Der verborgene Hebel im Moss-Projekt
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Kommentare 3.283
Wiolant
Wiolant, 05.08.2023 10:54 Uhr
0

Kurze Frage noch zur Begrenzung auf 12 Monate. Ist das eher die Ausnahme oder wird bei Erstzulassungen immer auf 12 Monate begrenzt?

Das weiß ich nicht. Könnten aber an den Regularien von der FDA liegen
LFC
LFC, 05.08.2023 10:52 Uhr
0
Kurze Frage noch zur Begrenzung auf 12 Monate. Ist das eher die Ausnahme oder wird bei Erstzulassungen immer auf 12 Monate begrenzt?
BvS
BvS, 05.08.2023 10:49 Uhr
0

Wir hatten uns gestern dazu bereits geäußert gehabt. Wer in dieser Situation Angst und keine Geduld hat, der muss sich etwas Anderes suchen. Ich (Wir?), denken, dass man immer sagt, ... Konkurrenz belebt das Geschäft. Ein alter weiser Spruch. Bekomme ich jetzt Panik. Nein. Wie die Börse darauf reagiert? Einige werden verkaufen und Andere Investieren z.Z. bewusst. Man sollte sich darüber im Klaren sein, wo der Kurs gerade ist. Viele sind rausgegangen. Einige Zocker sind an Bord. Und? Man braucht jetzt etwas Zeit. Aber keine Panik

Ja, wenn man relativ neu im Geschäft ist macht das einen Nervös. Deswegen sind hier auch einige dankbar dass man hier ein reifes Gespräch führen kann, auf Augenhöhe. Man kann hier offen und ehrlich sprechen und zu dieser relativ neuen Erfahrung Börse was lernen. Viel lernen. Danke für die beruhigenden Worte
BvS
BvS, 05.08.2023 10:47 Uhr
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Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.

Klasse! Danke für die Infos, einfach Klasse
LFC
LFC, 05.08.2023 10:44 Uhr
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Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.

Besten Dank!
Wiolant
Wiolant, 05.08.2023 10:42 Uhr
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Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.

Du machst echt einen klasse Job. Wahnsinn wie du dich da mit reinkniest. Tolle Ausarbeitung und Zusammenfassung. Dankeschön Eine kleine Ergänzung. Bei Izervay sind es nach 12 Monaten 35%. Andere Langzeitangaben werden erst noch kommen. Das wird natürlich dauern.
B
BetterCallBk, 05.08.2023 10:39 Uhr
1
Ja, es ist Zimura (wurde aber anscheinend unbenannt. Ein Schelm, wer böses denkt ;)). Wieso es sich positiv auswirken könnte: 1. FDA-Zulassung für Izervay begrenzt die Zulassung für eine Verabreichung "bis zu 12 Monaten". Diese Beschränkung gibt es bei unserer Zulassung nicht (= Ärzte können uns für viel länger verschreiben & Krankenkasse zahlt). Wie die letzten Studien gezeigt haben, steigt die Wirksamkeit nach 30 Monaten Einnahme sogar weiter drastisch auf 45 %. Meines Erachtens ein wichtiger Sieg für uns (nicht bekannt, ob Izervay diese Werte erreicht, da Studien fehlen). 2. Wirkstoff bei Izervay ist ja schon sehr gleich, wie ich verstehe. Wenn die FDA hier ohne weiteres (sogar früher als erwartet) die Zulassung erteilt, könnte das ein weiteres Indiz dafür sein, dass uns keine einschneidenden weiteren Maßnahmen drohen.
Wiolant
Wiolant, 05.08.2023 10:38 Uhr
1

Wiolant, wie lautet deine Expertise

Wir hatten uns gestern dazu bereits geäußert gehabt. Wer in dieser Situation Angst und keine Geduld hat, der muss sich etwas Anderes suchen. Ich (Wir?), denken, dass man immer sagt, ... Konkurrenz belebt das Geschäft. Ein alter weiser Spruch. Bekomme ich jetzt Panik. Nein. Wie die Börse darauf reagiert? Einige werden verkaufen und Andere Investieren z.Z. bewusst. Man sollte sich darüber im Klaren sein, wo der Kurs gerade ist. Viele sind rausgegangen. Einige Zocker sind an Bord. Und? Man braucht jetzt etwas Zeit. Aber keine Panik
LFC
LFC, 05.08.2023 10:38 Uhr
0

Meinst? Weiß ja nicht 🙈

Die Hoffnung stirbt zuletzt. Blöd nur, dass so eine Meldung zum Wochenende kommt.
BvS
BvS, 05.08.2023 10:36 Uhr
0

Es sei denn, das ist alles schon miteingepreist.

Meinst? Weiß ja nicht 🙈
LFC
LFC, 05.08.2023 10:31 Uhr
0

Wie auch, so hatten sie ein Monopol, Kurs war annähernd stabil die letzten Tage, jetzt kommt ein Mitbewerber ins Spiel. Der Kurs muss eigentlich schon fast fallen

Es sei denn, das ist alles schon miteingepreist.
BvS
BvS, 05.08.2023 10:22 Uhr
0
Wiolant, wie lautet deine Expertise
BvS
BvS, 05.08.2023 10:22 Uhr
0
Wie auch, so hatten sie ein Monopol, Kurs war annähernd stabil die letzten Tage, jetzt kommt ein Mitbewerber ins Spiel. Der Kurs muss eigentlich schon fast fallen
LFC
LFC, 05.08.2023 10:20 Uhr
0

Muss zugeben, das macht mir Sorge

Ich kann dem auch nichts Positives abgewinnen.
BvS
BvS, 05.08.2023 10:18 Uhr
0
Muss zugeben, das macht mir Sorge
LFC
LFC, 05.08.2023 9:48 Uhr
0

Danke für deine Recherche. Mich verwundert gerade der Produktnahme. Es war mir nur als Zimura bekannt. Aber nicht als Izervay. https://www.drugs.com/history/zimura.html

Deswegenfragte ich, ob damit Zimura gemeint ist. Lt. PT80 ja.
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