APELLIS PHARMACT.DL-,0001 WKN: A2JAAW ISIN: US03753U1060 Kürzel: APLS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Das weiß ich nicht. Könnten aber an den Regularien von der FDA liegen

Das wäre doch positiv für Apellis.

Absolut. Und jetzt kommen schon die bekannten Nebenwirkungen von Izervay im Zulassungsbericht vor Auszug Im gesamten klinischen GATHER-Studienprogramm waren die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 5 %), die nach 12 Monaten bei Patienten, die IZERVAY 2 mg erhielten, berichtet wurden, Bindehautblutung (Blutung unter der klaren Augenschleimhaut: 13 %), Augeninnendruck (erhöhte Flüssigkeitszufuhr). Augendruck: 9 %) und verschwommenes Sehen (8 %). Na wenn das kein gefundenes Fressen für die Berichterstattung ist. Mal schauen, wie die Fachpresse das bewerten wird.

Ist schon interessant wie der Zufall so spielt. Da treten Nebenwirkungen auf beim Apellis Produkt deren Ursachen nicht klar sind. Möglicherweise Anwendungsfehler? Ein Mitglied des Gremiums welches diese Fälle meldet ist beteiligt an iveric. In dieser Zeit in der die Investoren von Apellis durch die Probleme verunsichert sind kommt die Zulassung für zimura. Das Feld ist gut vorbereitet......

Kurze Frage noch zur Begrenzung auf 12 Monate. Ist das eher die Ausnahme oder wird bei Erstzulassungen immer auf 12 Monate begrenzt?

Wir hatten uns gestern dazu bereits geäußert gehabt. Wer in dieser Situation Angst und keine Geduld hat, der muss sich etwas Anderes suchen. Ich (Wir?), denken, dass man immer sagt, ... Konkurrenz belebt das Geschäft. Ein alter weiser Spruch. Bekomme ich jetzt Panik. Nein. Wie die Börse darauf reagiert? Einige werden verkaufen und Andere Investieren z.Z. bewusst. Man sollte sich darüber im Klaren sein, wo der Kurs gerade ist. Viele sind rausgegangen. Einige Zocker sind an Bord. Und? Man braucht jetzt etwas Zeit. Aber keine Panik

Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.

Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.