AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

eröffentlicht:2.5.2022 7:30 Uhr ET Das biopharmazeutische Unternehmen Axsome Therapeutics, Inc. ( AXSM ) gab am Montag bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein Complete Response Letter (CRL) bezüglich seines New Drug Application (NDA) für AXS-07 zur Akutbehandlung erhalten hat von Migräne. Das CRL hat keine Bedenken hinsichtlich der klinischen Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten in der NDA identifiziert oder geäußert, und die FDA hat keine neuen klinischen Studien angefordert, um die Zulassung von AXS-07 zu unterstützen. Die im CRL angegebenen Hauptgründe beziehen sich jedoch auf Überlegungen zu Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC). Das CRL identifizierte den Bedarf an zusätzlichen CMC-Daten in Bezug auf das Arzneimittelprodukt und den Herstellungsprozess. weiterlesenRTTNews3 MonateBuying The Crypto DipFacebook Changes Name To MetaGeschichte teilen ÜberAnmeldung Axsome ist der Ansicht, dass die in der CRL angesprochenen Probleme angegangen werden können, und beabsichtigt, nach Rücksprache mit der FDA einen möglichen Zeitpunkt für eine erneute Einreichung bereitzustellen. Die NDA wird gestützt durch die Ergebnisse zweier randomisierter, doppelblinder, kontrollierter Studien der Phase 3 mit AXS-07 zur Akutbehandlung von Migräne, den MOMENTUM- und INTERCEPT-Studien, die eine statistisch signifikante Eliminierung von Migräneschmerzen mit AXS-07 im Vergleich zu Placebo zeigten und aktive Kontrollen.

Axsome Therapeutics ( NASDAQ: AXSM ): Q1 GAAP EPS von -1,03 $ verfehlt um 0,03 $ . Am 31. März 2022 verfügte Axsome über Barmittel in Höhe von 84,7 Mio. USD, verglichen mit 86,5 Mio. USD am 31. Dezember 2021. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass seine aktuellen Barmittel zusammen mit dem verbleibenden gebundenen Kapital aus der befristeten Darlehensfazilität in Höhe von 300 Mio. und die Übernahme und Kommerzialisierung von Sunosi. AXSM geht davon aus, dass seine Betriebskosten im Jahresvergleich steigen werden, da das Unternehmen den kommerziellen Bereich weiter ausbaut und seine Pipeline weiter vorantreibt. 

Axsome Therapeutics Inc. verfehlt im ersten Quartal mit einem Ergebnis je Aktie von -$1,03 die Analystenschätzungen von -$0,10. vor 37 Minuten

Unheilbar..

Eine Quälerei ist es geworden dich zu lesen , was ist nur aus dir geworden Ad.ler ?

Adler nerv hier nicht rum

Quälerei hier im Forum zu lesen ... Mehr auf Ignore. 🙄🙄

Gibt nicht nur Axsome auf dem Börsen Markt

Wow cool 👌 du hast wohl auch schon viel Kohle gemacht mit AXSM 😉

Mein haus steht schon

In Immobilien z.B.

Wo willst du dein Geld sonst unterbringen als an der Börse ? Auf dem Konto holt die Inflation dein Geld 🤷‍♂️

Bank of America: Rezessionsängste lassen die Anleger aus US-Aktien flüchten. https://www.finanzen.ch/nachrichten/bank-of-america-rezessionsangste-lassen-die-anleger-aus-us-aktien-fluechten-1031397084

Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) wird voraussichtlich am Montag, den 02.05.2022, seinen neuesten Quartalsbericht veröffentlichen. .

Es ist nicht so, dass ich gerne in ein fallendes Messer greife. Derzeit ist es schwierig 🙄. Habs auch bereut war ich bei der letzten Rally nicht dabei, jedoch jetzt bereue ich es nicht mehr 😁