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Bayer bekommt US-Zulassung für Nierenmedikament Finerenon FRANKFURT (Dow Jones) - Bayer hat in den USA die weltweit erste Zulassung für seinen Wirkstoff Finerenon bekommen. Künftig dürfen damit Patienten behandelt werden, die nach einer Typ-2-Diabetes eine chronische Nierenerkrankung entwickelt haben. Das entschied die US-Gesundheitsbehörde FDA jetzt nach beschleunigter Prüfung. Bayer setzt große geschäftliche Hoffnungen in Finerenon. Mit einem erwarteten Spitzenumsatz von mehr als 1 Milliarde Euro pro Jahr in dieser Indikation gehört es zu jenen Neuzulassungen, mit denen der Pharmabereich Einnahmeverluste kompensieren will, die nach Auslaufen des Patentschutzes für die beiden umsatzstärksten Arzneien Xarelto und Eylea ab 2024 erwartet werden. Weitere Zulassungsanträge für Finerenon in Europa, China sowie mehreren anderen Ländern weltweit sind bereits gestellt. Mit Kerendia, so der Markenname in den USA, werde ein bisher ungedeckter Bedarf gedeckt, so Lars Schwichtenberg, der medizinische Leiter für den Bereich Nieren- und Herzerkrankungen bei Bayer. "Diabetes Typ 2 ist der Hauptgrund dafür, dass Patienten eine chronische Nierenerkrankung entwickeln und dialysepflichtig werden", sagte er im Interview mit Dow Jones Newswires. "Zudem sterben Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Diabetes Typ 2 dreimal häufiger an einem kardiovaskulären Ereignis als Patienten, die ausschließlich an Typ-2-Diabetes erkrankt sind." Bei zwei von fünf Diabetes-Patienten folgt früher oder später auch eine chronische Nierenerkrankung. Weltweit sind laut Bayer 160 Millionen Menschen betroffen. Bei frühzeitiger Gabe von Finerenon lässt sich eine Abnahme der Nierenfunktion verlangsamen, so Bayer. Mit dem Mittel wird die Überaktivierung des Mineralokortikoidrezeptors gehemmt, die vornehmlich für das Fortschreiten der Nierenerkrankung verantwortlich ist. Betroffene müssen erst später an die Dialyse, bleiben länger von Nierentransplantationen oder negativen Folgen für das Herz-Kreislauf-System verschont. Laut Schwichtenberg weiß derzeit weniger als die Hälfte der Diabetes-2-Patienten überhaupt von ihrer Nierenerkrankung. Mit der jetzigen Behandlungsmöglichkeit könne sich das ändern. "Die Indikation, für die Finerenon zugelassen wurde, ist höchst patientenrelevant", sagte er. Das Mittel habe das Potenzial, zu einer Standardtherapie zu werden.

Man muss nicht alles kommentieren 😉

Wirkt so als wär bay weg?

Handelsblatt : Bayer: Gegen Parkinson entwickelt Bayer neuartige Therapien. https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/pharmakonzern-bayer-entwickelt-neuartige-therapien-gegen-parkinson-und-hofft-auf-bahnbrechende-behandlung/27265716.html

kma Online: Serie-B-Finanzierung: Leaps by Bayer steigt bei Ada Health ein. https://www.kma-online.de/aktuelles/wirtschaft/detail/leaps-by-bayer-steigt-bei-ada-health-ein-a-45703

Umsatz H1 2020 12,85 + 10,05 = 22,90 Milliarden Euro EPS H1 2020 2,67 + 1,59 = 4,26 Euro Bisherige Jahresprognose 2021 Unsatz 42 - 43 Milliarden Euro EPS 6,10 - 6,30 Euro Ich gehe davon aus, dass um den 20. Juli herum (also 2 Wochen vor offizieller H1-Veröffentlichung) eine Prognoseanhebung erfolgt und dabei folgendes verkündet wird: Umsatz H12021 12,33 + 11,86 = 24,19 Milliarden Euro EPS H1 2021 2,59 + 1,97 Euro = 4,56 Euro Neue Jahresprognose 2021 Unsatz 43 - 45 Milliarden Euro EPS 6,40 - 6,60 Euro Diese neue Prognose wäre immer noch recht konservativ und würde Spielraum für eine nochmalige Anhebung nach den Q3-Zahlen lassen. Wir werden sehen Grüße Renovatio

Ich setzte auch darauf dass sich Bayer am SC durchsetzen wird. Leider wollen Richter immer eher wie ein Orakel sprechen und erst in 12-18 Monaten.

Der Supreme Court sitzt halt nicht in Kalifornien und dort wirken andere Kräfte. Genau wie in der EPA. Vor allem muss sich da keiner der Richter mehr profilieren, die sind am Ende ihrer Karriere.

Deine Annahme, dass Bayer nicht wirklich mit einer Einigung zum Vergleich gerechnet hat, übrigens scheinbar ebenso wenig wie alle anderen Parteien, würde zumindest die Schmierenkomödie vom 19. erklären. Ich hatte mir das Hearing über längere Zeit live angetan. Chhabria war insbesondere von W. Hoffman genervt bis gelangweilt. Aber warum die vorherrschende Meinung, dass der SC mal irgendwann zu einem Ergebnis pro Bayer kommt? Das muss doch nicht zwangsläufig gut für Bayer ausgehen.

Danke für Deine Meinung, sehr plausibel. Welcher Zeitrahmen würde das zur Folge haben? 2-3 Jahre?

@Masel bin immer da, kommentiere nur nicht mehr alles.😉 Ansonsten bin ich auf einem anderen Kanal zum Austausch. Mit Chhabria wird es keinen Vergleich geben. Er hatte nie Interesse an einem Vergleich. Das wird umso klarer, wenn man seine Kommentare genau liest. Er kritisiert alle Vorschläge, zeigt aber keine Wege auf wie es gehen kann. Und das was vorgeschlagen wird, ist ja nicht nur die Idee von Bayer sondern etwas wo beide Seiten im Vorfeld gesagt haben, damit sind wir fein. Trotzdem stellt Chhabria sich dann hin und sagt, das seine genügend oder nicht gerecht für die Klageseite. Er weicht damit, nach allem was ich bisher gesehen habe, deutlich von den üblichen Gepflogenheiten ab. Ein Vergleich ist ja im Grunde immer ein freiverhandelter Deal. Grundsätzlich können sich hier beide Seiten auf alles einigen. Der Kläger könnte auch sagen schenke mir eine Dauerkarte für Disneyland und ich bin zufrieden. Wie gesagt Chhabria ist an gar keiner Einigung interessiert. Hier ist ja alles im Boot was Rang und Namen hat und sicher keine Amateure. Ich gehe davon aus, Bayer ist das schon länger klar, daher haben wir auch nichts mehr von Feinberg gehört. Der Plan heißt schon lange Supreme Court. Aber da muss man eben durch die Instanzen und das dauert.

@gear An den 90.000 Einigungen ändert sich nichts, Bayer schließt ggf auch noch mehr. Was vom Tisch ist, ist vom Tisch.