BIOFRONTERA WKN: 604611 ISIN: DE0006046113 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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GlobeNewswire  REGISTRIERENEINLOGGEN ENGLISCHFRANÇAIS KONTAKTIERE UNSGLOBALE DISTRIBUTIONNEWSWIRE SERVICESZULASSUNGSANTRÄGEMEDIENPARTNER  Ergebnisse des Biofrontera-Berichts für das erste Halbjahr 2020    26. August 2020 09:51 ET | Quelle: Biofrontera AG Leverkusen, 26. August 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Die Biofrontera AG (NASDAQ: BFRA; Frankfurter Wertpapierbörse: B8F) (das „Unternehmen“), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute ihre Ergebnisse für das erste Halbjahr veröffentlicht 30. Juni 2020. Darüber hinaus gab das Unternehmen einen Überblick über die aktuelle Geschäftsentwicklung. Finanzkennzahlen im ersten Halbjahr 2020 Der Gesamtumsatz stieg um 16% auf 16,1 Mio. EUR gegenüber 13,9 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2019. Der Produktumsatz erzielte einen Umsatz von 9,7 Mio. EUR, was einem Rückgang von 30% gegenüber dem ersten Halbjahr 2019 entspricht. Kostensenkungsmaßnahmen führen zu einem deutlichen Rückgang der Betriebskosten im Vergleich zum Vorjahreszeitraum. Für das erste Halbjahr 2020 weist Biofrontera einen Betriebsverlust von 4,3 Mio. EUR aus (Vorjahreszeitraum: 12,9 Mio. EUR). Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2020 auf rund 10,6 Mio. EUR gegenüber 11,1 Mio. EUR zum 31. Dezember 2019. Betriebsleistung im ersten Halbjahr 2020 Stärkung der kommerziellen Ausrichtung des US-Geschäfts durch Umstrukturierung der US-Tochter Biofrontera Inc. Erweiterte EU-Zulassung für Ameluz ® zur Behandlung von aktinischen Keratosen an Extremitäten und Rumpf / Hals. Initiierung einer Pharmakokinetikstudie (PK-Studie) in den USA, in der die Sicherheit von PDT mit drei Röhrchen Ameluz ® getestet wurde . Exklusive Lizenzvereinbarung mit Maruho Co., Ltd. (Maruho) für die Entwicklung und Vermarktung von Ameluz ® für alle Indikationen in Ostasien und Ozeanien, Erhalt einer einmaligen Zahlung von 6 Mio. EUR Starke Auswirkungen der COVID-19-Krise auf die Geschäftsentwicklung und starke Umsatzrückgänge, insbesondere in den USA. Wir gehen davon aus, dass sich der Umsatz erholen wird, wenn die Anzahl der Infektionen nachlässt und die wirtschaftliche Situation in den USA wieder zu einem gewissen Grad normalisiert wird. Daher behalten wir unsere allgemeine Umsatzprognose für 2020 bei. Die erfolgreiche Platzierung der obligatorischen Wandelanleihe im August gibt uns die Möglichkeit, dringend benötigte Investitionen in unsere Vertriebs- und Marketingaktivitäten zu tätigen ", kommentierte Prof. Dr. Hermann Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG . Finanzkennzahlen im ersten Halbjahr 2020 in EUR Tausend6M 2020 6M 2019 Veränderung Umsatzerlöse  16,116 13.904  2,212 Forschungs- und Entwicklungskosten (2.389) (2,322) (67)Allgemeine Verwaltungskosten (4,412) (7.768) 3,356Vertriebs- und Marketingkosten (12.151) (14.195) 2,044 Sonstige Aufwendungen und Erträge (191) 23.236  (23.045)Betriebsverlust (4,327) (12.864) 8,537 Verlust / Gewinn vor Ertragsteuer (5,233) 9.027  (14.260) US kommerzielles Update Der Umsatz in den USA belief sich im ersten Halbjahr auf 6,3 Mio. EUR gegenüber 10,2 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Dies entspricht einem Umsatzrückgang von 38% gegenüber dem Vorjahreszeitraum. In den Umsatzerlösen sind 0,2 Mio. EUR aus dem Verkauf von Xepi ™ -Produkten enthalten (Vorjahr: 0,3 Mio. EUR). Seit Mitte März 2020 ist Biofrontera direkt von der globalen Coronavirus-Krise betroffen. Die steigenden Infektionsraten und die Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie haben zu Schließungen der Praxis und zu einem deutlichen Rückgang der Patientenzahlen geführt, insbesondere in den USA. Infolgedessen sind unsere Verkäufe, hauptsächlich in den USA, stark zurückgegangen, was zur Einführung erheblicher Kostensenkungsmaßnahmen im gesamten Unternehmen führte. Nachdem die Verkäufe unserer Produkte in den USA im April zunächst fast auf Null gesunken waren, zeigte sich im Mai und Juni eine langsame Erholung des US-Geschäfts. Aufgrund der anhaltenden Dynamik der Coronavirus-Krise in den USA und des verzögerten Ausbruchs der Pandemie in vielen Staaten ist die Situation jedoch weiterhin schwer zu bewerten. Die Stärkung der kommerziellen Ausrichtung des US-Geschäfts durch die Umstrukturierung der US-amerikanischen Tochtergesellschaft Biofrontera Inc. wird in der zweiten Jahreshälfte fortgesetzt. Insbesondere im laufenden Jahr wurde die Marketingkompetenz im Unternehmen deutlich gestärkt und wird in Zukunft weiter ausgebaut. EU-Handelsupdate In Deutschland, unserem wichtigsten EU-Markt, war die Geschäftsentwicklung viel positiver. Trotz der Pandemie stieg der produktbezogene Umsatz im ersten Halbjahr 2020 um rund 10% auf 2,4 Mio. EUR gegenüber 2,2 Mio. EUR im gleichen Zeitraum des Jahres 2019. Im übrigen Europa wurden Produktverkäufe von 1,0 Mio. EUR erzielt auf 1,4 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die im März gewährte Etikettenerweiterung von Ameluz ® zur Behandlung von aktinischen Keratosen am Körper und an den Extremitäten sowie die dazugehörigen hervorragenden Studiendaten wurden genutzt, um die Dermatologen auf Ameluz ® aufmerksam zu machen. Die Vorteile der Tageslicht-PDT bei konstant guten Wetterbedingungen, die es ermöglichten, die Behandlung ohne direkten Kontakt mit einem Arzt durchzuführen, wurden besonders deutlich. Dazu trug auch die Genehmigung bei, weitere Ergebnisse der Vergleichsstudie mit dem europäischen Wettbewerberarzneimittel in die offiziellen Produktinformationen aufzunehmen. Die Studie hat gezeigt, dass ein Jahr nach der Behandlung von aktinischen Keratosen mit Ameluz ® In Kombination mit Tageslicht-PDT sind die Rezidivraten signifikant niedriger als nach Behandlung mit dem Konkurrenzprodukt für Tageslicht-PDT. Die starke Umsatzentwicklung in Spanien in den ersten Monaten des Jahres wurde aufgrund der dort besonders strengen Sperrbestimmungen vorübergehend gestoppt. Auch in Großbritannien gibt es Anzeichen dafür, dass die Arbeit unserer Vertriebsmitarbeiter Früchte trägt und der Umsatz allmählich steigt. Das kontinuierliche Umsatzwachstum in allen europäischen Ländern ist eine Folge der europäischen Zulassung für Tageslicht-PDT. Verkäufe mit Vertriebspartnern in anderen europäischen Ländern tragen nur einen geringen Prozentsatz zum Gesamtumsatz bei. Ausgaben und Liquidität Infolge der im gesamten Unternehmen eingeführten Maßnahmen konnten die betrieblichen Aufwendungen im zweiten Quartal 2020 gegenüber dem ersten Quartal 2020 und im Berichtszeitraum im Vergleich zum Vorjahreszeitraum insgesamt erheblich gesenkt werden. Insbesondere die Vertriebs- und Marketingkosten konnten gegenüber dem Vorjahr gesenkt werden. Neben den umgesetzten Maßnahmen konnten auch die Verwaltungskosten aufgrund geringerer Rechtskosten gesenkt werden. Das Ergebnis der betrieblichen Tätigkeit verbesserte sich um 8,6 Mio. EUR auf -4,3 Mio. EUR gegenüber -12,9 Mio. EUR, was hauptsächlich auf die im Berichtszeitraum umgesetzten Kostensenkungsmaßnahmen und die Auswirkungen der erstmaligen Konsolidierung von Cutanea zurückzuführen ist in der Vorjahreszahl enthalten. Das Ergebnis vor Ertragsteuern belief sich auf -5,2 Mio. EUR gegenüber +9,0 Mio. EUR im entsprechenden Vorjahreszeitraum, in dem positive Einmaleffekte im sonstigen Ergebnis von 22,8 Mio. EUR aus der Akquisition von Cutanea enthalten waren. Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2020 auf 10,6 Mio. EUR. In diesem Betrag sind die Erlöse aus der im August begebenen Wandelanleihe noch nicht enthalten. Einschließlich des Erlöses aus der Wandelanleihe geht die Gesellschaft davon aus, dass unter den aktuellen Planungsannahmen genügend Liquidität zur Verfügung steht, um den Betrieb mindestens 12 Monate nach dem Bilanzstichtag des Zwischenabschlusses fortzusetzen. Ausbau der Geschäftstätigkeit Im April 2020 schloss Biofrontera eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Maruho Co., Ltd., Osaka, Japan (Maruho) über die Entwicklung und Vermarktung von Ameluz ® für alle Indikationen in Ostasien und Ozeanien. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung hat Maruho eine einmalige Zahlung in Höhe von 6 Mio. EUR an die Biofrontera AG geleistet. Darüber hinaus werden künftige Zahlungen in Abhängigkeit von der Erreichung bestimmter regulatorischer und vertrieblicher Meilensteine ​​sowie von Lizenzgebühren für den Verkauf geleistet. Darüber hinaus unterzeichnete Biofrontera ein unverbindliches Term Sheet mit der medac GmbH Sp. Z oo. z oo, Polen, für eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Ameluz ® und BF-RhodoLED ® in Polen. Aktuelle klinische Studien Im ersten Quartal wurden die ersten Patienten in einer Pharmakokinetikstudie in den USA behandelt, um die Sicherheit der PDT mit drei Röhrchen Ameluz ® zu bewerten . Diese Studie ist eine Voraussetzung für die Behandlung größerer Körperbereiche mit mehreren Ameluz ® -Röhrchen und für die Anpassung der Erstattungsmodalitäten, die für größere Bereiche im Vergleich zum Konkurrenzprodukt erforderlich sind. Nach einer pandemiebedingten Unterbrechung der Behandlungen wurde das Patienten-Screening nach der ersten Lockerung der Kontaktbeschränkungen in den USA wieder aufgenommen. Gleichzeitig wird die neue BF-RhodoLED ® XL-Lampe fertiggestellt, die den Einsatz von Ameluz ® auf größeren Flächen ermöglicht. Trotz einiger Verzögerungen aufgrund der Koronakrise wird das derzeit in Vorbereitung befindliche Dossier für die Marktzulassung voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte zusammen mit den Ergebnissen der Pharmakokinetikstudie bei der FDA eingereicht. Trotz der schwierigen Bedingungen arbeitet Biofrontera intensiv daran, die verschiedenen klinischen Studien aufrechtzuerhalten und die mitgeteilten Zeitpläne so weit wie möglich einzuhalten. Die ohnehin langsame Patientenrekrutierung der Phase-III-Studie von Ameluz ® in den USA zur Behandlung von Basalzellkarzinomen wird ebenfalls planmäßig fortgesetzt. Ausblick Biofrontera bestätigt seine jährliche Umsatzprognose zwischen 34 und 38 Mio. EUR. Aufgrund der anhaltenden dynamischen Entwicklung der Coronavirus-Pandemie, insbesondere in den USA, ist die Prognosefähigkeit des Unternehmens jedoch weiterhin beeinträchtigt. Der vorherige Finanzierungsbedarf von mindestens 5 Mio. EUR für die Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebs bis Ende April 2021 wurde durch die erfolgreich abgeschlossene Kapitalmaßnahme mit einem Bruttoerlös von 7,9 Mio. EUR gedeckt, so dass die Gesellschaft derzeit über ausreichende Liquidität verfügt.

Ja, am 19.4.2021 kommt ein Geschäftsbericht... Denke bis da hin geht's Berg auf!

Wie ist die Aussichten? Weiß jemand bisschen?

Ach ich habe gefunden. Das ist am 19.04 stimmt das?

Wann kommen die Zahlen?

Ende des Jahres sehen wir hier 3,50€ mindestens

Na super. Kaum verkauft, schon geht es ein paar Cent hoch. 🤣

Gehen langsam die lichter aus...

Mir ist nicht bekannt... aktuell ist tote Hose bei der Aktie...mal schauen, ob es aus nichts plötzlich wieder eine Überraschung wie im letzten Jahr gibt... wäre schön...

brauchen mal gute Neuigkeiten aus den usa odee was neues in der pipeline

klar das es fällt

War ja grad ke

?