BAYER WKN: BAY001 ISIN: DE000BAY0017 Kürzel: BAYN Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Die Prognosen basieren auf der Fidelio-DKD Studie. Weitere laufen und könnten Umsätze und Patentschutz ausweiten. Der Marktstart von Kerendia war sehr erfolgreich, da es sich um ein innovatives Medikament handelt, das die Nieren- und Herzgesundheit von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes verbessert. Kerendia wurde im Juli 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und im Februar 2022 von der Europäischen Kommission genehmigt. Im April 2022 wurde es auch in Indien von der Gesundheitsbehörde zugelassen. Kerendia ist das erste nichtsteroidale, selektive Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonist (MRA), das positive Nieren- und Herz-Kreislauf-Ergebnisse bei Patienten mit CKD im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes gezeigt hat . Die Zulassung von Kerendia basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie FIDELIO-DKD, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Kerendia bei Nieren- und Herz-Kreislauf-Ergebnissen bei Patienten mit CKD im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes untersuchte . Kerendia hat einen Preis von 19 US-Dollar pro Tag vor Rabatten und Patientenhilfsprogrammen und war ab Ende Juli 2021 in den USA für Ärzte und Patienten verfügbar sein.
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