AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.investors.com/news/technology/axsm-stock-reverses-its-good-fortune-on-a-roadblock-for-its-migraine-drug/

Ich bin hier aber auch nicht mehr investiert....ich hatte hier Mal eine ziemliche große Menge bei 3,38 Euro eingesammelt, nachdem ich die Recherchen von Adler verfolgt habe.

Das würde ich gerne mit einer Gegenfrage beantworten...warum ist z.b adamas und acelrx untergegangen, nachdem sie die Zulassung erhalten haben? Aktuell steckt immer noch eine große Erwartungshaltung in dem Kurs. Wird diese Erwartung nicht erfüllt, bringt die Zulassung auch nicht viel.

Warum sollte es weiter fallen wenn die Zulassung von AXS-05 vor der Tür steht ?

Bei biotech ist alles möglich. Ich persönlich gehe davon aus, dass es nun weiter fällt.

Glaubt ihr die wird noch weiter fallen bis die Zulassung kommt?

Was sagt überhaupt unser Fachmann Ad.ler dazu ? Er hat ja Axsome entdeckt.

Ja sicher. Das schon 👍

Und bei AXS-05 waren doch auch Probleme und es kann noch eine Zulassung geben . Das kann bei AXS-07 doch auch so kommen

Stimmt sorry 🙄 wer lesen kann ist klar im Vorteil 😑 hab mich verlesen

Was redest du Chris ? Es geht einmal um AXS-05 und AXS-07 das sind zwei verschiedene

Mit dem Unternehmen stimmt jedoch etwas wirklich nicht. Ein Medikament welches die Zulassung 2 mal nicht erhält ist umstritten..

Gerade bei PDUFAs fahre ich eine fast risikofreie Strategie. Rechtzeitig rein (aber nicvt zu früh!), rechtzeitig vor eventuellen News/Approvals zumindestens den EK oder ein Großteil abstoßen und den Rest an Gewinnen risikofrei laufen lassen. Habe ich einmal nicht getan und bin bei Sesen damals untergegangen ;-) da schmerzt die CRL dann umso mehr.

April 25 (Reuters) - Axsome Therapeutics said on Monday it expects the U.S. health regulator to decline approval for its acute treatment of migraine, as issues around its quality control processes were unresolved. The drug developer's shares fell 23% to $30 in premarket trading. The U.S. Food and Drug Administration is expected to make its decision on the drug, AXS-07, by Saturday. Axsome's submission, accepted by the FDA in September, was based on two late-stage clinical trials that showed usage of the drug led to significant elimination of migraine pain compared with placebo and active controls. The company said https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/0001579428/000095017022006038/axsm-20220422.htm on Monday that chemistry, manufacturing and controls issues were identified during the FDA's review of the drug. The therapy consists of two compounds, meloxicam and rizatriptanx, which help in reducing symptoms such as headache and nausea. It works by inhibiting the release of specific amino acids that carry cues to different cells, thereby stopping neuroinflammation and transmission of pain signals. An FDA decision against approval will mark another setback for the company, which has a drug to treat major depressive disorder awaiting approval. The U.S. regulator notified the company of certain deficiencies in its application for depression drug AXS-05 ahead of its earlier target action date of Aug. 22 last year. The company provided its response in January.

Die Zulassung wird abgelehnt

Axsome Therapeutics Inc : down 21.7% premarket BUZZ- Slides as drugmaker expects FDA to decline approval for migraine drug