BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hier nochmal für die die es verpasst haben zu lesen. Man kann nämlich alle Präsentationen von der ESMO am Wochenende schon seit ein paar Tagen einsehen. Unter anderem hier einer von BionTech. 1692P Eine Phase Ib/IIa-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von PM8002/BNT327, einem bispezifischen Antikörper gegen PD-L1 und VEGF-A, als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom Samstag, 14. September 2024 10:00 - 10:20 In der mobilen App anzeigen https://94obf.app.link/?event=65e6e940c1fc6eac71269b01&object=66a1020dc3af406004796794 HintergrundFür Patienten (pts) mit fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) in der Zweitlinientherapie und mit bisher unbehandeltem nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom (nccRCC) stehen nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung. PM8002 ist ein bispezifischer Antikörper, der sowohl gegen PD-L1 als auch gegen VEGF-A gerichtet ist. Hier berichten wir über die Ergebnisse einer laufenden Phase-Ib/IIa-Studie mit Patienten mit ccRCC und nccRCC, die mit PM8002 behandelt wurden.MethodenPatienten mit ccRCC in der Zweitlinie, die zuvor eine Kombination aus 1L IO und VEGF-gerichteter Therapie oder eine 1L VEGF-gerichtete Monotherapie erhalten hatten, sowie unbehandelte nccRCC-Patienten wurden in eine Phase-I/IIa-Studie aufgenommen. Alle Patienten erhielten PM8002 als Monotherapie, bis eine inakzeptable Toxizität, ein Fortschreiten der Erkrankung oder der Entzug der Einwilligung beobachtet wurde. Das Tumoransprechen wurde während des ersten Jahres alle 6 Wochen und danach alle 12 Wochen untersucht. Der primäre Endpunkt war die objektive Ansprechrate (ORR).ErgebnisseAm 15. März 2024 hatten 53 Patienten mindestens eine Dosis von PM8002 erhalten, von denen 50 Patienten mindestens eine Tumoruntersuchung abgeschlossen hatten, darunter 28 Patienten mit ccRCC und 22 Patienten mit nccRCC. 28 Patienten mit ccRCC hatten zuvor eine 1L-Behandlung erhalten, 21,4% davon eine IO-Behandlung. Die Histologie der 22 Patienten mit nccRCC umfasste papilläres (n=10,45,5%), FH-defizientes RCC (n=3,13,6%), TFE3-arrangiertes RCC (n=4,18.2%), Translokations-RCC (n=1, 4,5%), ESC-RCC (n=2, 9,1%), Onkozytom (n=1, 4,5%) und Chromophobe (n=1, 4,5%). Eine vielversprechende Wirksamkeit wurde sowohl bei ccRCC als auch bei nccRCC beobachtet (Tabelle). In zwei Kohorten traten bei allen Patienten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAE) auf, mit ≥ TRAEs des Grades 3 bei 39,6% (21/53). Immunbedingte unerwünschte Ereignisse (irAE) jeglichen Grades traten bei 49,1 % (26/53) der Patienten auf, mit ≥ irAEs des Grades 3 von 3,8 % (2/53). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) und behandlungsbedingte SAE wurden bei 15,1 % (8/53) bzw. 7,5 % (4/53) der Patienten beobachtet. Tabelle: 1692P Zusammenfassung der Wirksamkeitsergebnisse PM8002/BNT-327 Monotherapie ccRCC N=28 nccRCC N=22 ORR, n (%) (95% CI) 25,0 (10,7, 44,9) 36,4 (17,2,59.3) DCR, n (%) (95% CI) 78,6 (59,1, 91,7) 90,9 (70,8,98,9) mPFS, m (95% CI) 10,9 (5,7, -) 15,1 (5,1, -) 6m PFS-Rate, (95% CI) 65,4 (43,8,80,3) 74,4 (48,6,88.6) SchlussfolgerungenPM8002 zeigte eine vielversprechende Antitumoraktivität und akzeptable Sicherheit bei Patienten mit fortgeschrittenem ccRCC in der Zweitlinie und unbehandeltem nccRCC.Kennung der klinischen StudieNCT05918445.Für die Studie verantwortliche RechtspersonBiotheus Inc.FinanzierungBiotheus Inc.OffenlegungAlle Autoren haben keine Interessenkonflikte

Die Analystin von JPMorgen lag…

Glückwunsch 🍾🎉 Mario. Das sieht gut aus 👍

Die Amis ziehen mal kurz die Handbremse.

Wie man es macht, macht man es falsch

Nun, es gibt ja auch reichlich Dienstleister in der klinischen Forschung wie IQvia, icon, parexel und wie die anderen Großen alle heißen, die die Studien im Auftrag durchführen und dort Statistiker etc. die die wissenschaftlichen Auswertungen machen. Da sind ne Menge Leute die Zugriff haben. Klar, dürfen die eigentlich nicht verwenden, aber wo kein Kläger.... Übrigens auch interessant, dass diese auftragsforschungsinsitute kaum wahrgenommen werden. Schaut man sich den Kursverlauf z.b. von Icon plc an, die die comirnaty Studien gemacht haben und machen, war das in der Vergangenheit kein schlechtes investment.

Da kommt wohl etwas ganz großes.

genießer schauen zu und schweigen

Noch ist es nicht zu spät. 😉

Wollte heute einsteigen, aber erst schauen was die Amis machen. Das war wohl ein Fehler 🙃

Messi kommt zurück

Scheinbar wird in Barcelona irgendwas interessantes berichtet

Ich glaube da wissen welche schon wieder mehr. 😉

Ich baue gerade scheibchenweise meine Bestände ab, nachdem ich voll auf der Schnauze lag und eine viel zu große Position aufgebaut hatte

😁😁😁

Oh doch 😀😀