BAYER WKN: BAY001 ISIN: DE000BAY0017 Kürzel: BAYN Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

3.11.2023 / 16:43 Uhr FRANKFURT (Dow Jones)--Bayer will nach Gesprächen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA freiwillig den US-Zulassungsantrag für Aliqopa (Copanlisib) zur Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem follikulärem Lymphom (FL), die mindestens zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben, zurückziehen. Die US-Zulassungsbehörde hatte den neuen Arzneistoff in einem beschleunigten Zulassungsverfahren im September 2017 erlaubt. In einer Studie habe die Zugabe von Aliqopa zur Standard-Immunochemotherapie den primären Endpunkt, das progressionsfreie Überleben, nicht erreicht, teilte Bayer mit. Man prüfe nun die Zugangsmöglichkeiten für derzeitige Aliqopa-Patienten, die positiv auf die Behandlung angesprochen hätten, sowie für diejenigen, deren Arzt die Fortsetzung der Behandlung mit Aliqopa befürworte und für Patienten, für die möglicherweise keine geeigneten alternativen Behandlungen zur Verfügung stünden. Aber das Medikament solle keinen neuen Patienten verschrieben werden. Der Entscheidung zur damaligen Zulassung lag die Phase-II-Studie namens Chronos-1 zugrunde. Die FDA verlangte, dass der klinische Nutzen durch die Chronos-4-Studie bestätigt wird. Das Studienziel wurde jedoch im Vergleich zur Kontrollstudie der Standard-Immunchemotherapie bei Patienten mit rezidiviertem follikulärem Lymphom verfehlt. Bayer will die Studienergebnisse zeitnah veröffentlichen. Bayer hatte den Zulassungsantrag von Aliqopa zur Behandlung erwachsener Patienten mit vorbehandeltem Marginalzonenlymphom (MZL), einem Krebs eines Typs weißer Blutkörperchen namens B-Lymphozyten oder B-Zellen, in Europa im Dezember 2021 zurückgenommen. Aliqopa enthält den Wirkstoff Copanlisib und sollte als Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht werden.

Weil wir uns darüber belustigen wie manche hier in einer Blase leben und F😉kenews verbreiten.... da braucht es dann Daten und Fakten 😉 schau doch mal was @RenovatioS8 oder @Bay5anto für einen Fake😂hier schreiben...

Vom arabischen Frühling bis hin zur Degradierung Europas hat Obama vieles schlecht gelöst, was jetzt in all den Konflikten Wirkung gezeigt. Und China hat er stark gemacht.

Genauso wie Merkel die AfD in die Erfolgsspur gebracht hat.

und nur seinetwegen wurde Trump möglich.

Obama hat außenpolitisch und wirtschaftspolitisch eine fürchterliche Politik gemacht. Das Chaos erben wir gerade. Er war die Merkel der USA.

Nicht am SC

Bezirksrichter "Ein wichtiger Teil des milliardenschweren Glyphosat-Vergleichs von Bayer in den USA hängt weiter in der Schwebe. Die Einigung von Bayer mit Klägeranwälten für den Umgang mit möglichen künftigen Glyphosat-Klagen müsse für gesunde Menschen, die dem Mittel im Unkrautvernichter Roundup ausgesetzt waren und in Zukunft erkranken, noch mal nachgebessert werden, erklärte der zuständige US-Bezirksrichter Vince Chhabria am Mittwoch."

Er war doch kalifornischer Richter

https://www.manager-magazin.de/unternehmen/bayer-richter-vince-chhabria-fordert-nachbesserungen-im-glyphosat-vergleich-a-4ab17108-554c-4206-adc2-344753192673

Die Vergleichsforderungen waren völlig überzogen.

Wurde von dem blöden Obama selbst nominiert: https://www.sfgate.com/politics/article/deputy-s-f-attorney-vince-chhabria-confirmed-as-5292577.php