BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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19. Nov, 02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 648.817
Mario0815,
13. Sep 21:17 Uhr
1
21:14
X Zusammenfassung
Hintergrund
PM8002/BNT327 ist ein bispezifischer Antikörper, der gegen PD-L1 und VEGF-A gerichtet ist. Hier präsentieren wir Daten aus einer laufenden einarmigen Phase-I-Studie mit
l 953
PM8002/BNT327 in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC, die nach einer EGFR-TKI-Behandlung fortgeschritten sind. Die Korrelation zwischen der PD-L1-Expression im Tumor und dem klinischen Ansprechen wurde untersucht.
Methoden
Die Patienten erhielten PM8002/BNT327 plus Carboplatin und Pemetrexed Q3W für 4 Zyklen, gefolgt von der Erhaltungstherapie mit PM8002/BNT327 und Pemetrexed. Der primäre Endpunkt ist die ORR (RECIST v1.1). Die Analyse der PD-L1-Expression wurde durch Immunhistochemie (IHC mit E1L3N-Klon; unter Verwendung des Tumor Proportion Score (TPS)) in Biopsien bestimmt, die nach der Progression der EGFR-TKI-Therapie entnommen und auf der Grundlage des TPS als negativ (< 1%), geringe Expression (1 bis 49%) oder hohe Expression (250%) eingestuft wurden.
Ergebnisse
Bis zum 12. April 2024 wurden 64 Patienten auf PD- L1 TPS getestet: 28 (43,8%) hatten TPS<1%, 23 (35,9%) hatten TPS 1-49% und 13 (20,3%) hatten TPS >50%. Alle Patienten konnten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit ausgewertet werden. Die Gesamt-ORR lag bei 54,7 % (35/64, 95% Cl:41,8-67,2) und die DCR bei 95,3 % (61/64, 95% Cl:86,9-99,0). In
Mario0815,
13. Sep 21:17 Uhr
1
21:15
X Zusammenfassung
und die DCR lag bei 95,3% (61/64, 95% Cl:86,9-99,0). In der Gruppe PD-L1 TPS<1% lag die ORR bei 35,7% (95% CI:18,6-55,9) und die DCR bei 92,9% (95% Cl:76,5- 99,1). In der TPS 1-49%-Gruppe lag die ORR bei 56,5% (95% CI:34,5-76,8) und die DCR bei 100% (95% Cl:85,2-100,0). In der TPS-250%-Gruppe lag die ORR bei 92,3% (95% KI:64,0-99,8) und die DCR bei 92,3% (95% KI:64,0-99,8). Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) jeglichen Grades traten bei 95,3 % (61/64) auf, und TRAEs des Grades 3 traten bei 54,7 % (35/64) der Patienten auf. Immunbedingte AEs (irAEs) beliebigen Grades traten bei 28,1% (18/64) und irAEs des Grades 3 bei 4,7% (3/64) der Patienten auf. 6 Patienten brachen die Verabreichung von PM8002 und/oder die Chemotherapie aufgrund von TRAEs ab, davon 1 TRAE-bezogen
Tod.
Schlussfolgerungen
PM8002/BNT327 in Kombination mit
Chemotherapie zeigte eine vielversprechende Antitumoraktivität und ein akzeptables Verträglichkeitsprofil bei EGFR-mutierten NSCLC-Patienten, die nach einer EGFR-TKI-Therapie fortgeschritten waren. Die Anti-Tumor-Aktivität der PM8002/BNT327-Therapie korreliert positiv mit dem PD-L1-Expressionsniveau des Tumors.
Identifizierung klinischer Prüfungen
l 953
NCTO5756972.
IAnlontit raonineihla weit +ha ot ud
audima,
13. Sep 21:11 Uhr
2
Vor 2030 n. Chr. verkaufe ich hier nichts☝️, wollte ich der guten Ordnung mal erneut ✍️. 🌞
Mario0815,
13. Sep 21:02 Uhr
0
Die können ja alles schon lesen. Du übrigens auch ☺️☺️
Mario0815,
13. Sep 20:57 Uhr
0
Alle Ergebnisse kann man auch schon einsehen, aber ich will jetzt mal nicht Spoilern😜😜😜😜
daddycool1960,
13. Sep 20:57 Uhr
0
Post wurde gelöscht.
Die afd meldet sich jetzt auch hier 🤮
Mario0815,
13. Sep 20:54 Uhr
0
Und dann der 16.< Präsentation
Eine Phase-Ib/ll-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von PM8002/BNT327 in Kombination mit nab-Paclitaxel bei der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenen oder metastasierten dreifach-negativen Brusterkrankungen
Krebs
D Montag, 16. September 2024
) 08:35 - 08:40 und noch die.
( Präsentation
HARE-40: Eine Phase /Il-Studie mit therapeutischem HPV-Impfstoff (BNT113) bei Patienten mit HPV16-bedingtem Karzinom
D Montag, 16. September 2024
9 11:15-11:20
Mario0815,
13. Sep 20:52 Uhr
0
Nächste am 15
( Präsentation
Aktualisierte Ergebnisse von BNT211-01 (NCT04503278), einer laufenden Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CLDN6-CAR-T-Zellen und einem CLDN6-kodierenden mRNA-Impfstoff bei Patienten mit rezidivierten/refraktären CLDN6+ soliden Tumoren
D Sonntag, 15. September 2024
) 15:45 - 15:55
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