AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

84,24 EUR
-0,66 %-0,56
7. Nov, 21:43:12 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 3.369
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:44 Uhr
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Was redest du Chris ? Es geht einmal um AXS-05 und AXS-07 das sind zwei verschiedene

Stimmt sorry 🙄 wer lesen kann ist klar im Vorteil 😑 hab mich verlesen
FCING01
FCING01, 25.04.2022 15:40 Uhr
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Was redest du Chris ? Es geht einmal um AXS-05 und AXS-07 das sind zwei verschiedene
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:39 Uhr
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Mit dem Unternehmen stimmt jedoch etwas wirklich nicht. Ein Medikament welches die Zulassung 2 mal nicht erhält ist umstritten..
Traderace
Traderace, 25.04.2022 15:36 Uhr
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Gerade bei PDUFAs fahre ich eine fast risikofreie Strategie. Rechtzeitig rein (aber nicvt zu früh!), rechtzeitig vor eventuellen News/Approvals zumindestens den EK oder ein Großteil abstoßen und den Rest an Gewinnen risikofrei laufen lassen. Habe ich einmal nicht getan und bin bei Sesen damals untergegangen ;-) da schmerzt die CRL dann umso mehr.
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:36 Uhr
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April 25 (Reuters) - Axsome Therapeutics said on Monday it expects the U.S. health regulator to decline approval for its acute treatment of migraine, as issues around its quality control processes were unresolved. The drug developer's shares fell 23% to $30 in premarket trading. The U.S. Food and Drug Administration is expected to make its decision on the drug, AXS-07, by Saturday. Axsome's submission, accepted by the FDA in September, was based on two late-stage clinical trials that showed usage of the drug led to significant elimination of migraine pain compared with placebo and active controls. The company said https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/0001579428/000095017022006038/axsm-20220422.htm on Monday that chemistry, manufacturing and controls issues were identified during the FDA's review of the drug. The therapy consists of two compounds, meloxicam and rizatriptanx, which help in reducing symptoms such as headache and nausea. It works by inhibiting the release of specific amino acids that carry cues to different cells, thereby stopping neuroinflammation and transmission of pain signals. An FDA decision against approval will mark another setback for the company, which has a drug to treat major depressive disorder awaiting approval. The U.S. regulator notified the company of certain deficiencies in its application for depression drug AXS-05 ahead of its earlier target action date of Aug. 22 last year. The company provided its response in January.
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:35 Uhr
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Hab auch noch nichts eingesammelt , nicht vergessen AXS-05 Zulassung könnte nicht mehr weit sein .

Die Zulassung wird abgelehnt
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:31 Uhr
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Axsome Therapeutics Inc : down 21.7% premarket BUZZ- Slides as drugmaker expects FDA to decline approval for migraine drug
FCING01
FCING01, 25.04.2022 15:23 Uhr
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Hab auch noch nichts eingesammelt , nicht vergessen AXS-05 Zulassung könnte nicht mehr weit sein .
S
Steffen2012, 25.04.2022 15:17 Uhr
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Also demnach hab ich nichts eingesammelt 👍
S
Steffen2012, 25.04.2022 15:16 Uhr
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Daher immer rechtzeitig Gewinne sichern, um Risiko zu minimieren. Den Run konnte man trotzdem super nutzen, um einzusammeln/abzustossen.

Mir fällt das immer total schwer. Denke dann immer: was tun wenn der Kurs dann plötzlich steigt und ich nicht mehr rein komme
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:11 Uhr
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Chris, jetzt wird aber nachgelet, oder!?

Zum Glück hab ich erneut nicht auf dich gehört 😁
_Chris_
_Chris_, 25.04.2022 15:11 Uhr
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Krass 😱
Traderace
Traderace, 25.04.2022 15:10 Uhr
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Daher immer rechtzeitig Gewinne sichern, um Risiko zu minimieren. Den Run konnte man trotzdem super nutzen, um einzusammeln/abzustossen.
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