Bellerophon Therapeutics WKN: A2PZZR ISIN: US0787713009 Kürzel: BLPH Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Alles klar super danke dir!

D.umm ist wirklich ein böses Wort.

Ich denke nicht, dass die eine KE unter 13 USD machen und die letzten Zeichner dumm da stehen lassen. Evt KE schon komplett an Instis gegangen. Ich verkaufe nicht und nutze einen möglichen Dip zum Kauf.

Danke für deine zahlreichen infos!

Bütz das heißt für mich, das wenn ein anstieg kommt, erstmal zu verkaufen. Falls die KE kommt an der seitenlinie warten und dann nachkaufen, richtig?

Bütz das heißt für mich, das wenn ein anstieg kommt, erstmal zu verkaufen. Falls die KE kommt an der seitenlinie warten und dann nachkaufen, richtig?

  INOpulse für PH-ILD   Wir entwickeln INOpulse zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit interstitiellen Lungenerkrankungen oder PH-ILD, einschließlich PH im Zusammenhang mit idiopathischer Lungenfibrose oder PH-IPF sowie anderen pulmonalen fibrosierenden Erkrankungen. Im Jahr 2017 haben wir eine Phase-2b-Studie mit drei Kohorten von INOpulse zur Behandlung von Patienten mit Lungenfibrose mit PH-Risiko gestartet. Kohorte 1 und Kohorte 2 wurden abgeschlossen, wobei INOpulse statistisch signifikante Verbesserungen bei mehreren klinisch bedeutsamen Parametern gegenüber Placebo zeigte. Insbesondere Kohorte 2, die Patienten mit iNO45 (45 µg / kg IBW / h) behandelte, zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA), gemessen durch Aktigraphie, gegenüber Placebo. In Absprache mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration oder der FDA haben wir Kohorte 3 der Phase-2b-Studie in eine zentrale Phase-3-Studie umgewandelt. In dieser Phase-3-Studie wird INOpulse mit der iNO45-Dosis bei Patienten mit Lungenfibrose untersucht, bei denen ein PH-Risiko besteht, wobei MVPA der primäre Endpunkt für die Zulassung ist. Kürzlich haben wir auch eine zusätzliche Phase-2-Studie zur Eskalation der Intra-Patientendosis abgeschlossen, bei der mithilfe der Rechtsherzkatheterisierung die hämodynamische Wirkung von INOpulse aus einer inhalativen Stickoxiddosis oder iNO 30 bis iNO 125 bei PH-ILD-Patienten untersucht wurde. 2 In der Studie erzielte INOpulse klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Lungengefäßwiderstands und des mittleren Lungenarteriendrucks. Inhaliertes Stickoxid wurde ohne Sicherheitsbedenken über die Dosen hinweg gut vertragen.  

INOpulse für COVID-19 Wir glauben, dass INOpulse bei der Behandlung von Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Anwendung finden kann. In früheren akademischen Studien hat Stickoxid einen potenziellen Nutzen bei der Behandlung von SARS-Patienten gezeigt. Das SARS-Coronavirus (SARS-CoV) ist zu 80% genetisch dem Coronavirus ähnlich, das COVID-19 (SARS-CoV-2) verursacht. In akademischen Studien reduzierte Stickoxid die Viruslast und Replikation in SARS-CoV-infizierten Zellen und verbesserte das Überleben von SARS-CoV-infizierten Zellen. Darüber hinaus verbesserte inhaliertes Stickoxid die Sauerstoffsättigung mit weniger erforderlichem FiO2, verringerte den Bedarf an assistierter Beatmung und verhinderte die Proliferation von Lungeninfiltraten mit Lungenentzündung bei SARS-CoV-Patienten. Wir glauben, dass INOpulse das Potenzial hat, einen erheblichen ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von COVID-19-Patienten zu decken. Ungefähr 30% der hospitalisierten COVID-19-Patienten benötigen eine Intensivstation, wobei die Mehrheit eine assistierte Beatmung benötigt. Das INOpulse-Abgabesystem ist für den ambulanten Einsatz konzipiert. Dies kann entscheidend sein, um die weitere Ausbreitung zu verhindern und die zunehmenden Auswirkungen von COVID-19 auf Krankenhäuser und Intensivstationen zu verringern. Am 19. März 2020 gewährte die FDA einen erweiterten Notfallzugang, damit unser firmeneigenes iNO-Liefersystem INOpulse® sofort als unterstützende Behandlung für einen Patienten mit COVID-19 unter der Obhut und Aufsicht des Arztes des Patienten eingesetzt werden kann. Das klinische Ziel dieser experimentellen Behandlung ist es, das Fortschreiten der Krankheit des Krankenhauspatienten zu verhindern und die Notwendigkeit einer Intubation zu vermeiden. Dieser erweiterte Notfallzugang der FDA wurde auf Patientenbasis gewährt, und wir haben über 50 Patienten mit COVID-19 behandelt. Im April 2020 haben wir der FDA einen IND vorgelegt, um das iNO-Abgabesystem für die Behandlung von mit COVID-19 infizierten Patienten zu untersuchen. Die vorgeschlagene randomisierte, placebokontrollierte Studie mit dem Namen PULSE-CVD19-001 wird die Wirksamkeit und Sicherheit von INOpulse bei Patienten bewerten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die vor dem Fortschreiten der Krankheit zusätzlichen Sauerstoff benötigen, um eine mechanische Beatmungsunterstützung zu erfordern. Das PULSE-CVD19-001-Protokoll verwendet ein adaptives Design und zielt darauf ab, bis zu 500 Patienten mit COVID-19 aufzunehmen, die entweder mit INOpulse oder Placebo behandelt werden. Der primäre Endpunkt bewertet den Anteil der Probanden mit Atemstillstand oder Mortalität, wodurch die Studie als Registrierungsstudie zur Genehmigung dienen sollte. Der IND wurde im Mai 2020 von der FDA akzeptiert, wodurch wir die Phase-3-Studie einleiten können. Parallel zu, Wir haben eine Bundesfinanzierung durch die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und die National Institutes of Health (NIH) beantragt, um die Studie zu unterstützen. Wir erhalten möglicherweise keine Finanzierung von BARDA oder dem NIH, und wenn wir dies tun, reicht eine Finanzierung möglicherweise nicht aus, um die Studie zu finanzieren. Darüber hinaus sind wir möglicherweise verpflichtet, der US-Regierung im Zusammenhang mit dieser Finanzierung Zugangsrechte wie Einmarschrechte zu gewähren.

Sorry, hat nicht geklappt.

Case 1 und 2  Unternehmen Unterlagen Formen Warnungen Form S-3 Bellerophon Therapeutics, Inc. Registrierungserklärung nach Securities Act von 1933 SEC.report    Bellerophon Therapeutics, Inc.    Formular S-3  (Filer) Veröffentlicht: 2020-06-26 16:07:50 Eingereicht: 2020-06-26 Informationen zu Formular S-3 s-3june2020.htm S-3  Wie bei der Securities and Exchange Commission am eingereicht 26. Juni 2020   Registrierungsnummer 333-                 VEREINIGTE STAATEN WERTPAPIERE UND AUSTAUSCHKOMMISSION WASHINGTON, DC 20549   FORMULAR S-3   REGISTRIERUNGSERKLÄRUNG UNTER Das Wertpapiergesetz von 1933   BELLEROPHON THERAPEUTICS, INC. (Genauer Name des Registranten wie in seiner Charta angegeben)   Delaware (Staat oder andere Gerichtsbarkeit von Gründung oder Organisation)   47-3116175 (IRS Arbeitgeber Identifikationsnummer)   184 Liberty Corner Road, Suite 302 Warren, New Jersey 07059 (908) 574-4770 (Adresse einschließlich Postleitzahl und Telefonnummer einschließlich Region Code der Hauptgeschäftsstelle des Registranten)   Fabian Tenenbaum President und Chief Executive Officer Bellerophon Therapeutics, Inc. 184 Liberty Corner Road, Suite 302 Warren, New Jersey 07059 (908) 574-4770 (Name, Adresse einschließlich Postleitzahl und Telefonnummer einschließlich Region Code des Servicemitarbeiters)   Kopien an:   Kenneth R. Koch, Esq. Jeffrey P. Schultz, Esq. Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky und Popeo PC Chrysler Center, 666 Third Avenue New York, NY 10017 Tel.: (212) 935-3000   Ungefähres Datum des Beginns des geplanten Verkaufs an die Öffentlichkeit: Von Zeit zu Zeit nach dem vom Registranten festgelegten Datum des Inkrafttretens dieser Registrierungserklärung.   Wenn die einzigen auf diesem Formular registrierten Wertpapiere im Rahmen von Dividenden- oder Zins-Reinvestitionsplänen angeboten werden, aktivieren Sie bitte das folgende Kontrollkästchen:   Ö   Wenn eines der auf diesem Formular registrierten Wertpapiere gemäß Regel 415 des Securities Act von 1933 verspätet oder kontinuierlich angeboten werden soll, außer Wertpapieren, die nur im Zusammenhang mit Dividenden- oder Zins-Reinvestitionsplänen angeboten werden, aktivieren Sie das folgende Kontrollkästchen:   ý   Wenn dieses Formular eingereicht wird, um zusätzliche Wertpapiere für ein Angebot gemäß Regel 462 (b) des Wertpapiergesetzes zu registrieren, aktivieren Sie bitte das folgende Kontrollkästchen und geben Sie die Nummer der Registrierungserklärung des Wertpapiergesetzes der früheren wirksamen Registrierungserklärung für dasselbe Angebot an.   Ö   Wenn es sich bei diesem Formular um eine nachträgliche Änderung handelt, die gemäß Regel 462 (c) des Securities Act eingereicht wurde, aktivieren Sie das folgende Kontrollkästchen und geben Sie die Nummer der Registrierungserklärung des Securities Act der früheren wirksamen Registrierungserklärung für dasselbe Angebot an.   Ö   Wenn es sich bei diesem Formular um eine Registrierungserklärung gemäß General Instruction ID oder um eine nachträgliche Änderung handelt, die bei Einreichung bei der Kommission gemäß Regel 462 (e) des Securities Act wirksam wird, aktivieren Sie das folgende Kontrollkästchen.   Ö   Wenn es sich bei diesem Formular um eine nachträgliche Änderung einer Registrierungserklärung handelt, die gemäß der General Instruction ID eingereicht wurde, um zusätzliche Wertpapiere oder zusätzliche Wertpapierklassen gemäß Regel 413 (b) des Wertpapiergesetzes zu registrieren, aktivieren Sie das folgende Kontrollkästchen.   Ö   Geben Sie mit einem Häkchen an, ob der Registrant ein großer beschleunigter Filer, ein beschleunigter Filer, ein nicht beschleunigter Filer, ein kleineres berichtendes Unternehmen oder ein aufstrebendes Wachstumsunternehmen ist. Siehe die Definitionen von "großer beschleunigter Filer", "beschleunigter Filer", "kleineres berichtendes Unternehmen" und "aufstrebendes Wachstumsunternehmen" in Regel 12b-2 des Börsengesetzes.      Großer beschleunigter Filer   Ö   Beschleunigter Filer   Ö       Nicht beschleunigter Filer   ý   Kleinere berichtende Firma   ý           Aufstrebendes Wachstumsunternehmen   ý   BERECHNUNG DER REGISTRIERUNGSGEBÜHR   Titel jeder Klasse von Zu registrierende Wertpapiere   Betragen angemeldet sein   Vorgeschlagen Maximal Angebotspreis pro Einheit   Vorgeschlagenes Maximum Gesamtangebot Preis   Menge von Anmeldegebühr (1)   Stammaktien, Nennwert 0,01 USD   (2)   (3)   (3)   0     Vorzugsaktien, Nennwert 0,01 USD   (2)   (3)   (3)   0     Schuldverschreibungen   (2)   (3)   (3)   0     Optionsscheine   (2)   (3)   (3)   0     Rechte   (2)   (3)   (3)   0     Einheiten   (2)   (3)   (3)   0     Gesamt   (2)       $ 150.000.000   $ 19.470,00                           (1) Berechnet gemäß Regel 457 (o) des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung auf der Grundlage des vorgeschlagenen maximalen Gesamtangebotspreises. Das 150.000.000 USD Zu den hierunter registrierten Wertpapieren gehören Wertpapiere im Wert von 33.950.008 USD (die „nicht verkauften Wertpapiere“), die gemäß der Registrierungserklärung Nr. 333-225878 registriert wurden, die ursprünglich vom Registranten am 25. Juni 2018 eingereicht und am 6. Juli 2018 für wirksam erklärt wurde (die „vorherige Registrierungserklärung“). ). Gemäß Regel 415 (a) (6) des Securities Act werden Anmeldegebühren in Höhe von 4.226,78 USD, die zuvor im Zusammenhang mit den nicht verkauften Wertpapieren gezahlt wurden, weiterhin auf die nicht verkauften Wertpapiere angewendet. Dementsprechend wird hiermit eine Anmeldegebühr von 15.243,22 USD gezahlt. Gemäß Regel 415 (a) (6) gilt das Angebot von Wertpapieren gemäß der vorherigen Registrierungserklärung zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Registrierungserklärung als beendet.   (2) Hierunter sind eine solche unbestimmte Anzahl von Stammaktien, eine solche unbestimmte Anzahl von Vorzugsaktien, eine solche unbestimmte Kapitalmenge von Schuldtiteln, eine solche unbestimmte Anzahl von Optionsscheinen und Rechte zum Kauf von Stammaktien oder Schuldtiteln eingetragen, und eine unbestimmte Anzahl von Anteilen, deren Gesamtpreis für den Erstangebot nicht überschritten werden darf 150.000.000 USD . Wenn Schuldtitel mit einem ursprünglichen Emissionsabschlag ausgegeben werden, ist der Angebotspreis dieser Schuldtitel so hoch, dass der Gesamtpreis des Erstangebots nicht überschritten wird 150.000.000 USD abzüglich des gesamten Dollarbetrags aller zuvor im Rahmen dieser Vereinbarung ausgegebenen Wertpapiere. Alle hierunter registrierten Wertpapiere können separat oder als Anteile an anderen hierunter registrierten Wertpapieren verkauft werden. Der vorgeschlagene maximale Erstausgabepreis pro Anteil wird von Zeit zu Zeit vom Registranten im Zusammenhang mit der Ausgabe der hierunter registrierten Wertpapiere durch den Registranten festgelegt. Die registrierten Wertpapiere umfassen auch eine unbestimmte Anzahl von Stammaktien und eine solche Anzahl von Schuldtiteln, die bei der Umwandlung oder dem Umtausch von Schuldtiteln, die die Umwandlung oder den Umtausch vorsehen, bei Ausübung von Optionsscheinen oder Rechten oder gemäß der Verwässerungsschutzbestimmung ausgegeben werden können Bestimmungen solcher Wertpapiere. Darüber hinaus werden gemäß Regel 416 des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung   (3) Der vorgeschlagene maximale Gesamtangebotspreis pro Wertpapierklasse wird von Zeit zu Zeit vom Registranten im Zusammenhang mit der Ausgabe der hierunter registrierten Wertpapiere durch den Registranten festgelegt und ist nicht für jede Wertpapierklasse gemäß der Allgemeinen Anweisung angegeben II.D. des Formblatts S-3 nach dem Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung. Die vorherige Registrierungserklärung wurde am 6. Juli 2018 für wirksam erklärt und läuft am 6. Juli 2021 gemäß den SEC-Regeln aus. Dementsprechend reicht der Registrant diese neue Regalregistrierungserklärung ein, um dem Registranten weiterhin die Möglichkeit zu geben, von Zeit zu Zeit Wertpapiere zu verkaufen, die unter diese Registrierungserklärung fallen. Der Registrant hat in diese Registrierungserklärung die gemäß der Registrierungserklärung Nr. 333-225878 registrierten nicht verkauften Wertpapiere aufgenommen. Gemäß Regel 415 (a) (6) des Securities Act werden Anmeldegebühren in Höhe von 4.226,78 USD, die zuvor im Zusammenhang mit den nicht verkauften Wertpapieren gezahlt wurden, weiterhin auf die nicht verkauften Wertpapiere angewendet. In Übereinstimmung mit den SEC-Regeln kann der Registrant die nicht verkauften Wertpapiere während der in Regel 415 (a) (5) vorgesehenen Nachfrist weiterhin anbieten und verkaufen.   DER REGISTRIERER ÄNDERT DIESE REGISTRIERUNGSERKLÄRUNG AN DIESEM DATUM ODER DIESEN DATEN, DIE FÜR DIE VERZÖGERUNG IHRES WIRKSAMEN DATUMS ERFORDERLICH SIND, BIS DER REGISTRANT EINE WEITERE ÄNDERUNG EINREICHT, DIE BESTIMMT BESTIMMT Das Wertpapiergesetz von 1933 in seiner geänderten Fassung oder bis die Registrierungserklärung an diesem Tag wie die Wertpapier- und Börsenkommission wirksam wird und gemäß Abschnitt 8 (a) handelt, kann bestimmt werden.     Die Informationen in diesem Prospekt sind nicht vollständig und können geändert werden. WIR KÖNNEN DIESE WERTPAPIERE NICHT VERKAUFEN, BIS DIE MIT DER WERTPAPIER- UND AUSTAUSCHKOMMISSION EINGEREICHTE REGISTRIERUNGSERKLÄRUNG WIRKSAM IST. DIESER PROSPEKT IST KEIN ANGEBOT FÜR DEN VERKAUF DIESER WERTPAPIERE UND BITTE NICHT UM EIN ANGEBOT ZUM KAUF DIESER WERTPAPIERE IN EINEM STAAT, IN DEM DAS ANGEBOT ODER DER VERKAUF NICHT ERLAUBT IST.   VOLLSTÄNDIG VORBEHALTEN, DATIERT 26. Juni 2020   PROSPEKT   BELLEROPHON THERAPEUTICS, INC.   150.000.000 USD   GEMEINSAMER LAGER VORZUGSAKTIEN SCHULDVERSCHREIBUNGEN GARANTIEN RECHTE EINHEITEN   Dieser Prospekt ermöglicht es uns, von Zeit zu Zeit zu Preisen und zu Bedingungen, die zum oder vor dem Zeitpunkt des Angebots festgelegt werden, bis zu 150.000.000 USD einer beliebigen Kombination der in diesem Prospekt beschriebenen Wertpapiere, entweder einzeln oder in Anteilen. Wir können auch Stamm- oder Vorzugsaktien bei Umwandlung oder Umtausch von Schuldtiteln anbieten. Stammaktien oder Vorzugsaktien oder Schuldverschreibungen bei Ausübung von Optionsscheinen oder Rechten.   Dieser Prospekt beschreibt die allgemeinen Bedingungen dieser Wertpapiere und die allgemeine Art und Weise, wie diese Wertpapiere angeboten werden. Wir werden Ihnen die spezifischen Bedingungen eines Angebots in einem oder mehreren Ergänzungen zu diesem Prospekt mitteilen. Die Prospektzusätze beschreiben auch die spezifische Art und Weise, in der diese Wertpapiere angeboten werden, und können auch die in diesem Dokument enthaltenen Informationen ergänzen, aktualisieren oder ändern. Sie sollten diesen Prospekt und jeden Prospektzusatz sowie alle Dokumente, die durch Bezugnahme in diesen Prospekt oder einen Prospektzusatz aufgenommen wurden, sorgfältig lesen, bevor Sie investieren.   Unsere Wertpapiere können direkt von uns an Sie verkauft werden, über von Zeit zu Zeit benannte Vertreter oder an oder durch Zeichner oder Händler. Weitere Informationen zu den Verkaufsmethoden finden Sie im Abschnitt „Vertriebsplan“ in diesem Prospekt und im entsprechenden Prospektzusatz. Wenn Zeichner oder Vertreter an dem Verkauf unserer Wertpapiere beteiligt sind, für die dieser Prospekt geliefert wird, werden die Namen dieser Zeichner oder Vertreter sowie etwaige Gebühren, Provisionen oder Rabatte sowie Mehrzuteilungsoptionen in einem Prospekt aufgeführt Ergänzung. Der Preis dieser Wertpapiere für die Öffentlichkeit und der Nettoerlös, den wir aus einem solchen Verkauf erwarten, werden ebenfalls in einem Prospektzusatz aufgeführt.

KE kommt aber wohl. 2 Phase 3 Studien können sie finanziell nicht stemmen. KE sicherlich mindestens oder über 13 USD. Evt auchcschon komplett an Instis weg. Hodln....

Studienstart könnte für einen Pusch sorgen. Also, bin dabei, nächste Woche Rakete 😉

Ich habe ein gutes Gefühl für den Hauptcase. Der liegt aber nunmal nicht auf Covid und die Studie läuft bis nächstes Jahr. Auf jeden Fall geht was vor. Mein oben geposter Sec Report sagt das mir ✌

Ich habe für nächste woche ein gutes gefühl. Und du bütz?

Kurzer Dip. Nix bekommen. Schade.

https://sec.report/Document/0001600132-20-000070/