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AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
84,99 EUR
+0,22 %+0,19
7. Nov, 17:36:08 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 3.369
H
Horizont,
25.04.2022 19:50 Uhr
0
Glaubt ihr die wird noch weiter fallen bis die Zulassung kommt?
FCING01,
25.04.2022 17:01 Uhr
3
Was sagt überhaupt unser Fachmann Ad.ler dazu ?
Er hat ja Axsome entdeckt.
_Chris_,
25.04.2022 15:50 Uhr
0
Ja sicher. Das schon 👍
FCING01,
25.04.2022 15:45 Uhr
0
Und bei AXS-05 waren doch auch Probleme und es kann noch eine Zulassung geben .
Das kann bei AXS-07 doch auch so kommen
FCING01,
25.04.2022 15:40 Uhr
0
Was redest du Chris ?
Es geht einmal um AXS-05 und AXS-07 das sind zwei verschiedene
_Chris_,
25.04.2022 15:39 Uhr
0
Mit dem Unternehmen stimmt jedoch etwas wirklich nicht. Ein Medikament welches die Zulassung 2 mal nicht erhält ist umstritten..
Traderace,
25.04.2022 15:36 Uhr
0
Gerade bei PDUFAs fahre ich eine fast risikofreie Strategie. Rechtzeitig rein (aber nicvt zu früh!), rechtzeitig vor eventuellen News/Approvals zumindestens den EK oder ein Großteil abstoßen und den Rest an Gewinnen risikofrei laufen lassen. Habe ich einmal nicht getan und bin bei Sesen damals untergegangen ;-) da schmerzt die CRL dann umso mehr.
_Chris_,
25.04.2022 15:36 Uhr
0
April 25 (Reuters) - Axsome Therapeutics said on
Monday it expects the U.S. health regulator to decline approval
for its acute treatment of migraine, as issues around its
quality control processes were unresolved.
The drug developer's shares fell 23% to $30 in premarket
trading.
The U.S. Food and Drug Administration is expected to make
its decision on the drug, AXS-07, by Saturday.
Axsome's submission, accepted by the FDA in September, was
based on two late-stage clinical trials that showed usage of the
drug led to significant elimination of migraine pain compared
with placebo and active controls.
The company said https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/0001579428/000095017022006038/axsm-20220422.htm
on Monday that chemistry, manufacturing and controls issues
were identified during the FDA's review of the drug.
The therapy consists of two compounds, meloxicam and
rizatriptanx, which help in reducing symptoms such as headache
and nausea. It works by inhibiting the release of specific amino
acids that carry cues to different cells, thereby stopping
neuroinflammation and transmission of pain signals.
An FDA decision against approval will mark another setback
for the company, which has a drug to treat major depressive
disorder awaiting approval.
The U.S. regulator notified the company of certain
deficiencies in its application for depression drug AXS-05 ahead
of its earlier target action date of Aug. 22 last year. The
company provided its response in January.
_Chris_,
25.04.2022 15:31 Uhr
0
Axsome Therapeutics Inc : down 21.7% premarket
BUZZ- Slides as drugmaker expects FDA to decline approval for migraine drug
FCING01,
25.04.2022 15:23 Uhr
0
Hab auch noch nichts eingesammelt , nicht vergessen AXS-05 Zulassung könnte nicht mehr weit sein .
S
Steffen2012,
25.04.2022 15:17 Uhr
0
Also demnach hab ich nichts eingesammelt 👍
S
Steffen2012,
25.04.2022 15:16 Uhr
0
Mir fällt das immer total schwer. Denke dann immer: was tun wenn der Kurs dann plötzlich steigt und ich nicht mehr rein komme
_Chris_,
25.04.2022 15:11 Uhr
0
Krass 😱
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