielinie auf Platinbasis erhalten hatten und deren Krankheit innerhalb von 3 bis 6 Monaten fortschritt oder die eine Therapielinie erhalten hatten und deren Krankheit innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis fortschritt, wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um verschiedene Dosierungen von Gotistobart + Pembrolizumab 200 mg, 3 Wochen pro Woche zu erhalten. Primäre Endpunkte sind ORR (RECIST 1.1) und Sicherheit. Zu den sekundären Endpunkten gehören PFS und Os. Ergebnisse Bis zum 24. Mai 2024 hatten 83 Patienten 21 Dosen von Gotistobart + Pembrolizumab erhalten, davon 33 bzw. 29 Patienten in den Gruppen 1 mg/kg bzw. 2 mg/kg Gotistobart + Pembrolizumab. Zum Stichtag für die Sicherheit und Wirksamkeit am 10. Mai 2024 betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 2,1 Monate (Bereich 0,1-9,2), 8:17 X Zusammenfassung Grad 3 behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) wurden bei 35,7% und 31,0% der Patienten in 1 mg/kg bzw. 2 mg/kg Gruppen. Es wurden keine TRAEs des Grades 5 beobachtet. Häufige TRAEs des Grades 3 in den kombinierten Gruppen waren erhöhte ALT- und AST-Werte (beide 7,0 %) sowie Durchfall (5,3 %). Die unbestätigte ORR betrug 31,8 % (7/22; 95 % KI 13,9-54,9) und 36,4 % (8/22; 95 % KI 17,2-59,3) in den Gruppen mit 1 mg/kg bzw. 2 mg/kg. Tabelle: LBA32 Gotistobart + 200 mg Pembrolizumab Q3W Grenzwert Datum: 10. Mai 2024 Sicherheit Behandlungszyklen, Mittelwert (Reichweite) Mittelwert (Bereich) Alle TEAEs, N (%) Behandlungsdauer in Monaten, 2,71 TRAEs: Alle Klassenstufen, N (%) TRAEs: Grad 3, N (%) irAE Alle Klassen, N (%) irAE: Grad 3, N (%) TRAE, die zum Absetzen des Studienmedikaments führt 1 mg/kg 2 mg/kg n=28 3.6(1-9) 3.4 (1-9) 25 (89.3) (0.1-7.6) (0.3-7.1) 21 (75.0) .l44) 10 (35.7) 11 (39.3) n=29 5 (17.9) 2.55 26 (89.7) 20 (69.0) 9 (31.0) 13 (44.8) 8 (27.6) 4 (14.3) 3 (10.3) 8:18 X Zusammenfassung Wirksamkeit Wirksamkeits-auswertbare Population 22 Unbestätigte ORR, N (%) CR PR SD PD* Bewertung Schlussfolgerungen Identifizierung klinischer Prüfungen NCTO5446298. OncoC4 Inc, BioNTech SE. 1 (4.5) Finanzierung 7 (31.8) 8 (36.4) OncoC4 Inc, BioNTech SE. 6 (27.3) .l44 9 (40.9) *PD schloss diejenigen ein, die nach der Baseline nicht erkrankt waren Für die Studie verantwortliche Rechtsperson Erste Ergebnisse zeigen ermutigende Sicherheit und klinische Aktivität bei PROC-Patienten, die Gotistobart + Pembrolizumab erhalten.

Eine Chance für BioNTech?   Während Moderna ins Bodenlose zu rutschen scheint, erkennen offenbar einige Marktakteure durch die Schwäche des Konzerns Chancen beim Konkurrenten BioNTech (US09075V1026). So lässt sich zumindest interpretieren, dass es bei der Aktie der Mainzer am Freitag um satte 17,5 Prozent bis auf 105,70 Euro in die Höhe ging. Das Timing hätte kaum besser kommen können, da BioNTech auf dem Kongress der European Society for Molecular Oncology (ESMO) an diesem Wochenende über Neuigkeiten aus klinischen Studien plaudern möchte. Die Vorfreude ist groß und die Aktionäre hoffen auf positive Neuigkeiten, mit denen eine Zulassung in nicht allzu ferner Zukunft in Sichtweite kommen könnte. BioNTech selbst hält daran fest, im Jahr 2026 einen ersten Krebs-Impfstoff auf den Markt zu bringen. Sollte dies gelingen, wäre man der Konkurrenz allem Anschein nach einen oder zwei Schritte voraus. Doch bleibt selbstredend weiterhin das Risiko von Rückschlägen vorhanden.  

Ich hatte wenigstens mal vermutet daß sie heute trotzdem nochmal etwas zu den Ergebnissen schreiben. Aber glaube sie haben erstmal mit den Präsentationen zu tun und es wird dann nächste Woche ausgewertet.

Die Zahl steigt ja schneller als der Aktienkurs von Biontech 😅

101 😉

99? Er untertreibt in seiner Bescheidenheit. Es sind in Wahrheit sogar 100 😉😅

Ja wie kommst du denn zu so vielen Followern🤔 Scheint deinem Ego aber gut zu tun😂

Nerv nicht in jedem Forum rum Junge. Komm klar mit deinem Leben

Bist du schon so tief gesunken… dass du mit d. Follower angibst …. Traurig

Zu tot lachen 😆 …. Jetzt mal ernsthaft…. Du bist echt so unlustig… außer dir lacht keine

Einmal dachte er, er hätte Unrecht, aber da hatte er sich getäuscht.

Tütteltante , ohne Worte !