Ausschließlich Sorrento News WKN: A1W8DY ISIN: US83587F2020 Kürzel: SRNE Forum: Aktien User: WALL.E

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-therapeutics-tracker

https://www.biotechboom.org/post/sorrento-therapeutics-staging-for-another-run

https://www.biotechboom.org/post/can-delayed-reaction-to-recent-sorrento-catalyst-send-share-price-higher

Guter Artikel über Saliva Tests : https://www.scientificamerican.com/article/instant-coffee-covid-19-tests-could-be-the-answer-to-reopening-the-u-s/

https://www.msn.com/en-us/Health/medical/how-does-immunity-against-coronavirus-work-new-research-shows-how-antibodies-can-block-it/ar-BB18dZjE?ocid=ientp

Genau STI-5656 ( Abivertinib ) nicht vergessen ☝🏼 Hier die Übersetzung zum obigen Link: Sponsoren: Sorrento Therapeutics, Inc. Länder: Eigenschaften Abivertinib ist ein neuartiger niedermolekularer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der selektiv sowohl auf mutierte Formen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) als auch auf Brutons Tyrosinkinase (BTK) abzielt. Begründung Der Bruton-Tyrosinkinase (BTK) -Hemmer Ibrutinib wird zur Behandlung von indolenten B-Zell-Malignomen und chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankungen (cGVHD) eingesetzt. Das Potenzial von Ibrutinib, pulmonale entzündliche Zytokine, Lungenverletzungen und den Tod aufzuheben, wurde in einem hochrelevanten Tiermodell für die tödliche Grippe nachgewiesen. Ein übertriebenes Zytokinfreisetzungssyndrom, das in ATII-Zellen und residenten Makrophagen durch SARS-CoV-2 ausgelöst wird, kann einer mit COVID-19 verbundenen Lungenverletzung zugrunde liegen. Ibrutinib und möglicherweise andere BTK-Hemmer können bei hypoxischen Patienten mit COVID-19 Schutz vor Lungenverletzungen bieten und sogar die Lungenfunktion verbessern. Klinische Studien (1) Verwandte Veröffentlichungen (8) Filter: Titel Status Phase Einschreibung Sponsoren NCT # Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von STI-5656 (Abivertinib-Maleat) mit SOC versus SOC bei Probanden mit COVID-19 Rekrutierungsphase noch nicht Soll aber August starten

https://racetoacure.stanford.edu/development-leads/222

Wenn ich es richtig interpretiere, können nach dieser Änderung, COVI-TRACK und COVI-TRACE ab sofort ohne EUA Zulassung vermarktet werden

Wenn ich es richtig interpretiere, können nach dieser Änderung, COVI-TRACK und COVI-TRACE ab sofort ohne EUA Zulassung vermarktet werden. Laut Trump-Administration wird die FDA keine Vorabprüfung bestimmter Labortests, einschließlich einiger Covid-19-Tests, mehr vor dem Inverkehrbringen verlangen (CNN) Die Trump-Administration hat festgestellt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration bestimmte Labortests, einschließlich der zum Nachweis von Covid-19 verwendeten, nicht mehr überprüfen wird, wie das US-Gesundheitsministerium am Donnerstag bekannt gab. Die Ankündigung - die laut einem Experten Teil eines "bürokratischen Kampfes" zwischen HHS und FDA war - besagt, dass die FDA keine Marktüberprüfung von im Labor entwickelten Tests verlangen wird, und dieser Schritt ist "Teil der laufenden abteilungsweiten Überprüfung der Vorschriften durch HHS Flexibilität seit Beginn von COVID-19. " Dies bedeutet, dass Hersteller von Covid-19-Tests, die von bestimmten einzelnen Labors wie Quest Diagnostics, LabCorp oder solchen in akademischen medizinischen Zentren entwickelt wurden, diese verteilen können, ohne zuvor Unterlagen für einen Vorabprüfungsprozess einreichen zu müssen. Ein im Labor entwickelter Test oder LDT bezieht sich auf eine Art In-vitro-Diagnosetest, der in einem einzigen Labor entwickelt, hergestellt und verwendet wird. Eine Änderung der Anleitung Vor dieser Ankündigung reichten die Laboratorien Anträge auf Genehmigung zur Verwendung im Notfall ein, um ihre eigenen Covid-19-Tests zu entwickeln und zu verwenden. In der HHS-Ankündigung wird darauf hingewiesen, dass Labore, die für ihre Tests eine FDA-Zulassung, Zulassung oder Notfallgenehmigung für ihre Tests beantragen, dies weiterhin tun können, dies jedoch nicht müssen. Sie würden jedoch keine Sonderbehandlung nach dem Gesetz über die öffentliche Bereitschaft und Notfallvorsorge erhalten. "Diejenigen, die sich für die Verwendung von LDTs ​​in ihren Labors ohne FDA-Marktüberprüfung oder -genehmigung entscheiden, können dies unter der Voraussetzung tun, dass sie ohne Genehmigung, Freigabe oder Genehmigung nicht für die Abdeckung durch das PREP-Gesetz in Frage kommen und weiterhin den Vorschriften der Centers for Medicare & Medicaid unterliegen Dienstleistungen im Rahmen der Änderungen zur Verbesserung des klinischen Labors von 1988 ", heißt es in der Ankündigung. HHS stellte außerdem fest, dass Personen mit einer aktiven Notfallgenehmigung für einen im Labor entwickelten Test zum Nachweis des Coronavirus, das Covid-19 verursacht, oder seiner Antikörper von der neuen Ankündigung nicht betroffen sind. "Diese Labore dürfen normalerweise im Labor entwickelte Tests (d. H. Cholesterin, Grippe usw.) erstellen und verwenden", so Dr. Michael Mina, Epidemiologe und Immunologe am Harvard T.H. Chan School of Public Health, schrieb am Donnerstag in einem Twitter-Thread. Er twitterte: "Diese EUA-Anforderung wurde nur für CovID-Tests und als direkte Reaktion auf die Erklärung eines Notfalls für CovID im Bereich der öffentlichen Gesundheit eingeführt." Einige Gesundheitsexperten haben diesen HHS-Schritt begrüßt, während andere Bedenken geäußert haben, was dies für die Genauigkeit der Covid-19-Tests bedeuten könnte. "Grundsätzlich heißt es, dass Sie sich keine Sorgen um eine EUA machen müssen. Wir können zu den im Labor entwickelten Tests für Coronaviren zurückkehren, ohne die regulatorische Hürde, die die FDA frühzeitig zu bewältigen hatte", sagte Dr. Amesh Adalja, Senior Scholar bei Johns Hopkins Universitätszentrum für Gesundheitssicherheit. "Dies ist für mich eine gute Anleitung, da sie tatsächlich das Problem behebt, das niemand wirklich vorhergesehen hat. Wenn Sie einen Notfall für die öffentliche Gesundheit im Allgemeinen deklarieren, denken die meisten Menschen, dass dies die Hindernisse für Tests beseitigt, aber tatsächlich die Hindernisse für Tests erhöht." als es um Covid-19 ging ", sagte Adalja. "Nun, dies hebt im Grunde genommen die gesamte bürokratische Sprache auf, die dieses Problem am Anfang verursacht hat." Aber Art Caplan, Professor und Gründungsleiter der Abteilung für Bioethik an der NYU Langone Health in New York, sagte, er sei besorgt über diesen HHS-Schritt. "Es sieht so aus, als ob es eine Art bürokratischen Kampf zwischen HHS und FDA gibt. HHS musste diesen Kampf nicht wählen, und sie bedrohen im Grunde die Wissenschaft und Unabhängigkeit der FDA. Mit anderen Worten, sie traten ein und sagten: 'Sie können 'regulieren Sie diesen Test aus technischen Gründen nicht.' Das mussten sie nicht tun ", sagte Caplan. "Also mache ich mir Sorgen darüber, was das für die Genauigkeit dieser Labortests bedeutet. Grundsätzlich sind dies Dinge, die in einzelnen Labors durchgeführt werden - fast wie bei Boutique-Tests - und dann haben Sie die Sorge, dass sie nicht sehr werden genau oder dass die Leute Ecken abschneiden, weil sie wissen, dass niemand über die Schulter schaut, um ihren Test zu überprüfen ", sagte Caplan. "Während das Testen großartig ist, ist das genaue Testen größer - es ist besser." Die FDA lehnte eine Stellungnahme ab.

Klinische Studien mit Arzneimitteln, die zur Vorbeugung oder Behandlung von Covid-19 zugelassen sind Um die Verfügbarkeit von Medikamenten zu beschleunigen, die dazu beitragen können, die individuellen und kollektiven Auswirkungen der Covid-19-Pandemie zu lindern, hat Anvisa das Komitee für die Bewertung, Registrierung und Nachregistrierung klinischer Studien für Medikamente zur Vorbeugung oder Behandlung von Medikamenten eingerichtet Covid19. Dieser Ausschuss analysiert unter anderem Anträge auf Zustimmung zu klinischen Studien mit Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Covid-19 vorrangig innerhalb eines durchschnittlichen Zeitraums von 72 Stunden nach der formellen Einreichung des Protokolls. Aufgrund der Zunahme der Anzahl der eingereichten DDCMs und DEECs ergab sich die Notwendigkeit, im beschleunigten Zeitraum einen neuen Ablauf für die Bewertung einzuführen: 1 - Das interessierte Unternehmen sollte eine E-Mail mit den folgenden Informationen an ComitCOVID-19@anvisa.gov.br senden : - Betreff der Nachricht: Firmenname / klinische Covid-19-Studie / Name oder Code des experimentellen Arzneimittels / der Projektphase (I, II oder III); - Text: zusammenfassende Forschungsdaten, Bewerbungsplan und voraussichtlicher Studienbeginn in Brasilien; - Anhänge: vollständige Dokumentation des DDCM und mindestens eines DEEC gemäß RDC 09/2015. 2- Der Ausschuss bewertet die Dokumentation und sendet per E-Mail die wichtigsten Fragen zu DDCM und DEEC. 3 - Das Unternehmen reicht das DDCM / DEEC offiziell über Datavisa mit den Antworten auf die per E-Mail gesendeten Fragen ein. Die DEEC muss gemäß Artikel 6 Abschnitt I der RDC 204/2017 eingereicht werden, um eine Priorisierung der Analyse zu beantragen. 4 - Wenn die Probleme behoben sind, ist DDCM / DEEC autorisiert. Der Ausschuss kann ein Treffen mit dem Unternehmen vereinbaren, um die noch offenen Fragen zu klären, und die Studie kann mit der Verpflichtung des Unternehmens genehmigt werden, die fehlenden Unterlagen einzureichen (falls zutreffend). Wenn das Unternehmen das DDCM / DEEC formell protokolliert, ohne zuvor die vollständige Dokumentation eingereicht zu haben, ist es möglicherweise nicht möglich, innerhalb von durchschnittlich 72 Stunden eine Erklärung abzugeben. Wir stellen klar, dass alle in Brasilien zu regulatorischen Zwecken durchgeführten klinischen Studien vor Beginn der Studien von Anvisa bewertet und genehmigt werden müssen. Klinische Forschung ausschließlich wissenschaftlicher oder akademischer Natur bedarf nur der Zustimmung der Ethikbehörde. Klicken Sie hier und greifen Sie auf die Liste der von der Agentur zugelassenen klinischen Studien mit Arzneimitteln zur Vorbeugung oder Behandlung von Covid-19 zu . Der Link: http://portal.anvisa.gov.br/estudos-clinicos-covid-19

Die brasilianische Gesundheitsbehörde erteilt Genehmigungen für Medikamente zur Behandlung und Bekämpfung von COVID-19 binnen 72 Stunden. Wäre durchaus möglich, dass COVI-SHIELD bereits Anfang nächster Woche die Zulassung in Brasilien erhält und mit den Behandlungen von Patienten beginnen kann.

Gestriges Thema: https://m.marketscreener.com/quote/stock/SORRENTO-THERAPEUTICS-IN-14708339/news/Sorrento-Therapeutics-Enters-Into-Merger-Agreement-to-Acquire-SmartPharm-and-Develop-Pipeline-of-G-31155487/

https://www.nasdaq.com/articles/handicapping-the-covid-19-vaccine-stakes-2020-08-21

Leider wahr: https://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/sorrento-therapeutics-aktie-boersenhype-um-angeblichen-antikoerper-was-dran-ist-1029496218 Zeit für die richtigen News seitens Sorrento!

https://globalnews.ca/news/7288133/coronavirus-antibody-protection-science/

https://investors.sorrentotherapeutics.com/news-releases/news-release-details/sorrento-enters-merger-agreement-acquire-smartpharm-and-develop